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【药物名称】[[福莫司汀]] fotemustine 【药物别名】武活龙 【分子式成分】(R,S)-二-乙基{1-[3-(2-氯乙基)-3-[[亚硝基脲]]基]乙基}膦[[酸酯]] 【制剂规格】注射用[[冻干粉]]剂:208.0mg/瓶;200mg/4mL。淡黄色冻干粉末,易溶于[[乙醇]]和水,对光敏感。避光,2~8℃贮存。 【药理毒理】福莫司汀为亚硝基脲类的抗[[有丝分裂]]的[[细胞]]抑制剂,具有烷化和[[氨甲酰基]]化作用,动物实验显示其有[[广谱]]抗肿瘤活性。其[[化学]]结构中含有一个[[丙氨酸]]的生物等配物(1-[[氨乙基磷酸]])易于穿透细胞和通过[[血脑屏障]]。 【临床评价】北京天坛医院[[神经外科]]用福莫司汀对40例术后确诊为恶性[[胶质瘤]]患者进行了[[化疗]]方案为每周1次[[静脉]]给药,剂量100mg.m-2。定期随访并复查脑CT/MRI。12周结果为:2人完全缓解,9人部分缓解,22人病情稳定,7人病情恶化;30个月随访其中10人死亡(n=46)。临床研究表明,福莫司汀静脉化疗对于恶性胶质瘤是有效和安全的。福莫司汀以其能顺利通过血脑屏障和抗肿瘤活性较高的特性,是亚硝基脲类化疗的首选药物。[[毒性反应]]有[[骨髓抑制]]和胃肠反应及轻度[[肝功能]]损害,均可在[[停经]]后自行恢复。 对34例复发性脑胶质瘤的成人患者进行研究,每人给予福莫司汀100mg.m-2,[[静脉滴注]],每周1次,连续3周,随之休息5周。维持治疗为每3周静脉滴注1次。结果有24例(70%)部分有较并稳定,有效和稳定的中位[[反应时]]间为56周,[[生存率]]在12个月的为24%,18个月的为16%,3例延长生存期超过100周。临床同样表明,福莫司汀可使2/3复发性恶性胶质瘤患者的[[肿瘤]]延迟发展。 【药 动 学】人体静脉输注后,其[[血浆清除率]]依单次或二次幂动态变化,半衰期很短。其[[分子]]几乎全部经[[代谢]]分解,而且[[血浆蛋白结合率]]较低(25%~30%)。在一线化疗中,本品可提高[[血液]]方面的[[耐受性]],以往未进行化疗的患者[[白细胞减少]]40.4%,曾经化疗过的患者白细胞减少48.9%;以往未进行化疗的患者[[血小板减少]]33.9%,曾经化疗过的患者血小板减少40.4%(n=153)。 【适 应 证】[[原发性]]脑内肿瘤和播散性恶性[[黑色素瘤]](包括脑内部位)。 【[[不良反应]]】主要为血液学方面的影响,以血小板减少(40.3%)和白细胞减少(46.3%)为特征,发生较晚,分别在应用首剂诱导治疗后4~5周和5~6周达最低点。若在本品治疗之前进行过其他化疗和/或与其他可能诱发血液[[毒性]]的药物联合应用时,可加重血液学毒性。此外还有用药后2h内出现中度[[恶心]]和[[呕吐]](46.7%)、中度暂时性可逆性[[转氨酶]]、[[碱性磷酸酶]]及[[胆红素]]升高(29.5%)、[[发热]](3.3%)、注射部位[[静脉炎]](2.9%)、[[腹泻]](2.6%)、[[腹痛]](1.3%)、暂时性[[血尿素氮]]升高(0.8%)、[[瘙痒]](0.7%)、暂时性可逆性[[神经功能障碍]]([[意识障碍]]、[[感觉异常]]、[[味觉]]缺失)(0.7%)。 【相互作用】本品与大剂量的[[达卡巴嗪]](400~800mg.m-2)合用出现肺部毒性表现([[成人呼吸窘迫综合征]]),当联合应用时,推荐按照下列交替用药方案:本品d1和d8各用100mg.m-2;达卡巴嗪d15,d16,d17,d18连续用,剂量为250mg.m-2.d-1。 【用法用量】准确取4mL[[无菌]]的[[酒精]]溶媒,溶解小瓶中的福莫司汀,剧烈振摇,直到[[粉剂]]完全溶解,将福莫司汀溶液加入5%的[[葡萄糖]]溶液250mL,作静脉滴注。依此法制备药液时时应避光,静脉缓慢滴注1h。 单一药物化疗包括诱导治疗:连续用药3次,各间隔1周;然后是治疗休息期4~5周;维持治疗:每3周用药1次。标准剂量均为100mg.m-2。在联合化疗时,免去诱导治疗的第3次用药,剂量仍维持不变。 【注意事项】[[怀孕]]及[[哺乳期]]妇女禁用。 ①不推荐将本品用于过去4周内用过化疗或6周内用过亚硝基脲类药物治疗的患者。 ②本品只可考虑用于[[血小板]]和/或[[粒细胞]]计数分别≥1×1012.L-1和≥2×109.L-1的患者。每次用药前,都应做[[血细胞]]计数,并根据血液学状态调整剂量。 ③从诱导治疗开始到维持治疗开始,推荐的间隔是8周,在2个维持治疗周期之间,推荐的间隔期是3周。推荐在诱导治疗中或后进行肝功能检查。 【生产单位】 法国施维雅国际公司、批准文号:X19990010 [[分类:药理学]][[分类:抗肿瘤药]][[分类:烷化剂]]
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