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硫酸新霉素
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硫酸新霉素 拼音名:Liusuan Xinmeisu 英文名:Neomycin Sulfate 书页号:2000年版二部-898 本品按干燥品计算,每1mg 的[[效价]]不得少于650 [[新霉素]]单位。 ==性状== 本品为白色或类白色的粉末;无臭;极易引湿;水溶液显右旋光性。 本品在水中极易溶解,在[[乙醇]]、[[乙醚]]、[[丙酮]]或[[氯仿]]中几乎不溶。 ==鉴别== (1) 取本品约10mg,加水1ml 溶解后,加盐酸溶液(9→100) 2ml,在水浴中加热10分钟,加8 %[[氢氧化钠]]溶液2ml 与2 %[[乙酰]]丙酮水溶液1ml ,置水浴中加热 5 分钟,冷却后,加[[对二甲氨基苯甲醛]][[试液]]1ml ,即显[[樱桃]]红色。 (2) 取本品与新霉素标准品,分别加水制成每1ml中含20mg的溶液。照[[薄层色谱法]](附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一[[硅胶]]H薄层板(硅胶H1.5g用 0.25%[[羧甲基纤维素钠]]溶液6ml 调浆制板)上,以[[甲醇]]-[[醋酸乙酯]]-丙酮-8.8%[[醋酸]]铵溶液(25:15:10:40) 为[[展开剂]],展开后,晾干,在110 ℃干燥20分钟,乘热喷以10%[[次氯酸钠]]溶液,将薄层板于通风处冷却片刻,再喷[[碘化钾]][[淀粉]]溶液(0.5%淀粉溶液100ml中含碘化钾0.5g),立即检视。供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与标准品溶液的主斑点相同。 (3) 本品的水溶液显[[硫酸盐]]的鉴别反应(附录Ⅲ)。 ==检查== 酸度 取本品,加水制成每1ml 中含0.1g的溶液,依法测定(附录Ⅵ H ),pH值应为5.0 ~7.0 。 硫酸盐 取本品约0.16g,精密称定,加水100ml使溶解,加[[浓氨溶液]]调节pH值至11后,精密加[[氯化钡]][[滴定液]](0.1mol/L)10ml、酞紫指示液5滴,用[[乙二胺四醋酸二钠]]滴定液(0.05 mol/L)[[滴定]],注意保持滴定过程中pH值为11,滴定至紫色开始消褪,加入乙醇50ml,继续滴定至蓝紫色消失,并将滴定的结果用空白试验校正,每1ml氯化钡滴定液(0.1mol/L)相当于9.606mg硫酸盐(SO4)。本品含硫酸盐按干燥品计算应为27.0%~31.0%。 [[新霉胺]] 取本品,加水制成每1ml 中含20mg的溶液,作为供试品溶液;另取新霉胺对照品,制成每1ml 中含0.4mg的溶液,作为对照品溶液。照鉴别(2)项下,自“照薄层色谱法”起,依法测定。供试品溶液所显的杂质斑点与对照品溶液的斑点比较,不得更深。 干燥[[失重]] 取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过6.0%(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 不得过1.0 %(附录Ⅷ N)。 异常毒性 取本品,加[[氯化钠注射液]]制成每1ml 中含200 单位的溶液,依法检查(附录Ⅺ C),按[[静脉注射法]]给药,应符合规定。 【含量测定】 精密称取本品适量,加[[灭菌水]]制成每1ml 中约含1000单位的溶液,照[[抗生素微生物检定法]](附录Ⅺ A)测定。1000新霉素单位相当于1mg 的新霉素。 ==类别== [[抗生素类]]药。 ==贮藏== 密封,在干燥处保存。 ==制剂== (1) [[硫酸新霉素片]] (2) [[硫酸新霉素滴眼液]] (2) [[复方新霉素软膏]] 主要用于治疗[[沙眼]],[[结膜炎]]等 [[分类:药理学]][[分类:药品]][[分类:五官科用药]] ==参看== *[[新霉素]] *[[硫酸新霉素软膏]] *[[硫酸新霉素B]] *[[新霉素胶囊]] *[[复方硫酸新霉素滴眼液]] *[[新霉素氟轻松乳膏]] *[[曲安奈德新霉素贴膏]] *[[硫酸新霉素片]] *[[硫酸新霉素滴眼液]] *[[更新霉素]] *[[新霉素软膏]] *[[新霉素滴眼剂]] *[[新霉素氟轻松]] *[[新霉素二甲亚砜液]] *[[复方硫酸新霉素]] *[[复方新霉素软膏]] *[[创新霉素]] *[[倍他米松新霉素乳膏]] {{导航板-抗菌药物}}
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