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[[通用名]]称:[[爱全乐]] 汉语拼音:aiquanle 【英文名】Ipratropine 【别名】[[异丙阿托品]],ATROVENT,SCHl000 ===成 份=== 每喷含 (8γ)-3a-[[羟基]]-8-[[异丙基]]-1aH,5aH-溴化托品(±)-[[托品酸]]盐 (=[[异丙托溴铵]]) 20微克 ===性 状=== 本品在[[耐压容器]]中的药液应为乳白色[[混悬液]],揿压阀门,药液即呈雾粒喷出。 ===适 应 症=== 爱全乐 (Atrovent) 为[[支气管痉挛]]维持期治疗的[[支气管扩张]]剂,适用于[[慢性支气管炎]]、[[肺气肿]]、[[哮喘]]等[[慢性阻塞性肺疾病]] ===规 格=== 2ml:0.25mg(0.0125%) × 1 ==用法用量== 剂量应根据[[个体需要]]加以调整。除非医生特别处方,以下为成人及学龄儿童推荐剂量:2喷/次,每日4次。需要增加药物剂量者,一般每天的剂量不宜超过12喷。如果药物治疗不能产生明显的病情改善或患者的状况恶化,应就诊以寻求新的治疗计划。若发生急性呼吸困难或[[呼吸困难]]迅速恶化,应立即就诊。爱全乐(Atrovent)[[雾化吸入]]液也可用于慢性阻塞性肺疾病急性发作时的治疗。正确使用[[气雾剂]]才能获得满意疗效。首次使用气雾剂前应先将气雾液摇匀,并将气雾器活瓣揿动一至二次。每次使用前必须遵循以下规则:1. 打开保护盖2. 每次使用前摇匀(见图1)3. 深[[呼气]]4. 如图2所示,手持气雾器,嘴唇合拢咬住喷嘴,箭头和容器基底部应自下指向上方。5. 尽量深吸气,同时用力按动气雾器的基底部,这样就释放一喷。屏住[[呼吸]]数秒,然后从口中移开气雾器喷嘴,缓慢呼气。重复以上动作吸入第二喷。6. 重新盖上保护盖。容器内部有压力,请勿用暴力打开容器,也不要将容器暴露于50℃以上温度的环境中。由于容器不透明,所以不能看到药物是否用完,但振摇容器可显示是否还有剩余液体。 喷嘴应保持清洁,并可用温水清洗。如用肥皂或[[清洁剂]],喷嘴应用清水彻底冲洗干净。 ==[[不良反应]]== 在[[临床试验]]中最常见的非[[呼吸道]]的不良事件是[[头痛]]、[[恶心]]和[[口干]]。 由于爱全乐(Atrovent)全身吸收很少,其抗[[胆碱]]能[[副作用]]如心率增加和[[心悸]]、眼部调节障碍、[[胃肠道]][[蠕动]]紊乱、[[尿潴留]]是很少见的,并且是可逆性的,但对已有[[尿道]]梗阻的患者来讲可能增加其尿潴留的危险性。 眼部的副作用见 ==禁 忌== 对[[大豆卵磷脂]]或有关的食品如[[大豆]]和花生过敏者禁用爱全乐(Atrovent)气雾剂。这些患者可以使用不含大豆卵磷脂的爱全乐(Atrovent)的其它剂型如爱全乐(Atrovent)[[雾化吸入剂]]。对[[阿托品]]或其[[衍生物]]或本品其它成份过敏者禁用。 ===注意事项=== 同其它吸入治疗一样,可观察到支气管扩张性[[咳嗽]]、局部刺激,而吸入刺激所产生的[[支气管]]收缩较少出现。 [[过敏样反应]]如[[皮疹]]及舌、唇、脸部[[血管性水肿]],[[荨麻疹]](包括巨型荨麻疹),[[喉痉挛]]和[[过敏反应]]均有报告,在一些病例中,存在阳性再激发[[免疫反应]]。这些患者中有许多人对药物和/或食物包括大豆有过敏史 ===孕妇及[[哺乳期]]妇女用药=== 临床前试验未显示对[[妊娠]]有不良反应,但[[怀孕]]期间用药的安全性尚未被确证。怀孕期间尤其是前三个月用药必须谨慎。爱全乐(Atrovent)是否会进入乳汁目前尚不清楚。尽管非脂溶性的四价铵可进入乳汁,但进入[[婴儿]]体内的药物量不会很多,特别在吸入给药时。但是,因为很多药物可进入乳汁,哺乳期妇女使用爱全乐(Atrovent)亦应特别注意。 ===儿童用药=== 儿童使用爱全乐(Atrovent)气雾剂应遵医嘱并在成人监护下进行。 ===老年用药=== 请参见成人用药,目前尚无老年患者用药的特殊注意事项。 ===[[药物相互作用]]=== 使用b-[[肾上腺素]]能[[兴奋剂]]或[[黄嘌呤]]类制剂可加强本品的支气管扩张作用。 爱全乐(Atrovent)与其它治疗慢性阻塞性肺疾病的常用药物包括[[拟交感神经]]性支气管扩张剂、[[甲基黄嘌呤]]、[[类固醇]]、[[色甘酸二钠]]等合用,药物间无不良相互作用。 ===[[药物过量]]=== 尚未发现特异性过量[[症状]]。基于爱全乐(Atrovent)气雾剂宽广的治疗范围和使用局部给药方法,不会发生严重的抗胆碱能症状。轻微的抗胆碱能全身表现如口干、[[视力]]调节障碍、心率增加等可能发生。 ==药物毒理== 爱全乐(Atrovent)是一种具有抗胆碱能(副交感)特性的四价铵[[化合物]]。临床前试验显示其通过[[拮抗]][[迷走神经]]释放的[[递质]][[乙酰胆碱]]而抑制迷走神经的[[反射]]。抗胆碱能药物可阻止乙酰胆碱和支气管[[平滑肌]]上的[[毒蕈碱受体]]相互作用而引起的细胞内环一[[磷酸鸟苷]]酸(cGMP)浓度的增高。 吸入爱全乐(Atrovent)的支气管扩张作用基本上是局部的、吸入部位特异性的作用,无全身性作用。 对慢性阻塞性[[肺部疾病]](慢性支气管炎和肺气肿)引起支气管痉挛的患者进行90天的观察研究,治疗后15分钟即产生显著的肺部功能改善(FEV1和FEF25-75%增长15%或15%以上),1-2小时后达到峰值,对大部分患者其持续作用可达6小时。 在90天的对照研究中,40%与哮喘有关的支气管痉挛的患者吸入爱全乐后肺功能明显改善(FEV1 增加15%或15%以上)。 临床前与临床研究证实爱全乐(Atrovent)对气道粘膜分泌、[[纤毛]]的粘液清除作用或[[气体交换]]均无不良作用。 对一些[[啮齿类]]和非啮齿类的动物进行了观察期为14天的急性毒性试验。 吸入给药时,豚鼠的[[最小致死剂量]]为199mg/kg,[[大鼠]]给予剂量11.5mcg/l/小时 q.i.d.或48mcg/kg/4小时没有引起死亡。口服和静注的LD50比吸入的[[最小致死量]]高。小鼠(口服)LD50为2050mg/kg,狗(静注)LD50为17.5mg/kg。 与较高的静注[[毒性]]相比,较低的口服毒性说明药物[[胃肠道吸收]]较差。 长期服用的[[动物试验]]分别在大鼠、家兔、狗和罗猴上进行。 对大鼠、狗和罗猴均进行了长达6个月的吸入研究,未见不良反应的剂量(NOAEL)分别为0.384mg/kg/天,0.4 mg/kg/天和0.8 mg/kg/天。[[组织病理学]]检查未发现支气管-肺部系统出现与本品相关的[[病理损害]]。大鼠给药18个月后未见不良反应的剂量(NOAEL)为0.5 mg/kg/天。 爱全乐的水溶液(48 mcg/kg/4小时)经大鼠吸入使用的局部[[耐受性]]非常好。 豚鼠试验既无[[主动过敏反应]]也无被动[[皮肤]]过敏反应发生。 体外[[细菌]]致突变试验(Ames试验)未发现致突变性。体内试验的结果([[微核]]试验、小鼠[[显性]]致死试验、中国[[仓鼠]][[骨髓]][[细胞]]的[[细胞质基因]]试验)未显示用药后增加[[染色体]]的畸变率。 在小鼠和大鼠的长期试验中未发现致瘤性或致癌性。 为研究爱全乐(Atrovent)对生育力、[[胚胎]]毒性和[[围产期]]发育的影响,分别对小鼠、大鼠和家兔进行了试验。 即使在能导致母体毒性的最高剂量(大鼠1000 mg/kg/天,家兔125 mg/kg/天),也不会引起后代产生[[畸形]]。 ==药代动力学== 药物活性成份异丙托溴铵口服后吸收很快。药物吸入后仅几分钟,[[血浆]]浓度就达到峰值。异丙托溴铵[[静脉]]给药后通过计算血浆水平数据可得到基本的药代动力学参数。血浆中异丙托溴铵快速双相减退。终点清除期的半衰期约为1.6小时。药物和[[代谢]]产物清除的半衰期是3.6小时,与[[放射性标记]]检测的结果一样。在尿中发现主要代谢产物很少与毒蕈碱受体结合。活性成份异丙托溴铵的清除率是2.3升/分钟。大约40%通过[[肾脏]]清除(0.9升/分钟),60%不通过肾脏而主要通过[[肝脏]]代谢。分布容积(Vz)是338升(即4.6升/公斤)。46%静脉给药剂量的活性成份通过肾脏[[排泄]],8%气雾剂剂量的活性成份通过肾脏排泄。药物与[[血浆蛋白]]的结合率低于20%。由于其四价铵离子的分子结构特点,异丙托溴铵不能通过[[血脑屏障]]。 [[分类:药品]]
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