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[[丹葛颈舒胶囊]] 拼音名:Dange Jingshu Jiaonang 英文名:书页号:GGS-282 标准编号:WS-10566(ZD-0566)-2002 【处方】[[黄芪]]180g [[党参]]280g [[当归]]180g [[丹参]]600g [[赤芍]]180g [[桃仁]]180g 红花180g [[川芎]]180g [[地龙]]180g [[葛根]]240g [[细辛]]60g [[甘草]]60g [[糊精]]10g 制成 1000粒 【性状】 本品为[[胶囊剂]],内容物为棕黄色的粉末及颗粒。 ==鉴别== 】 (1)取本品内容物10g,加[[甲醇]]30ml,[[超声处理]]30分钟,滤过,滤液蒸至约5ml,加聚酰胺粉(80~100目)2g,拌匀,挥去溶剂,加入已处理好的聚酰胺柱(80~100目,1g,内径l~1.5cm),用水150ml洗脱,弃去水洗脱液,再用[[乙醇]]80ml洗脱,收集[[洗脱液]],蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取葛根对照药材2g,同法制成对照药材溶液。再取[[葛根素]]对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照[[薄层色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液8μl,对照药材及对照品溶液各5μl,分别点于同一[[硅胶]]G薄层板上,以[[氯仿]]-甲醇-水(7:2.5:0.25)为[[展开剂]],展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品内容物10g,加5%甲酸甲醇溶液40ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水25ml使溶解,用[[稀盐酸]]调节pH值至3,用[[乙醚]]振摇提取3次,每次ml,合并乙醚液,用5%[[碳酸氢钠溶液]]振摇提取3次,每次ml,合并碱液,加盐酸调节pH值至2,用乙醚振摇提取3次,每次ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取[[阿魏酸]]对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液8μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-[[冰醋酸]]-甲醇(30:1:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%铁氰化钾溶液与1%[[三氯化铁]]溶液(用时等量混合)。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品内容物10g,加甲醇50ml,超声处理40分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水25ml使溶解,用水[[饱和]]的[[正丁醇]]振摇提取3次,每次ml,合并正丁醇液,用1%[[氢氧化钠]]溶液洗涤3次,每次ml,再用正丁醇饱和的水洗涤2次(30ml、20ml),取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取[[黄芪甲苷]]对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液15μl,对照品溶液5μl、分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13:6:2)10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%[[硫酸]][[乙醇溶液]],在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。 【正丁醇[[浸出物]]】 照浸出物测定法项下热浸法(中国药典2000年版一部附录Ⅹ A)测定,以正丁醇为溶剂。本品含正丁醇浸出物不得少于4.5%。 ==含量测定== 】 照[[高效液相色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水-[[醋酸]](75:25:0.2)为流动相;检测波长为270nm。理论板数按[[丹参酮]]Ⅱ A峰计算应不低于2800。 对照品溶液的制备 精密称取丹参酮Ⅱ A对照品适量,加甲醇制成每1ml含4μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品[[装量差异]]项下的内容物,研细,混匀,取0.5g,精密称定,加甲醇40ml,超声处理40分钟,滤过,滤液置50ml量瓶中,残渣用少量甲醇分次洗涤,洗液并入量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50m1量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含丹参以丹参酮Ⅱ A(C19H18O3)计,不得少于0.80mg。 ==主治及用法== 【功能主治】 [[益气活血]],舒经通络。用于[[瘀血]]阻络型[[颈椎病]]引起的[[眩晕]]、头昏、[[颈肌]]僵硬、[[肢体麻木]]等。 【用法用量】 口服,一次粒,一日3次。 【注意事项】 本品含有[[马兜铃]]科植物细辛,医生指导下服用,定期复查[[肾功能]]。 ==其他== 【禁忌】 孕妇忌服。 【规格】 每粒装0.3g 【贮藏】 密封。 【有效期】 1.5年。 [[分类:中成药]]
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丹葛颈舒胶囊
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