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[[明珠口服液]] 拼音名:Mingzhu Koufuye 英文名: 书页号:X42-32 标准编号:WS3-363(Z-077)-2003(Z) 【处方】[[决明子]][[制何首乌]] [[珍珠母]] [[菊花]] [[夏枯草]] [[当归]] [[白芍]] [[枸杞]] [[赤芍]] 红花 [[益母草]] [[车前子]] [[茯苓]] [[冬瓜子]] [[甘草]] 【性状】本品为红棕色至棕褐色的液体;味苦、微甜。 ==鉴别== (1)取本品10ml,用[[乙醚]]振摇提取3次(20、15、15ml),合并乙醚液,蒸干,残渣加[[甲醇]]1ml使溶解,作为供试品溶液。另取[[大黄素]]对照品、[[大黄酚]]对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照[[薄层色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液10μl、对照品溶液2μl,分别点于同一[[硅胶]]G薄层板上,以[[石油]]醚(30~60℃)-正己烷-甲酸乙酯-甲酸(1:3:1.5:0.01)为[[展开剂]],展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙色荧光斑点;置氨气中熏后,斑点变为红色。 (2)取本品10ml,用[[醋酸乙酯]]振摇提取3次(20、15、15m1),合并醋酸乙酯液,用0.2%[[碳酸钠]]溶液振摇提取3次,每次ml,合并碳酸钠液,用[[盐酸]]调节pH值至2~3,再用苯15ml洗涤,弃去苯层,继续用醋酸乙酯振摇提取3次,每次ml,挥去醋酸乙酯,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取红花对照药材2g,加水煎煮并浓缩至10ml,滤过,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以[[正丁醇]]-甲醇-水(6:1:5)的上层溶液为展开剂,展开,展距15cm以上,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (3)取[[枸杞子]]对照药材2g,加[[乙醇]]20ml冷浸过夜,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液及上述对照品溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以[[氯仿]]-甲醇-浓氨[[试液]](15:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (4)取本品10ml,水浴蒸干,加乙醇20ml[[浸渍]]1小时,并不时搅拌,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取[[芍药苷]]对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-醋酸乙酯-[[冰醋酸]](20:12:3:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%[[硫酸]][[乙醇溶液]],于105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (5)取本品10ml,水浴蒸干,加乙醇20ml浸渍1小时,并不时搅拌,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取2,3,5,4′-四羟基[[二苯乙烯]]-2-O-β-D-[[葡萄糖]]苷对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别条带状点于同一硅胶H薄层板上,以苯-乙醇(2:1)为展开剂,展开(控制相对湿度为70%),展距3.5cm,取出,晾干,再以苯-乙醇(4:1)为展开剂,展开,展距约7cm,取出,晾干。置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝白色荧光条斑。 ==检查== 相对密度应不低于1.08(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A)。 pH值 应为4.5~6.5(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ J)。 ==含量测定== 照[[高效液相色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-0.1%高氯酸(80:20)为流动相;检测波长254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取大黄素对照品10mg,置100ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得(每1ml中含大黄素0.1mg)。 供试品溶液的制备 精密量取[[装量差异]]检查项下的本品15ml,加氯仿50ml,再加20%硫酸溶液10ml,加热回流1小时,分取氯仿层,酸水层再加氯仿30ml,加热回流1小时,分取氯仿层,酸水层用少量氯仿洗涤3次,合并氯仿提取液,用水洗涤3次,回收氯仿液,蒸干,残渣用甲醇溶解并转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每支含决明子、制何首乌以大黄素(C15H10O5)计,不得少于0.25mg。 ==主治及用法== 【功能与主治】[[滋补肝肾]],[[养血]][[活血]],渗湿明目。用于[[肝肾阴虚]]引起的[[视力]]下降,视瞻有色,[[视物变形]]等;中心性浆液性脉络膜视网膜病变见上述证候者。 【用法与用量】 口服,一次ml,一日3次。一个月为1个疗程。 ==其他== 【规格】每支装10ml 【贮藏】密封,置阴凉干燥处。 【有效期】一年半 [[分类:药品]][[分类:中成药]]
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