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【药品名称】 [[通用名]]称:[[多西他赛]] {{百科小图片|bk6ep.jpg|}}商品名称:[[多帕菲]] 英文名称:Docetaxel for Injection 汉语拼音:Zhusheyong Duoxitasai 【规 格】4ml:80mg 【批准文号】国药准字H20031244 国药准字H20041129 国药准字H20041128 【生产企业】[[齐鲁制药有限公司]] 【功能主治】/【[[适应症]]】1、多西他赛适用于选期[[化疗]]失败的[[晚期]]或转移性[[非小细胞肺癌]]的治疗。除非属于临床禁忌,先期治疗应包括茵环类抗癌药。 2、多西他赛适用于以[[顺铂]]为主的化疗失败的晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。 【用法用量】多西他赛只能用于[[静脉滴注]]。所有病人在接受多西他赛治疗期前均必须口服[[糖皮质激素]]类,如[[地塞米松]],在多西他赛滴注一天前服用,每天16mg,持续至少3天,以预防[[过敏反应]]和[[体液潴留]]。多西他赛的推荐剂量为70-75mg/m2,静脉滴注一小时,每三周一次。 根据计算病人所用药量,用[[注射器]]吸取所需剂量,稀释到5%[[葡萄]]注射液或0.9%[[氯化钠注射液]]中,轻轻摇动,混合均匀,最终浓度不超级过0.74mg/m1。 【[[不良反应]]】1、[[骨髓抑制]]:[[中性粒细胞减少]]是最常见的不良反应而且通常较严重(低于500个/mm3)。可逆转且不蓄积。据文献报道,有与中性粒细胞减少相关的[[发热]]及[[感染]]发生。[[贫血]]可见于多数病例,少数病例发生重度[[血小板减少]]。 2、过敏反应:部分病例可发生严重过敏反应,其特征为[[低血压]]与[[支气管痉挛]],需要中断治疗。停止滴注并立即治疗后病人可恢复正常。部分病例也可发生轻度过敏反应。如脸红、伴有或不伴有[[骚痒]]的[[红斑]]、[[胸闷]]、[[背痛]]、[[呼吸困难]]、[[药物热]]或[[寒颤]]。 3、[[皮肤]]反应常表现为红斑,主要见于手、足,也可发在臂部、脸部及[[胸部]]的局部[[皮疹]],有时伴有[[瘙痒]]。皮疹通通常可能在滴注多西他赛后一周内发生,但可在下次滴注前恢复。严重[[症状]]如皮疹后出现脱皮则极少发生。可能会发生指(趾)甲病变,以[[色素沉着]]或变淡为特点,有时发生疼痛和[[指甲]]脱落。 4、体液潴留包括[[水肿]],也有报道极少数病例发生[[胸腔积液]]、[[腹水]]、[[心包积液]]、[[毛细血管]]通透性增加以及[[体重增加]]。经过4周期治疗或累计剂量400mg/m2后,[[下肢]]发生液体[[潴留]],并可能发展至全身水肿,同时体重增加3公斤或3公斤以上。在停止多西他赛治疗后,液体潴留逐渐消失。为了减少液体潴留,应给病人预防性使用[[皮质类固醇]]。 5、可能发生[[恶心]]、[[呕吐]]或[[腹泻]]等[[胃肠道]]反应。 6、[[临床试验]]中曾有[[神经]][[毒性]]的报道。 7、[[心血管]]不良反应如低血压、[[窦性心动过速]]、[[心悸]]、[[肺水肿]]及[[高血压]]等有可能发生。 8、其它不良反应包括:[[脱发]]、[[无力]]、粘膜炎、[[关节痛]]和[[肌肉痛]]、低血压和[[注射部位反应]]。 9、[[肝功能]]正常者在治疗期间也有出现[[转氨酶升高]]、[[胆红素]]升高者,其与多西他赛的关系尚不明确。 【禁 忌】1、对多西他赛或[[吐温]]-80有严重过敏史的病人; 2、[[白细胞]]数目小于1500/mm3的病人; 3、肝功能有严重损害的病人. 【注意事项】1、多西他赛必须在有[[癌症]][[化疗药物]]应用经验的医生指导下使用。由于可能发生较严重的过敏反应,应具备相应的[[急救]]设施,注射期间建议密切监测主要功能指标。 2、在[[肝功能异常]]患者、使用本品高剂量治疗患者和既往接受铂类药物治疗的非小细胞肺癌患者,使用多西他赛剂量达10mg/m2时,与治疗相关的死亡的发生率会增加。3、所有病人在接受多西他赛治闻前需预服药物以减轻体液潴留的发生,预服药物只包括糖皮质激素类,如地塞米松,在多西他赛注射头一天开始服用,每天16mg,服用4-5天。 4、中生[[粒细胞减少]]是最常见的不良反应,多西他赛治疗期间应经常对[[血细胞]]数目进行监测。当病人[[中性粒细胞]]数目恢复至>1500/mm3以上时才能接受多西他赛的治疗。多西他赛治疗期间如发生严重的中性粒细胞减少(<500/mm3并持续7天或7天以上,在下一个疗程中建议减低剂量,如仍有相同问题发生,则建议再减低剂量或停止治疗。 5、在多西他赛开始滴注的最初几分钟内有可能发生过敏反应。如果发生的过敏反应的症状轻微如脸红或局部皮肤反应不需终止治疗。如果发生严重过敏反应,如[[血压]]下降超过20mmHg,支气管痉挛或全身皮疹/红斑,则需立即停止滴注并进行对症治疗。对已恨生严重不良反应的病人不能再次应用多西他赛。 6、多西他赛治疗期间可能发生外周神经[[毒性反应]]。如果反应严重,则建议在下一疗程中减低剂量。 7、已观察到的皮肤反应有肢端(手心或足底)局限性红斑伴水肿、脱皮等。此类毒性可能导致终断或停止治疗。 8、肝功能有损害的病人:如果[[血清]][[转氨酶]](ALT和、或AST)超过正常值上限1.5倍,同时伴有[[碱性磷酸酶]]超过正常值上限2.5倍,存在发生严重不良反应的高度危险,如毒性死亡,包括致死的脓毒症、[[胃肠道出血]]以及发热性中性粒细胞减少症、感染、[[血小板减少症]]、[[口炎]]和[[乏力]]。因此,这些病人不应使用,并且在基线和每个化疗周期要检测肝功能。 9、本品为[[细胞毒]]类药物,药物配制要注意安全防护。10、本品中已经含有[[乙醇]],因此在配置药液时,可直接加入250m1的5%的[[葡萄糖]]溶液或0.9%的[[生理盐水]]注射液。无需先用乙醇水溶液稀释。本品一经配置,应立即使用。 【孕妇及[[哺乳期]]妇女用药】目前尚无足够的和严格控制的孕妇临床研究资料。如果患者在孕期使用本品,或在使用本品期间[[怀孕]],应被告之对[[胎儿]]的潜在危害和[[流产]]的潜在危险。有生育可能的妇女在使用本品治疗期间应避免怀孕。 【儿童用药】多西他赛应用于儿童的有效性及安全性尚未确定。 【关联[[病症]]】 选期化疗失败的晚期 转移性非小细胞肺癌 化疗失败的晚期
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