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拼音名:Anbian Xilinna 英文名:Ampicillin Sodium 书页号:2000年版二部-718 C16H18N3NaO4S 371.39 本品为(2S,5R,6R)-3,3- [[二甲基]] -6-〔(R)-2-氨基-2- 苯乙[[酰氨基]]〕-7- 氧代-4- 硫杂 -1-氮杂双环[3.2.0 ]庚烷-2- [[甲酸钠]]盐。按无水物计算,含[[氨苄西林]]C16H19N3O4S 不得少于85.0%。 【性状】 本品为白色或类白色的粉末或结晶;无臭或微臭,味微苦;有引湿性。 本品在水中易溶,在[[乙醇]]中略溶,在[[乙醚]]中不溶。 10%水溶液的pH值应为8.0-10.0。 【用法与用量】肌内、[[静脉注射]] 一次量 每kg体重 猪10-20mg 一日-3次 连用2-3日 【贮藏】 严封,在干燥处保存。 【制剂】 注射用<b>[[氨苄西林钠]]</b> ==用途== 主用于[[敏感菌]]引起的肺部、肠道、胆道、尿路等[[感染]]和[[败血症]]。如牛的巴氏[[杆菌]]病、[[肺炎]]、[[乳腺炎]]、[[子宫炎]]、[[肾盂肾炎]]、犊白痢、[[沙门氏菌肠炎]]等;马的[[支气管肺炎]]、子宫炎、[[腺疫]]、驹[[链球菌]]肺炎、驹[[肠炎]]等;猪的肠炎、肺炎、[[丹毒]]、子宫炎和仔猪白痢等;羊的乳腺炎、子宫炎和肺炎等。 ==[[药物相互作用]]== 参见[[青霉素钠]]。(1)本品溶液与下列药物有[[配伍禁忌]]:[[琥珀氯霉素]]、[[琥乙红霉素]]、[[乳糖酸红霉素]]、[[盐酸土霉素]]、[[盐酸四环素]]、[[盐酸金霉素]]、[[硫酸阿米卡星]]、[[硫酸卡那霉素]]、[[硫酸庆大霉素]]、[[硫酸链霉素]]、[[盐酸林可霉素]]、[[硫酸]]多素、[[黏菌素]]B、[[氯化钙]]、[[葡萄糖酸钙]]、[[维生素B]]族、[[维生素C]]等。(2)本品在体外对金黄[[葡萄球菌]]的[[抗菌作用]]可被[[林可霉素]]抑制;[[大肠杆菌]]、[[变形杆菌]]和[[肠杆菌]]属的抗菌作用可被[[卡那霉素]]加强。[[庆大霉素]]能加速氨李西林对B组链球菌的体外[[杀菌作用]]。 ==注意== 参见青霉素钠。(1)对[[青霉素]][[耐药]]的[[细菌感染]]不宜应用。(2)对青霉素过敏的动物禁用;成年[[反刍动物]]禁止内服;马属动物不宜长期内服。(3)本品溶解后应立即使用。其稳定性随浓度和温度而异,即两者愈高,稳定性愈差。在5℃时1%氨苄西林钠溶液的[[效价]]能保持7天。(4)在酸性[[葡萄糖]]溶液中分解较快,有[[乳酸]]和[[果糖]]存在时亦使稳定性降低,故宜以中性液体作溶剂。(5)休药期,牛6日,猪15日。牛奶废弃期2日。 ==鉴别== (1) 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液的主峰保留时间应与 对照品溶液的主峰保留时间一致。 (2) 取本品0.25g ,加水5ml 溶解,加2mol/L[[醋酸溶液]]0.5ml ,摇匀后,于冰浴静 置10分钟,用垂熔漏斗滤取析出物,用[[丙酮]]-水(9:1) 混合溶液2~3ml洗涤,置60℃干 燥30分钟,照[[红外分光光度法]](附录Ⅳ C)测定。本品的红外光吸收图谱应与氨苄西林 三水物的对照图谱([[光谱]]集658图)一致。 (3) 本品显钠盐的火焰反应(附录Ⅲ)。 ==检查== 碱度 取本品,加水制成每1ml 中含0.1g的溶液,依法测定(附录Ⅵ H ),pH值应为8.0 ~10.0。 溶液的澄清度与颜色 取本品5 份,各0.6g,分别加水5ml 溶解后,溶液应澄清 无色;如显浑浊,与1 号[[浊度]]标准液(附录Ⅸ B)比较,均不得更浓;如显色,与黄绿 色5 号[[标准比色液]](附录Ⅸ A 第一法)比较,均不得更深。 吸碘物质 取本品0.1g,精密称定,置碘瓶中,加水20ml使溶解,加1mol/L[[盐酸]]溶 液0.5ml ,精密加入碘[[滴定液]](0.02mol/L)25ml,摇匀,立即用[[硫代硫酸钠]]滴定液(0.02m ol/L) [[滴定]],至近终点时,加[[淀粉]]指示液数滴,继续滴定至蓝色消失,并将滴定结果用 空白试验校正。每1ml碘滴定液(0.02mol/L) 相当于0.7392mg的吸碘物质。按无水物计算, 含吸碘物质不得过5.0 %。 [[二氯甲烷]] 精密量取[[二氯乙烷]]1ml,加至适量水中溶解,加水稀释至500ml,摇匀,作 内标溶液;精密量取二氯甲烷1ml,加至适量水中溶解,加水稀释至500ml,摇匀,精密量 取1ml,置10ml量瓶中,精密加入内标溶液1ml,加水稀释至刻度,摇匀,作对照溶液; 取本品约1.0g,精密称定,置10ml量瓶中,精密加入内标溶液1ml,加水溶解并稀释至刻度, 摇匀,作为供试品溶液,照[[气相色谱法]](附录Ⅴ E),以[[聚乙二醇]]1000为固定相;涂布 浓度为10%;在柱温60℃取对照溶液和供试品溶液分别测定。按外标法以峰面积计算,含 二氯甲烷量不得过0.2%。 水分 取本品,照[[水分测定法]](附录Ⅷ M 第一法 A)测定,含水分不得过2.0 %。 热原 取本品,加[[灭菌注射用水]]制成每1ml 中含25mg的溶液,依法检查(附录Ⅺ D ),剂量按家兔体重每1kg 注射1ml ,应符合规定。 [[无菌]] 取本品,分别加入100ml0.9%无菌[[氯化钠溶液]]中使溶解,用薄膜过滤法处理后, 依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定。 ==含量测定== 取本品适量,精密称定,用流动相溶解制成每1ml中约含1mg的溶液, 作为供试品溶液,照氨苄西林含量测定项下的方法测定。 【类别】 [[抗生素类]]药。 [[分类:药理学]][[分类:抗微生物药]][[分类:主要用于革兰氏阳性细菌感染的抗菌素]][[分类:青霉素类]] ==参看== *[[氨苄西林]] *[[美洛西林]] *[[海他西林]] *[[羟氨苄青霉素-重庆七药]] *[[三水氨苄青霉素]] *[[羟氨苄青霉素棒酸]] *[[羟氨苄青霉素干糖浆]] *[[氨苄青霉素钠栓]] *[[氨苄青霉素钠粉针]] *[[阿莫西林]] *[[克拉维酸钾羟氨苄青霉素片]] *[[注射用氨苄西林钠舒巴坦钠]] *[[注射用氨苄西林钠氯唑西林钠]] *[[注射用氨苄西林钠]] *[[氨苄西林钠舒巴坦钠]] *[[氨苄西林胶囊]] *[[氨苄西林栓]] *[[氨苄西林-丙磺舒胶囊]] {{导航板-抗菌药物}}
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