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[[气雾剂]](Aerosol) 气雾剂系指将药物与适宜的[[抛射剂]]装于具有特制阀门系统的耐压密闭容器中制成的澄明液体、[[混悬液]]或[[乳浊液]],使用时借抛射剂的压力将内容物呈雾粒喷出的制剂。 气雾剂可在[[呼吸道]]、[[皮肤]]或其它腔道起[[局部作用]]或[[全身作用]]。目前气雾剂在医疗上已用于治疗[[哮喘]]、[[烫伤]]、耳鼻喉[[疾病]]以及[[祛痰]]、[[血管扩张]]、强心、利尿等,均收到了显著的效果。 气雾剂分类:按分散系统分 –溶液型(喷发胶) –混悬型 –[[乳剂]]型(泡沫气雾剂,定发型) 气雾剂分类:按医疗用途分 –呼吸道型 –皮肤、粘膜型 –空间[[消毒]]型(空气清新剂等) 气雾剂分类:按相的组成分 –<b>两相气雾剂:</b>一般指溶液型气雾剂,由气液两相组成。气相是抛射剂所产生的蒸气,液相是指药物与抛射剂所形成的均相溶液。 <b>三相气雾剂:</b>一般指混悬型气雾剂与乳剂型气雾剂,由气-液-固或气-液-液三相组成。 气雾剂的不足之处 [[耐压容器]]和阀门系统,制备需冷却和灌装的特殊机械设备,成本高 借扫除射剂蒸气压工作,包装不密封则易失败 具有一定内压,防止撞击、爆炸 抛射剂雾化时吸收能量而具致冷效应,受伤皮肤可能不适 [[中药]]提取物制备有一定困难 气雾剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定: 1.气雾剂应在清洁、[[避菌环境]]下配制。各种用具、容器等须用适宜的方法清洁、[[灭菌]]。在整个操作过程中应注意防止微生物的污染。 2.配制气雾剂时,可按药物的性质,加入适量[[抗氧剂]]或[[抑菌剂]]等[[附加剂]]。[[吸入气雾剂]]、皮肤和粘膜用气雾剂均应无不良刺激性。 3.吸入气雾剂的雾粒或药物微粒的细度应控制在10μm下,大多数的微粒应小于5μm。 4.气雾剂常用的抛射剂为[[三氯一氟甲烷]](F11)、[[二氯二氟甲烷]](F12)和[[二氯四氟乙烷]](F114)等和其它压缩气体如[[二氧化碳]]、氮气等。根据气雾剂所需压力,可将两种或几种抛射剂以适宜比例混合使用。 5.气雾剂的容器,不应与内容物发生理化作用,应能耐受气雾剂所需的压力。可用玻璃瓶或金属容器,玻璃瓶外壁应搪以适当厚度的塑料防护层。金属容器如内涂保护层,必须保证[[涂层]]不能变软、溶解、脱落。 6.气雾剂阀门调节系统中的弹簧、阀杆、定量杯和橡胶垫圈等组成部件均不应与药液发生理化作用,其尺寸精度和溶胀性必须符合要求。 吸入气雾剂所用定量阀门每次喷射应能释出均匀的雾粒,所释剂量应准确,局部用气雾剂所用阀门应能持续喷射出均匀的雾粒。 7.气雾剂须用适宜方法进行漏气和爆破检查,确保安全使用。 8.气雾剂应置凉暗处保存,并避免曝晒、受热、敲打、撞击。 9.具定量阀门的气雾剂应标明每瓶的装量、[[主药含量]]、单次喷射剂量或单次喷出内容物的总重量。 喷射试验: 1.非定量阀门气雾剂:取供试品4瓶,分别揿压阀门喷射数秒后,擦净,精密称定,置25+1℃水浴中半小时,取出,擦干,掀压阀门持续准确喷射5分钟,擦净,分别精密称重,然后再置25+1℃水浴中,按上法重复操作3次,以g/s为单位计算每瓶的平均喷射速率,均应符合各该品种项下的规定。 2.具定量阀门气雾剂:取供试品4瓶,分别试喷数次,擦净,精密称定,喷射1次擦净,再精密称定,前后二次重量之差即为1次喷量,按上法连续测出3次喷量后,不计重量连续喷射10次;再按上法连续测出3次喷量,再不计重量连续喷射10次,最后再按上法测出4次喷量。计算每瓶前后10次喷量的平均值与标示喷量比较,其差异限度均应在标示喷量的+20%以内。 [[分类:药学]] ==参看== *[[医院药学/气雾剂|《医院药学》- 气雾剂]]
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