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盐酸氟奋乃静注射液
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拼音名:Yansuan Fufennaijing Zhusheye 英文名:Fluphenazine Hydrochloride Injection 书页号:2000年版二部-649 本品为[[盐酸氟奋乃静]]的[[灭菌水]]溶液。含盐酸氟奋乃静(C22H26F3N3OS.2HCl)应为标 示量的95.0%~110.0%。 【性状】 本品为无色的澄明液体。 ==鉴别== (1)取本品适量(约相当于盐酸氟奋乃静20mg),加[[碳酸钠]]及[[碳酸钾]]各约 100mg,混合均匀,先用小火注意加热,并蒸干,然后在600℃灰化,加水2ml使溶解,加 [[盐酸]](1:2)酸化,滤过,滤液加茜素锆[[试液]]0.5ml,溶液由红变黄。 (2)取本品适量(约相当于盐酸氟奋乃静3mg),加入[[硫酸]]数滴,即显红黄色,加热后 [[变绿色]]。 (3)本品应显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ) 【检查】 pH值 应为4.5~5.5(附录Ⅵ H)。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。 ==含量测定== 精密量取本品适量(约相当于盐酸氟奋乃静50mg),置50ml烧杯中, 加6mol/L[[盐酸溶液]]2ml搅拌均匀后,在水浴上加热至70~80℃,滴加硅钨酸试液8ml,放置 2分钟,用称定重量的垂熔玻璃坩埚滤过,沉淀先用盐酸溶液(1→20)20ml分次洗涤,再 用水洗涤3次,每次ml,沉淀在105℃干燥至恒重,精密称定,与0.2721[[相乘]],即得供试 量中含有C22H26F3N3OS.2HCl的重量。 【类别】 同盐酸氟奋乃静。 【规格】 2ml:10mg 【贮藏】 避光保存。 本品主要成分为盐酸氟奋乃静, 其[[化学]]名称为:4-[3-[2-(三氟甲基)-10H-[[吩噻嗪]]-10-基]丙基]-1-[[哌嗪]][[乙醇]][[二盐酸盐]]。 分子式:C22H26F3N3OS.2HCI 分子量:510.44 【药理毒理】本品属哌嗪类吩噻嗪,抗精神病作用主要与其阻断脑内的[[多巴胺受体]](DA2)有关,抑制网状结构[[上行激活系统]]而有[[镇静]]作用,止吐和降低[[血压]]作用较弱。 【药代动力学】在[[肝脏]][[代谢]],活性代谢产物为[[亚砜]]基、N-[[羟基]][[衍生物]],半衰期(t1/2)为13~24小时。本品具有高度[[亲脂性]]与高度的[[蛋白]]结合率,并可通过[[胎盘屏障]]进入胎血循环,亦可分泌入乳汁,小儿、老龄者对本品的代谢与[[排泄]]均降低。 ==主治及用法== 【[[适应症]]】用于各型[[精神分裂症]],有振奋和激活作用,适用于单纯型、紧张型及[[慢性精神分裂症]]的[[情感淡漠]]及行为退缩等[[症状]]。 【用法和用量】[[肌内注射]],每次~5mg,一日~2次。 【[[不良反应]]】[[锥体外系反应]]多见,如静坐不能、急性[[肌张力障碍]]和类[[帕金森病]]。长期大量使用可发生[[迟发性运动障碍]]。可发生[[心悸]]、[[失眠]]、[[乏力]]、[[口干]]、[[视物模糊]]、[[排尿困难]]、[[便秘]]、溢乳、男子女性化[[乳房]]、[[月经失调]]、[[闭经]]等。少见思睡、躁动、[[眩晕]]、[[尿潴留]]。偶见[[过敏性皮疹]]、[[白细胞减少]]。偶可引起[[体位性低血压]]、心悸或[[心电图]]改变、[[中毒]]性[[肝损害]]或[[阻塞性黄疸]]、[[骨髓抑制]]、[[癫痫]]。 【禁忌】[[基底神经节]]病变、帕金森病、帕金森[[综合征]]、骨髓抑制、[[青光眼]]、[[昏迷]]及对吩噻嗪类药过敏者。 ==注意事项== 1.患有[[心血管疾病]](如[[心衰]]、[[心肌梗死]]、[[传导]]异常)应慎用。2.出现迟发性运动障碍,应停药。3.出现过敏性皮疹应立即停药并进行相应的处理。4.肝、[[肾功能不全]]者应减量。5.癫痫患者慎用。6.应定期检查[[肝功能]]与[[白细胞计数]]。7.用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。 【孕妇及[[哺乳期]]妇女用药】慎用。 【儿童用药】12岁以下儿童禁用。 【老年患者用药】 慎用。 ==[[药物相互作用]]== 1.本品与乙醇或其他[[中枢神经系统]]抑制药合用,中枢抑制作用加强。2.本品与[[抗高血压药]]合用易致体位性低血压的危险。3.本品与[[舒托必利]]合用,有发生室性心律紊乱的危险,严重者可致尖端扭转[[心律失常]]。4.本品与锂盐合用,可引起[[意识丧失]]。 【[[药物过量]]】 中毒症状:超剂量可致严重的锥体外系反应,主要表现为[[角弓反张]],[[扭转痉挛]]、粗大震颤,运动不能,[[吞咽困难]]等。处理:依病情给予对症治疗及[[支持疗法]]。 [[分类:药品]]
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