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药品名称 [[通用名]]:[[非诺贝特胶囊]] 商品名称:[[力平之]] 英文名:Fenofibrate Capsules 汉语拼音:Lipingzhi 主要成分:本品主要成份为:[[非诺贝特]]。其[[化学]]名称为:2-甲基-2-[4(4-氯苯[[甲酰基]])[[苯氧]]基][[丙酸]][[异丙酯]]。 分子式:C20H21ClO4 分子量:360.84 -------------------------------------------------------------------------------- 药品信息 【性状】本品为[[胶囊剂]],内容物为白色或类白色结晶性粉末。 【药理作用】本品为氯贝[[丁酸]][[衍生物]]类[[血脂]]调节药,通过抑制[[极低密度脂蛋白]]和[[甘油三酯]]的生成并同时使其[[分解代谢]]增多,降低血[[低密度脂蛋白]]、[[胆固醇]]和甘油三酯;还使[[载脂蛋白]]A1和A11生成增加,从而增高[[高密度脂蛋白]]。本品尚有降低正常人及[[高尿酸血症]]患者的[[血尿]]酸作用。动物实验表明,非诺贝特具有致畸性和致癌性。 【药代动力学】本品口服后,[[胃肠道吸收]]良好,与食物同服可使非诺贝特的吸收增加。口服后4-7小时左右[[血药浓度]]达峰值。[[单剂量]]口服后吸收半衰期与[[消除半衰期]]分别为4.9小时与26.6小时,[[表观分布容积]]为0.9L/kg;持续治疗后半衰期β为21.7 小时。[[血浆蛋白结合率]]大约为99%,[[多剂量给药]]后未发现蓄积。吸收后在肝、肾、肠道中分布多,其次为肺、心和[[肾上腺]],在[[睾丸]]、脾、[[皮肤]]内有少量。在肝内和肾组织内[[代谢]],经羧基还原与[[葡糖醛酸]]化,代谢产物以葡糖醛酸化产物占大多数,经放射物标记,有大约60%的代谢产物经[[肾排泄]],25%的代谢产物经大便排出。本品的消除半衰期为20小时,因此可以每天一次给药。有研究显示,严重[[肾功能不全]]的患者对本品的清除率显著下降,长期用药可造成蓄积。 【适应证】本品用于治疗成人饮食控制[[疗法]]效果不理想的[[高脂血症]],其降甘油三酯及混合型高脂[[血症]]作用较胆固醇明显。但本品不能完全代替饮食控制疗法,只能用作在控制饮食基础上的辅助治疗。 【用法用量】成人常用量 口服,[[胶囊]]一次g,每日3次,维持量每次g,每日 -2次。为减少胃部不适,可与饮食同服;肾功不全及老年患者用药应减量;治疗2 个月后无效应停药。 【[[不良反应]]】发生率约有2%-15%。[[胃肠道]]反应包括[[腹部不适]]、[[腹泻]]、[[便秘]]最常见(约5%);[[皮疹]](2%);[[神经系统]]不良反应包括[[乏力]]、[[头痛]]、性欲丧失、[[阳痿]]、[[眩晕]]、[[失眠]](约3%-4%);本品属氯贝丁酸衍生物,有可能引起[[肌炎]]、[[肌病]]和[[横纹肌溶解]][[综合征]],导致血[[肌酸磷酸激酶升高]];发生横纹肌溶解,主要表现为[[肌痛]]合并血肌酸磷酸激酶升高、[[肌红蛋白尿]]、并可导致[[肾衰]],但较罕见;在患有[[肾病综合征]]及其它[[肾损害]]而导致血[[白蛋白]]减少的患者或[[甲状腺机能亢进]]的患者,发生肌病的危险性增加。(约1%);有使[[胆石]]增加的趋向,可引起[[胆囊]][[疾病]],乃至需要手术;在治疗初期可引起轻度至中度的血液学改变,如[[血红蛋白]]、[[血细胞]]比积和[[白细胞]]降低等偶有[[血氨]][[基转移酶]]增高,包括[[丙氨酸]]及[[门冬氨酸氨基转移酶]]。 【禁忌】对非诺贝特过敏者禁用;有胆囊疾病史、患[[胆石症]]的患者禁用,本品可增加胆固醇向[[胆汁]]的排泌,从而引起胆结石。严重肾功能不全、[[肝功能不全]]、[[原发性胆汁性肝硬化]]或不明原因的[[肝功能]]持续异常的患者禁用。 【注意事项】本品对诊断有干扰,服用本品时[[血小板计数]]、[[血尿素氮]]、[[氨基转移酶]]、血钙可能增高;血[[碱性磷酸酶]]、γ[[谷氨酰转肽酶]]及[[胆红素]]可能降低。用药期间应定期检查: ①全血象及血小板计数; ②肝功能试验; ③血胆固醇、甘油三酯或低密度脂蛋白; ④血肌酸磷酸激酶。如果临床有可疑的肌病的[[症状]](如肌痛、触痛、乏力等)或血肌酸磷酸激酶显著升高,则应停药。在治疗[[高血脂]]的同时,还需关注和治疗可引起高血脂的各种原发病,如[[甲状腺机能减退]]、[[糖尿病]]等。某些药物也可引起高血脂,如[[雌激素]]、[[噻嗪类利尿药]]和β[[阻滞剂]]等,停药后,则不再需要相应的抗高血脂治疗。饮食疗法始终是治疗高血脂的首要方法,加上锻炼和减轻体重等方式,都将优于任何形式的药物治疗。 【相互作用】本品应慎与HMG-CoA[[还原酶抑制剂]],如[[普伐他汀]]、[[氟伐他汀]]、[[辛伐他汀]]等合用,可引起肌痛、横纹肌溶解、血肌酸磷酸激酶增高等肌病,严重时应停药。本品与[[胆汁酸]]结合树脂,如[[考来烯胺]]等合用,则至少应在服用这些药物之前1小时或4-6小时之后再服用非诺贝特。因胆汁酸结合药物还可结合同时服用的其它药物,进而影响其它药的吸收。本品有增强[[香豆素]]类抗凝剂疗效的作用,同时使用可使[[凝血酶原时间]]延长,故合用时应减少口服[[抗凝药]]剂量,以后再按检查结果调整用量。本品主要经肾排泄,在与[[免疫抑制剂]],如[[环孢素]]或其它具肾[[毒性]]的药物合用时,可能有导致[[肾功能]]恶化的危险,应减量或停药。本品与其它高蛋白结合率的药物合用时,可使它们的游离型增加,药效增强,如[[甲苯磺丁脲]]及其它磺脲类[[降糖药]]、[[苯妥英]]、[[呋塞米]]等,在降血脂治疗期间服用上述药物,则应调整降糖药及其它药的剂量。 【孕妇及[[哺乳期]]妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。本品尚无用于人类的实验数据。 【儿童用药】本品用于儿童的疗效和安全性,目前尚无实验研究加以证实,因此本品不能用于儿童。 【老人用药】老年人单剂量口服本品的清除率与成年人相似,但如有肾功能不良时,须适当减少本品用药剂量。 【[[药物过量]]】因非诺贝特与[[血浆蛋白]]高度结合,因此当药物过量时,不考虑[[血液透析]],应采取系统性[[支持疗法]]。 -------------------------------------------------------------------------------- 药品其他信息 【剂型】胶囊剂 【贮藏】遮光、密封保存。 【规格】100mg 【批准文号】 注册证号H20050472 【生产企业】 [[法国利博福尼制药公司]](Laboratoires Fournier S.A.)
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