胃超声显像液

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胃超声显像液

拼音名:Weichaosheng Xianxiang Ye

英文名:书页号:X9-40

标准编号:WS3-041(Z-06)-95(Z)

批准文号:(92)卫药准字Z-43号

本品为香附川芎栀子苍术六神曲经加工制成的液体制剂。 

【性状】 本品为深棕色液体;气香,味酸甜。 

【鉴别】 (1)取本品1ml,加乙醇1ml,作为供试品溶液。另取栀子甙对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取供试品溶液1μl、对照品溶液4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯丙酮-甲酸-水(5:5:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,于105℃加热3分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品5ml,用乙醚提取2次,每次ml,合并乙醚提取液,回收乙醚至干,残渣加醋酸乙酯2ml使溶解,作为供试品溶液。另取α-香附酮对照品,加醋酸乙酯制成每1ml含5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法( 中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取供试品溶液和对照品溶液各1μl,分别点于同一硅胶GF<[254]>薄层板上,以苯-醋酸乙酯-冰醋酸(9.2:0.1:0.25)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 

【检查】 相对密度 应为1.08~1.14(中国药典1990年版一部附录34页)。 pH值 应为4.0~5.0(中国药典1990年版一部附录40页)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录5页)。 

【含量测定】 精密吸取本品1ml,置5ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取栀子甙对照品适量,加乙醇制成每1ml含2.0mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取供试品溶液1μl,对照品溶液1μl、2μl及3μl,分别点于同一硅胶GF<[254]>薄层板上,以丙酮-醋酸乙酯-甲酸-水(5:5:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干。在紫外光灯(254nm)下确定斑点位置, 照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页 薄层扫描法)进行测定,扫描波长为248nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。 本品每1ml含栀子以栀子甙(C18H24O10)计,不得少于10.0mg。 

【功能与主治】 用于胃及十二指肠超声显像检查。 

【用法与用量】 取1支(10ml)加温水稀释至250ml,空腹一次服用,3~5分钟后进行B超检查。 

【规格】 每支装10ml 

【贮藏】 密闭,置阴凉干燥处。 

【使用期限】 2年。