匿名
未登录
创建账户
登录
医学百科
搜索
查看“医院药学/自配制剂的规定要求”的源代码
来自医学百科
名字空间
页面
讨论
更多
更多
语言
页面选项
Read
查看源代码
历史
←
医院药学/自配制剂的规定要求
因为以下原因,您没有权限编辑本页:
您所请求的操作仅限于该用户组的用户使用:
用户
您可以查看和复制此页面的源代码。
{{Hierarchy header}} (一)根据《[[药品管理法]]》规定:“医疗单位配制制剂必须经所在省、自治区、直辖市[[卫生行政部门]]批准,并发给《制剂许可证》。”《制剂许可证》的有效期暂定为三年;三年后需经再次检查、验收,符合规定者经申请给予换证。 (二)《药品管理法》规定:“医疗单位配制的制剂,必须根据临床需要并按照规定进行质量检验;合格的凭医生处方使用。医疗单位配的制制,不得在市场销售。 (三)不能自行配制[[麻醉药]]品及生物制品制剂。为医疗科研急需,须报卫生局批准后方可配制,并应上报卫生局药政处备案。 (四)自配制剂必须符合《中国药典》部颁布标准、地方标准的有关规定,不得随意理发处方和操作规程。由不属上述范围的品种应填写”自配制剂报告单“,将处方、操作规程质量控制标准等有关资料经[[药剂科]]主任(或[[主管药师]])审查签署意见,报主管院长批准后方可配制,并应上报卫生局药政处备案。 (五)自配制剂的配制 操作和质量检查,必须由药师或主管药师负责技术指导,解决配制质量中的疑难问题和制剂质量的全面管理。 (六)[[制剂室]]所配制迟早应达到规定标准,经检验室检查合格方准在临床上应用。检验室应备有必要的仪器和设备以衣实验动物。检验记录应完整,报告书应经主管人审核才能发出。 (七)制剂室必须具备的条件: 1、制剂室的房间、设备、环境卫生等应符合所配制剂的要求: (1)制剂室诮有足够的房间配制制剂,制剂室应与病房,特别是[[传染病]]房有一定距离。 (2)制剂室应将[[输液]]、软膏、[[中成药]]等配制在不同房间分别进行。 (3)制剂室要按配制剂的要求防尘、防菌,防蚁蝇、昆虫,防异物混入等。配制办理液的要求合理布局。 (4)配制[[灭菌]]制剂应具有灭菌的设备。 (5)齐备应按时维修、保养,建立设备档案。 (6)制剂室的环境卫生应符合要求,设备亦应经常清洗、清净、整齐。 (7)配制输液应用空气净化设备,暂时达不到的,要采取措施进行净化灭菌等。 2.制剂室应配备药师以上技术人员: (1)县以上医疗单位的制剂室应配备药师以上技术人员。 (2)县以下(不含县)医疗单位的制剂室需配备药剂士以上技术人员。 (3)制剂室的工作人员均需是本专业的技术人员,亦可配备适当的技术工人。 (4)制剂室应建立健全必要的规章制度。制剂审批手续应完备。 {{Hierarchy footer}} {{医院药学图书专题}}
该页面使用的模板:
模板:Hierarchy footer
(
查看源代码
)
模板:Hierarchy header
(
查看源代码
)
模板:医院药学图书专题
(
查看源代码
)
返回至
医院药学/自配制剂的规定要求
。
导航
导航
最近更改
随机页面
Wiki工具
Wiki工具
特殊页面
页面工具
页面工具
用户页面工具
更多
链入页面
相关更改
页面信息
页面日志