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[[莲胆消炎胶囊]] 拼音名:Liandan Xiaoyan Jiaonang 英文名: 书页号:X38-12 标准编号:WS3-176(Z-176)-2002(Z) 【处方】[[穿心莲]] [[苦木]] 【性状】本品为[[胶囊剂]],内容物为褐色至褐绿色的粉末;味苦。 ==鉴别== 1)取本品内容物1g,加[[甲醇]]5ml,冷浸过夜,滤过,滤液作为供试品溶液。另取苦木对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照[[薄层色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一[[硅胶]]G薄层板上,以[[氯仿]]-[[丙酮]](4.7:0.3)为[[展开剂]],展开,取出,晾干,置[[紫外灯]]光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品内容物1g,加[[乙醇]]10ml,浸泡20分钟,[[超声处理]]10分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取[[穿心莲内酯]]对照品与[[脱水穿心莲内酯]]对照品,加[[无水乙醇]]制成每1ml各含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(9.5:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷[[钼]]酸[[乙醇溶液]],于105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。 ==含量测定== 照[[高效液相色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;0.2%[[磷酸]]溶液-四氢呋喃(68: 32)为流动相;检测波长为250nm,理论板数按脱水穿心莲内酯峰计算应不低于3500。 对照品溶液的制备 取脱水穿心莲内酯对照品适量,精密称定,用甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,摇匀,即得。 供试品溶液的制备 取本品[[装量差异]]检查项下的内容物适量,混匀,取约0.1g,精密称定,置25ml 量瓶中,精密加入甲醇10ml,密塞,冷浸30分钟,再超声处理10分钟,摇匀,取[[上清液]]用[[微孔滤膜]](0.45μm)滤过,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含穿心莲以脱水穿心莲内酯(C20H28O4)计,不得少于4.5mg。 ==主治及用法== 【功能与主治】[[清热解毒]]。用于[[热毒]]引起的[[腹痛]][[腹泻]],[[里急后重]],大便带黏液脓血和[[细菌性痢疾]]。 【用法与用量】 口服,一次~4粒,一日~4次。 【规格】每粒装0.44g 【贮藏】密封。 【有效期】3年 [[分类:药品]]
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