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盐酸三氟拉嗪片
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[[盐酸三氟拉嗪片]] 拼音名:Yansuan Sanfulaqin Pian 英文名:Trifluoperazine Hydrochloride Tablets 书页号:2000年版二部-545 本品含[[盐酸三氟拉嗪]](C21H24F3N3S.2HCl)应为标示量的90.0%~110.0 %。 【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显白色。 【鉴别】 (1) 取本品,除去糖衣,研细,取细粉适量(约相当于盐酸三氟拉嗪10 mg),加水5ml ,振摇使盐酸三氟拉嗪溶解,滤过,取滤液加[[硝酸]]1ml ,溶液由粉红色 变为棕色,加热后溶液显黄色。 (2) 取含量测定项下的溶液,照[[分光光度法]](附录Ⅳ A)测定,在256nm 的波长处 有最大吸收。 (3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。 【检查】 [[含量均匀度]] 避光操作。取本品1 片,置[[乳钵]]中,加盐酸溶液(1→20) 适量,研磨,使盐酸三氟拉嗪溶解,除去不溶物,用[[盐酸溶液]](1→20) 定量稀释制成每 1ml 含10μg的溶液,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(附录Ⅹ E)。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。 【含量测定】 避光操作。取本品20片,除去糖衣后,精密称定,研细,精密称取 适量(约相当于盐酸三氟拉嗪10mg),置100ml 量瓶中,加盐酸溶液(1→20) 适量使盐 酸[[三氟拉嗪]]溶解,并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液,用盐酸溶液(1→20) 定量稀释制成每1ml 中含10μg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在256nm 的波长 处测定吸收度,按C21H24F3N3S.2HCl的吸收系数(E1% 1cm)为630计算,即得。 【类别】 同盐酸三氟拉嗪。 【规格】 (1) 1mg (2) 5mg 【贮藏】 避光,密封保存。 本品主要成分为盐酸三氟拉嗪, 其[[化学]]名称为:10-[3-(4-甲基-1-[[哌嗪]]基)丙基]-2-(三氟甲基)-[[吩噻嗪]][[二盐酸盐]]。 分子式:C21H24F3N3S.2HCl 分子量:480.42 【药理毒理】本品为吩噻嗪类[[抗精神病药]],抗精神病作用与其阻断脑内[[多巴胺受体]]有关,抑制[[延脑]]催吐化学感[[受区]]的多巴胺受体及直接抑制[[呕吐中枢]],产生强大镇吐作用,[[镇静]]作用和抗[[胆碱]]作用较弱。 【药代动力学】口服吸收好,在[[肝脏]][[代谢]],主要活性代谢产物为硫氧化物,N-去甲基和7-[[羟基]][[代谢物]],半衰期(t1/2)约为13小时。 【[[适应症]]】用于各型[[精神分裂症]],具有振奋和激活作用,适用于紧张型的[[木僵]][[症状]]及单纯型与[[慢性精神分裂症]]的[[情感淡漠]]及行为退缩症状。 【用法和用量】口服从小剂量开始,一次mg,一日~3次。每隔3-4日逐渐增至一次~10mg,一日~3次。日剂量为15~30mg,高量为一日mg。 【[[不良反应]]】[[锥体外系反应]]多见,如静坐不能、急性[[肌张力障碍]]和类[[帕金森病]]。长期大量使用可发生[[迟发性运动障碍]]。可发生[[心悸]]、[[失眠]]、[[乏力]]、[[口干]]、[[视物模糊]]、[[排尿困难]]、[[便秘]]、溢乳、男子女性化[[乳房]]、[[月经失调]]、[[闭经]]等。少见思睡、躁动、[[眩晕]]、[[尿潴留]]。偶见[[过敏性皮疹]]、[[白细胞减少]]及恶性[[综合征]]。偶可引起[[体位性低血压]]、心悸或[[心电图]]改变、肝酶水平升高或[[阻塞性黄疸]]、[[癫痫]]。 【禁忌】[[基底神经节]]病变、帕金森病、帕金森综合征、[[骨髓抑制]]、[[青光眼]]、[[昏迷]]及对吩噻嗪类药过敏者。 【注意事项】1、患有[[心血管疾病]](如[[心衰]]、[[心肌梗死]]、[[传导]]异常)应慎用。2、出现迟发性运动障碍,应停用所有的抗精神病药。3、出现过敏性皮疹及恶性综合征应立即停药并进行相应的处理。4、肝、[[肾功能不全]]者应减量。5、癫痫与脑器质性[[疾病]]患者慎用。6、应定期检查[[肝功能]]与[[白细胞计数]]。7、用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。 【孕妇及[[哺乳期]]妇女用药】孕妇慎用。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。 【儿童用药】6岁以下儿童禁用。6岁以上儿童易发生[[锥体外系]]症状,酌情减量。 【老年患者用药】 老年患者应小剂量开始,视病情酌减用量,以减少锥体外系反应及迟发性运动障碍的发生。 【[[药物相互作用]]】 1、与[[乙醇]]或其他[[中枢神经系统]]抑制药合用,可增强中枢抑制作用。2、与[[抗高血压药]]合用,易致体位性低血压。3、本品与[[舒托必利]]合用有增加室性心律紊乱危险,严重者可致尖端扭转[[心律失常]]。4、本品与其他[[阿托品]]类药物合用,不良反应相加。 【[[药物过量]]】 [[中毒]]症状:1、中枢神经系统:可出现严重的锥体外系症状,并有[[意识障碍]],从[[嗜睡]]、注意力不集中到昏睡,最后进入昏迷。检查时可发现[[瞳孔缩小]],[[对光反射迟钝]],同时伴有中枢性[[体温过低]]。2、[[心血管系统]]:体位性低血压、心率加快、[[脉细数]]、偶见[[心律不齐]],严重时导致[[低血容量]]性[[休克]]。3、[[血液]]系统:[[中性粒细胞减少]]、[[过敏性紫癜]]。处理:[[洗胃]],导泻,输液,并依病情给予对症治疗及[[支持疗法]]。 [[分类:药品]]
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盐酸三氟拉嗪片
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