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磷霉素氨丁三醇
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汉语拼音: Linmeisu Andingsanchun 英文名: Fosfomycin Trometamol ==性状== 本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭,味咸;有引湿性。 本品在水中极易溶解,在[[甲醇]]中溶解,在[[乙醇]]中极微溶解,在[[三氯甲烷]]中不溶。 [[比旋]]度 取本品,精密称定,加水溶解制成每1ml中含50mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为-2.0至-4.0。 ==鉴别== (1)取本品约50mg,加高碘酸钠[[试液]]2ml,[[钼]]酸铵试液数滴与[[硝酸]]数滴后,加热即发生黄色沉淀,分离,沉淀能在氨试液中溶解。 (2)取本品及[[磷霉素]]标准品,分别加0.2mol/L[[乙二胺四醋酸二钠]]溶液制成每1ml中含磷霉素20mg的溶液。照[[薄层色谱法]](附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一[[硅胶]]G薄层板上,以[[异丙醇]]-[[乙酸乙酯]]-水-[[冰醋酸]](4:2:3:1)为[[展开剂]],展开,晾干,喷以显色液(取磷钼酸5g,加醋酸100ml,再加[[硫酸]]5ml),置105℃加热20分钟后检视。供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与标准品溶液的主斑点相同。 (3)本品的红外光吸收图谱应与[[磷霉素氨丁三醇]]标准品的图谱一致(附录Ⅳ C)。 如果已做(3)项,则(1)、(2)项可不做。 ==检查== 结晶性 取本品少许,依法检查(附录Ⅸ D)应符合规定。 酸度 取本品1g,加水20ml溶解后,依法测定(附录ⅥH),pH值应为3.5-5.5。 水分 取本品适量,照[[水分测定法]](附录Ⅷ M第一法A)测定,含水分不得过1.0%。 磷霉素双[[氨丁三醇]]盐 取本品0.25g,精密称定,置25ml量瓶中,加水溶解后,加甲基红-溴[[甲酚]]绿指示液0.1ml(一周内新配),加水稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见[[分光光度法]](附录Ⅳ A),在527nm与615nm的波长处分别测定吸光度.527nm波长处的吸光度与615nm波长处吸收度的比值不得小于1.76,即磷霉素双氨丁三酸盐不得过1%。 重金属 取本品1g,依法检查(附录Ⅷ H第一法),重金属不得过百万分。 ==含量测定== 精密称取本品适量,加[[灭菌水]]制成每1ml中约含500单位的溶液,照[[抗生素微生物检定法]](附录Ⅺ A)测定。1000磷霉素单位相当于1mg的C3H7O4P。 ==其他== 贮藏: 密封,在干燥处保存。 制剂: [[磷霉素氨丁三醇散]] 中西药分类: [[西药]](包括[[化学]]药品、[[生化]]药品、[[抗生素]]、[[放射性药品]]、药用辅料)) 化学成分: 本品为磷霉素与氨丁三醇的盐。按无水物计算,每1mg中含C7H18NO7P不得少于490磷霉素单位。 药理作用: [[抗生素类]]药 ==参看== *[[磷霉素]] *[[磷霉素粉针]] *[[磷霉素氨三醇颗粒]] *[[磷霉素钠]] *[[磷霉素钙颗粒]] *[[磷霉素钙胶囊]] *[[磷霉素钙甲氧苄啶胶囊]] *[[磷霉素钙片]] *[[磷霉素钙]] *[[磷霉素氨丁三醇散]] *[[注射用磷霉素钠]] {{导航板-抗菌药物}}
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