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[[皮敏消胶囊]] 拼音名:Piminxiao Jiaonang 英文名:书页号:x25-929 标准编号:WS3-463(Z-067)—2000(Z) 本品为[[苦参]]、[[苍术]]、[[防风]]、[[荆芥]]、[[蒺藜]]、[[白鲜皮]]、[[蜈蚣]]、[[青黛]]、[[蒲公英]]、[[紫花地丁]]、[[黄芩]]、[[黄柏]]、[[黄连]]、[[蝉蜕]]、[[紫草]]、[[地骨皮]]经加工制成的[[胶囊]]。 ==性状== 本品为[[胶囊剂]],内容物为棕色至棕褐色的粉末;气微香,味苦。 ==鉴别== (1)取本品3g,加[[甲醇]]25ml,[[浸渍]]24小时,滤过,滤液作为供试品溶液。另取黄连对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。再取[[盐酸小檗碱]]对照品,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照[[薄层色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一用0.3%[[氢氧化钠]]溶液制备的以[[羧甲基纤维素钠]]为黏合剂的[[硅胶]]G薄层板上,以[[正丁醇]]-[[冰醋酸]]-水(7:1:1)为[[展开剂]],展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同的一个黄色荧光斑点。 (2)取鉴别(1)项下的滤液作为供试品溶液。另取[[苦参碱]]对照品,加甲醇制成每1ml含5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一用0.3%氢氧化钠溶液制备的以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以苯-[[丙酮]]-甲醇(8:3:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以碘化铋钾[[试液]]。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品5g,加甲醇30ml,[[超声处理]]30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,用[[盐酸]]调至pH3~4,用[[醋酸乙酯]]提取2次,每次ml,合并提取液,蒸干,残渣加丙酮1ml使溶解,作为供试品溶液。另取[[黄芩苷]]对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一用4%[[醋酸钠]]溶液制备的以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%[[三氯化铁]][[乙醇溶液]]。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 ==检查== 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。 ==[[浸出物]]== 照水溶性浸出物测定法项下的冷浸法(中国药典2000年版一部附录Ⅹ A)测定,不得少于40%。 ==含量测定== [[靛玉红]] 取[[装量差异]]项下的本品约4g,精密称定,置索氏提取器中,加[[乙醚]]适量,加热回流提取3小时,回收乙醚至干,残渣加[[氯仿]]溶解并稀释至5ml,混匀,作为供试品溶液。另取靛玉红对照品,先加少量氯仿,置水浴(80℃)中溶解,制成每1ml含0.03mg的对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液6μl,对照品溶液2μl与4μl,交叉点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以苯-氯仿-丙酮(5:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B[[薄层扫描]]法)进行扫描,波长:λs=536nm,λR=700nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。 本品每粒含靛玉红(C16H10O2N2)不得少于0.007mg。 黄芩甙 照[[高效液相色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂:甲醇-0.025mol/L[[磷酸]](52:48)为流动相;检测波长为278nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 精密称取在60℃[[真空干燥]]4小时的黄芩苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含8μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品0.5g,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇40ml,超声处理30分钟,放冷,加甲醇稀释至刻度,摇匀,放置,滤过,精密量取续滤液2ml,置10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。 测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入[[高效液相色谱仪]],测定,即得。 本品每粒含黄芩苷(C21H18O11)不得少于1.6mg。 ==功能与主治== [[祛风]]除湿,[[清热解毒]],[[凉血]][[止痒]]。用于急、[[慢性荨麻疹]][[风热]]症或风热挟湿症。 ==用法与用量== 口服,一次粒,一日3次。[[急性荨麻疹]]疗程1周,慢性荨麻疹疗程2周,或遵医嘱。 ==[[不良反应]]== 偶见轻度[[腹泻]]、[[恶心]]、[[头晕]]、大便不爽。停药后可恢复。 ==禁忌证== 孕妇、产妇忌服。 ==注意== (1)[[肝肾]]功能不全者慎用。 (2)连续服用不宜超过一个月。 ==规格== 每粒装0.4g ==贮藏== 密封。 ==有效期== 2.5年。 [[分类:中成药]]
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