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地标升国标品种WS-10001-(HD-0344)2002 ==成份== 本品为[[复方制剂]],每克含[[苯甲酸]]120毫克,[[水杨酸]]60毫克,[[冰片]]10毫克。辅料为: ==作用类别== 本品为[[皮肤科用药]]类[[非处方药]]药品。 ==药理毒理== 苯甲酸为[[消毒]][[防腐剂]],对常见[[细菌]]、[[真菌]]具有抑制作用;水杨酸为角质溶解软化剂,能抑制真菌生长,并有[[止痒]]作用;冰片对[[感觉神经]]有轻微刺激作用,可使局部呈现温和止痛及[[消肿]]效果,对某些细菌与真菌还有抑制和杀灭作用,并具有清凉、止痒作用。 ==[[适应症]]== 用于[[手癣]]、[[足癣]]、[[体癣]]。 ==用法和用量== 外用,涂抹患部,一日~3次。 ==[[不良反应]]== 偶见[[皮肤]]刺激如烧灼感,或[[过敏反应]]如[[皮疹]]、[[瘙痒]]等。 ==注意事项== 1.避免接触眼睛和其他[[黏膜]](如口、鼻等)。 2.用药部位如有烧灼感、[[红肿]]等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。 3.不得用于皮肤破溃处。 4.婴幼儿、孕妇及[[哺乳期]]妇女慎用。 5.面部、腋下、[[腹股沟]]、外阴等皮肤细薄处慎用。 6.对本品过敏者禁用,[[过敏体质]]者慎用。 7.本品性状发生改变时禁止使用。 8.请将本品放在儿童不能接触的地方。 9.儿童必须在成人监护下使用。 10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 ==孕妇及哺乳期妇女用药== 孕妇及哺乳期妇女慎用。 ==儿童用药】.== 婴幼儿慎用。 ==[[药物相互作用]]== 1.不得与含铁药物或金属器皿接触。 2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。 [[复方水杨酸冰片软膏]]质量标准 Fufang Shuiyangsuan Bingpian Ruangao Compound Benzoic Acid Ointment 本品含苯甲酸(C7H6O2)应为11.2%~12.8%(g/g),含水杨酸(C7H6O3)应为5.4%~6.6%(g/g)。 ==处方== 苯甲酸 120g水杨酸 60g冰 片 10g基 质 适量 制成 1000g ==性状== 本品为淡黄色的软膏;有冰片的特臭。 ==鉴别== 取本品约0.5g,加[[乙醇]]2ml,搅拌后,除去[[凡士林]],[[乙醇溶液]]中加氨[[试液]]2滴,混匀,水浴上蒸干,残渣加水0.5ml,加[[三氯化铁]]试液1滴,即显[[紫堇]]色并生成棕色沉淀。 ==检查== 应符合[[软膏剂]]项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录I F)。 ==含量测定== 苯甲酸 取本品约1g,精密称定,加[[氯仿]]20 ml,振摇使溶解,加[[酚酞]]指示液2滴,在强力振摇下,用[[氢氧化钠]][[滴定液]](0.1mol/L)[[滴定]]至终点(滴定后溶液保留)。将消耗氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)的ml数减去下述水杨酸含量测定项下消耗的溴滴定液(0.1mol/L)ml数的1/6,即得苯甲酸消耗氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)的ml数。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于12.21mg的C7H6O2。 水杨酸 取上述苯甲酸含量测定项下滴定后保留的溶液,分取水层置碘瓶中,氯仿层用水振摇洗涤3次,每次ml,洗液并入碘瓶中,精密加溴滴定液(0.1mol/L)50ml,再加[[盐酸]]10ml,立即密塞,振摇5分钟,在暗处放置15分钟后,注意微开瓶塞,加[[碘化钾]]试液10ml,摇匀,析出的碘用[[硫代硫酸钠]]滴定液(0.1mol/L)滴定至近终点时,加[[淀粉]]指示液1ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正,即得。每1ml溴滴定液(0.1mol/L)相当于2.302mg的C7H6O3。 ==类别== 皮肤用药。 ==贮藏== 密闭保存。 ==有效期== 暂定3年。 ==曾用名== [[癣药膏]]
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复方水杨酸冰片软膏
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