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【商品名】 [[美百乐镇]] 【[[通用名]]】 [[普伐他汀钠片]] 【英文名】 Pravastatin Sodium Tablets 【成分】 [[普伐他汀钠]],分子式为C23H35NaO7,分子量为446.52。 【性状】 单面有剖线的微红色裸片、无臭、味微苦。 【规格】 20mgx7片/盒。 【药理作用】 为3-羟基3-甲基戊二酰[[辅酶A]][[还原酶]](HMG-CoA还原酶)的竞争[[抑制剂]]。HMG-CoA还原酶是[[胆固醇]][[生物合成]]初期阶段的限速酶,可逆性地抑制HMG-CoA还原酶,从而抑制胆固醇的生物合成。 从二方面发挥其降脂作用:第一是通过可逆性抑制HMG-CoA还原酶的活性,使细胞内胆固醇的量有一定程度的降低,导致[[细胞表面]][[低密度脂蛋白]](LDL)[[受体]]数的增加,从而加强了由受体介导的LDL的[[分解代谢]]及[[血液]]中LDL的清除;第二是通过抑制LDL的[[前体]]-[[极低密度脂蛋白]](VLDL-C)在[[肝脏]]中的合成从而抑制LDL-C的生成。 【适应证】 [[高脂血症]],[[家族性高胆固醇血症]]。 【用法用量】 成人开始剂量为10mg~20mg/次,一日1次,临睡前服用,一日最高剂量40mg。 【禁忌证】 过敏者、[[活动性肝炎]]或[[肝功能]]试验持续升高者以及[[妊娠]]及[[哺乳期]]的妇女禁用。 【注意事项】 1 对[[纯合子]]家族性高胆固醇血症疗效差。 2 治疗期间,应定期检查肝功能,如SGPT和SGOT增高等于或超过正常上限三倍且为持续性的,应停止治疗。 3 有肝脏[[疾病]]史或饮酒史的病人应慎用本品。 4 使用HMG-CoA[[还原酶抑制剂]]类降[[血脂]]药偶可引起CPK升高,如升高 值为正常上限的10倍应停止使用。使用过程中,病人如出现不明原 因的[[肌痛]]、触痛、[[无力]],特别是伴有不适和[[发热]]者,应立即报告医生。 5 其它HMG-CoA还原酶抑制剂类降血脂药与环胞霉素,[[纤维]]酸衍生 物,[[烟酸]]等同时服用,可增加[[肌炎]]和[[肌病]]的发生率,但本品与上述药物同时使用,[[临床试验]]表明并不增加肌炎和肌病的发生率。 【[[药物相互作用]]】 在服用[[考来烯胺]]前一小时或后四小时给予本品,或在服用[[考来替泊]]和标准膳食前一小时给予本品。其生物利用度和治疗作用在临床上都没有明显的下降,若同时服用上述二药中任一个品种,则本品[[生物利用度]]下降40%~ 50%,与[[安替比林]]联合应用时,并不影响[[细胞色素]]P450系统对安替比林的清除,由于本品无诱导肝脏[[药物代谢酶]]作用,所以不会与其它由细胞色素P450系统[[代谢]]的药物(如[[苯妥英钠]]、[[奎尼丁]])产生明显的相互作用。与[[华法令]]合用,本品[[稳态]]时的生物利用度参数不改变,本品不改变华法令与[[血浆蛋白]]的结合,较长期服用该二药,对华法令的[[抗凝作用]]不产生任何改变。与[[阿司匹林]]、[[制酸剂]](在服用本品前一小时给予)、[[西米替丁]]、[[吉非贝齐]]、烟酸或[[丙丁酚]]相互作用的研究中,本品的生物利用度未见显著差异。服用制酸剂及西米替丁后可改变本品的[[血药浓度]]、但并不影响疗效,与[[利尿剂]]、[[抗高血压药]]、[[洋地黄]]、[[转换酶]]抑制剂、[[钙通道阻滞剂]]、β-受体阻断剂或[[硝酸甘油]]等药物合用未见明显的相互作用。 【[[不良反应]]】 不良反应可见轻度[[转氨酶升高]]、[[皮疹]]、肌痛、[[头痛]]、[[胸痛]]、[[恶心]]、[[呕吐]]、[[腹泻]]、疲乏等。 【贮藏】 遮光、密封保存。 【有效期】 3年。
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