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[[养心定悸胶囊]] 拼音名:Yangxin Dingji Jiaonang 英文名:书页号:X37-26 标准编号:WS3-229(Z-229)-2002(Z) [[地黄]] [[麦冬]] [[红参]] [[大枣]] [[阿胶]] [[黑芝麻]] [[桂枝]] [[生姜]] [[炙甘草]] 本品为[[胶囊剂]],内容物为棕色至棕褐色的颗粒和粉末;气香,味微甜、苦。 (1)取本品内容物5g,加[[乙醚]]10ml,振摇浸泡1小时,滤过,滤液挥干,残渣加0.5%[[香草醛]][[硫酸]]溶液数滴,即显紫红色。 (2)取本品内容物10g,加[[甲醇]]50ml,[[超声处理]]30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水[[饱和]]的[[正丁醇]]振摇提取3次,每次ml,合并正丁醇液,用氨[[试液]]30ml洗涤,继用水洗至中性,取正丁醇液蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取[[人参皂苷]]R<[g1]>对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照[[薄层色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一[[硅胶]]G薄层板上,以[[氯仿]]-甲醇-水(6:3:1)10℃以下放置的下层溶液为[[展开剂]],展开,取出,晾干,喷以10%硫酸[[乙醇溶液]],在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品内容物约2.5g,加甲醇30ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水15ml使溶解,加盐酸1ml,置水浴中水解1小时,放冷,用氯仿振摇提取2次,每次ml,合并氯仿液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取麦冬对照药材2g,加水30ml、[[盐酸]]1ml,加热微沸30分钟,滤过,滤液用氯仿30ml振摇提取,取氯仿液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-[[丙酮]](4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的墨绿色斑点。 (4)取本品内容物约2.5g,加乙醚30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液挥干,残渣加醋酸乙酯2ml使溶解,作为供试品溶液。另取[[桂皮醛]]对照品,加醋酸乙酯制成每1ml含1μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以[[石油]]醚(60~90℃)-[[醋酸乙酯]](17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以[[二硝基苯肼]][[乙醇]]试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。 照水溶性浸出物测定法项下的热浸法(中国药典2000年版一部附录Ⅹ A)测定,用正丁醇作溶剂,浸出物不得少于2.0%。 照[[高效液相色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-[[醋酸]](66:29:5)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按[[甘草酸单铵盐]]峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备 取经五氧化二磷干燥至恒重的甘草酸单铵盐对照品10mg,精密称定,置50ml量瓶中,加60%甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含甘草酸单铵盐0.2mg)。 供试品溶液的制备 取本品[[装量差异]]项下的内容物,混匀,研细,取约2g,精密称定,置50ml量瓶中,加3ml水润湿,再加甲醇40ml,超声处理30分钟,取出,放冷,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液25ml,置蒸发皿中,于水浴上蒸干,残渣用60%甲醇溶解并定容于10ml量瓶中,摇匀,用[[微孔滤膜]](0.45μm)滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含[[甘草]]以甘草酸单铵盐计,不得少于0.50mg。 [[养血]][[益气]],[[复脉定]]悸。用于[[气虚]]血少,[[心悸]][[气短]],[[心律不齐]],[[盗汗]][[失眠]],[[咽干]]舌燥,[[大便干结]]。 口服,一次~8粒,一日2次。 [[腹胀]][[便溏]]、食少苔腻者忌服。 每粒装0.5g 密封。 2年 [[分类:中成药]]
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