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注射用右丙亚胺
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{{头部模板-药品}} '''注射用右丙亚胺'''(Dexrazoxane for Injection),商品名'''奥诺先'''。本品可减少[[阿霉素]]引起的[[心脏]]毒性的发生率和严重程度,适用于接受阿霉素治疗累积量达300mg/m2,并且医生认为继续使用阿霉素有利的女性转移性[[乳腺癌]]患者。对刚开始使用阿霉素者不推荐用此药。 本药品被归类到[[抗生素类药品列表|抗生素类]]等药品分类。 ==注射用右丙亚胺的副作用(不良反应)== 下表列出了恶性[[乳腺癌]]患者随机[[双盲]][[安慰剂]]对照临床研究中,用FAC方案([[氟尿嘧啶]]、[[阿霉素]]、[[环磷酰胺]])加[[右丙亚胺]]或安慰剂的不良反应发生情况,试验中阿霉素用量50mg/m2,每3周给药一次,为一疗程。FAC加右丙亚胺发生的不良反应和发生率均较低,第1及第3列分别表示:FAC+右丙亚胺、FAC+安慰剂1-6疗程时的不良反应,第2、4列分别表示:FAC+右丙亚胺、FAC+安慰剂第7个疗程时的不良反应。[[骨髓抑制]]患者FAC加用右丙亚胺比不加右丙亚胺更多引起严重[[粒细胞减少]],[[血小板减少]],但两组恢复是相同的。肝、[[肾功能]]FAC加右丙亚胺或FAC加安慰剂,[[肝肾]]功能明显异常,但[[胆红素]]异常,[[碱性磷酸酶]]、[[BUN]]及[[肌酐]]异常两组相似。 ==注射用右丙亚胺禁忌症== 不可用于没有联用蒽环类药物的[[化学治疗]],[[右丙亚胺]]可以增加[[化疗药物]]所引起的[[骨髓抑制]]。 ==服用注射用右丙亚胺须注意的事项== 警告[[右丙亚胺]]可加重[[化疗药物]]引起的[[骨髓抑制]]。有证据表明,右丙亚胺一开始就和FAC并用,影响抗肿瘤效果,故不推荐此方案。在三个最大的[[乳腺癌]][[临床试验]]中,FAC第一周期和即联用右丙亚胺的有效率低于不加右丙亚胺有效率(48%:63%,P=0.007),疾病进展时间也缩短。因此右丙亚胺只限用于[[阿霉素]]累积量300mg/m2还要继续使用阿霉素治疗的患者。虽然临床研究表明用于FAC加用右丙亚胺可能接受较高的[[阿奇霉素]]累积量(与未加右丙亚胺组比较),但不能消除蒽环类药诱导的[[心脏]]毒性。因此必须仔细检查[[心脏功能]]。已有报告长期口服razoxzne的病人可以发生[[继发性]][[恶性肿瘤]](主要为急性髓性[[白血病]])。razoxzne为右丙亚胺消旋混合物。右丙亚胺为razoxzne右旋同分异构体,用razoxzne治疗42-319周,累积量25-480克,发生1例[[T细胞]][[淋巴瘤]],1例[[B细胞]]淋巴瘤,6-8例[[皮肤]][[基底细胞癌]]和[[鳞状细胞癌]]。一般注意事项不得在右丙亚胺使用前给予阿霉素。右丙亚胺用0.167mol/L[[乳酸钠]]配成10mg/ml溶液,缓慢[[静脉推注]]或转移入[[输液]]袋内,快速[[静脉滴注]],30分钟内滴完。因为右丙亚胺总是和[[细胞毒]]药物合并使用,因此对患者要严密监测。尽管在推荐剂量下右丙亚胺产生的骨髓抑制是轻微的,但可以增加化疗药物的骨髓抑制作用,对病人要经常作全血检查。本品的粉末或溶液接触到皮肤和粘膜,应立即用肥皂和水彻底清洗。 ==注射用右丙亚胺的用法用量== 注意:同种药品可由于不同的包装规格有不同的用法或用量。本文只供参考。如果不确定,请参看药品随带的说明书或向医生询问。 推荐剂量比为10:1([[右丙亚胺]]500mg/m2:[[阿霉素]]50mg/m2)。本品需用0.167mol/L[[乳酸钠]]25ml配成溶液,缓慢[[静脉推注]]或转移入[[输液]]袋内,浓度为10mg/ml,快速[[静脉点滴]],30分钟后方可给予阿霉素。用0.167mol/L[[乳酸钠溶液]]配成的溶液可用0.9%氯化钠或5%[[葡萄糖注射液]]进一步稀释成右丙亚胺1.3~5.0mg/ml溶液,转移入输液袋,快速[[静脉滴注]],配成这样的溶液,在室温15-30℃或冷藏2-8℃,只能保存6小时。 ==注射用右丙亚胺药物相作用== [[右丙亚胺]]不影响[[阿霉素]]的药代动力学。 ==注射用右丙亚胺药理作用== 实验研究表明,[[右丙亚胺]]在[[细胞]]内转变为开环[[螯合剂]],干扰铁离子中介的[[自由基]]的形成,而后者为蒽环类[[抗生素]]产生[[心脏]]毒性的部分原因。毒理研究:[[遗传]][[毒性]]:本品Ames实验阴性,但对体外人淋巴细胞和体内小鼠[[骨髓]][[红细胞]]([[微核]]实验)均有致裂变作用。[[生殖]]毒性:本品对人和雌、雄实验动物可能的生殖毒性尚缺乏足够研究。[[大鼠]]连续给予本品6周,在剂量低至每周30mg/kg(以体表面积计算为人用量的1/3)时即引起[[睾丸萎缩]]。狗连续给予本品13周,剂量低至每周20mg/kg(以体表面积计算大约与人用量相同)时即可引起睾丸萎缩。[[怀孕]]大鼠在器官形成期给予本品,在剂量为2mg/kg/日(以体表面积计算约为人用量的1/40)时产生母鼠毒性,8mg/kg/日(以体表面积计算约为人用量的1/10)时出现[[胚胎]]毒性和致畸作用,后者包括[[肛门闭锁]]、小眼及[[无眼畸形]],且发育成熟[[子代]]的生殖能力减退。怀孕兔在器官形成期给予本品,剂量为5mg/kg/日(以体表面积计算约为人用量的1/10)时产生母体毒性,20mg/kg/日(以体表面积计算约为人用量的1/2)时出现胚胎毒性和致畸作用。对兔的致畸作用表现为骨髓[[畸形]](诸如短尾、[[肋骨]]及胸骨畸形)、软组织异常、[[胆囊]]和肺中叶发育不良。致癌性:尚无本品动物长期致癌研究资料。 ==注射用右丙亚胺贮藏方法== 遮光,密闭,[[低温]]保存。 ==市场上的注射用右丙亚胺== *'''奥诺先''' **生产企业:[[江苏奥赛康药业有限公司]] **批准字号:国药准字H20061157 **包装规格:250mg ==参看== *[[抗生素类药品列表]] {{底部模板药品页面}} <seo title="注射用右丙亚胺_注射用右丙亚胺说明书_注射用右丙亚胺的作用_注射用右丙亚胺副作用_注射用右丙亚胺是什么_医学百科" metak="注射用右丙亚胺,注射用右丙亚胺说明书,注射用右丙亚胺作用,注射用右丙亚胺副作用,注射用右丙亚胺主治,药品,抗生素类" metad="医学百科注射用右丙亚胺条目介绍注射用右丙亚胺的功效作用,注射用右丙亚胺的副作用和服用方法等。注射用右丙亚胺(Dexrazoxane for Injection),商品..." />
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