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拼音名:Jiedu Wanling Wan 英文名:书页号:GWF─011 标准编号:WS-10849(ZD-0849)-2002 ==处方== [[苍术]](炒)273.8g [[麻黄]]34.2g [[羌活]]34.2g [[荆芥]]34.2g [[防风]]34.2g [[细辛]]34.2g [[川乌]](制0)34.2g [[草乌]](制)34.2g [[川芎]]34.2g [[石斛]]34.2g [[全蝎]]34.2g [[当归]]34.2g [[甘草]](炙)34.2g [[天麻]]34.2g [[何首乌]]34.2g [[雄黄]]20.5g [[朱砂]]20.5g [[蜂蜜]](炼)333.6g 制成 1000g ==制法== 以上十七味药材,石斛加水煎煮二次,第一次小时,第二次小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.02(20℃)的清膏,备用。朱砂、雄黄分别水飞成极细粉;其余苍术等十四味粉碎成细粉,与雄黄细粉配研,过筛,混匀。加炼蜜和上述浓缩液,泛丸,干燥,用朱砂细粉包衣,即得。 ==性状== 本品为朱红色的[[水蜜丸]];气微香,味辛、苦。 ==鉴别== (1)取本品,置[[显微镜]]下观察:不规则细小颗粒暗棕红色,有光泽,边缘暗黑色。不规则碎块金黄色和橙黄色,有光泽。[[体壁]]碎片淡黄色至黄色,有网状纹理及圆形毛窝,有时可见棕褐色刚毛。 (2)取本品2g,研细,加[[乙醚]]20ml,[[超声处理]]15分钟,滤过,滤液[[低温]]蒸干,残渣加醋酸乙酯2ml使溶解,作为供试品溶液。另取苍术对照药材0.5g,同法制成以照药材溶液。照[[薄层色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2~5μl,分别点于同一[[硅胶]]G薄层板上,以[[石油]]醚(60~90℃)为[[展开剂]],展开,取出,晾干,喷以5%[[对二甲氨基苯甲醛]]的10%[[硫酸]][[乙醇溶液]],置105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的污绿色主斑点。 (3)取本品10g,研细,加[[甲醇]]30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水30ml,加热使溶解,移置分液漏斗中,用[[氯仿]]振摇提取2次,每次ml,合并氯仿提取液,蒸干,残渣加氯仿2ml使溶解,作为供试品溶液。另取[[大黄素]]对照品,加氯仿制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述供试品溶液5μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以[[甲苯]]-[[醋酸乙酯]]-甲酸(15:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色斑点;置氨蒸气中熏后,斑点变为红色。 ==检查== 双酯型[[生物碱]] 取本品10g,研细,加乙醚150ml,振摇10分钟,加氨[[试液]]10ml,振摇30分钟,放置2小时,滤过,滤液蒸干,残渣加氯仿使溶解,定量转移至2ml量瓶中,稀释至刻度,作为供试品溶液。另取[[乌头碱]]、[[次乌头碱]]对照品,加[[无水乙醇]]制成每1ml各含0.1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上以苯-醋酸乙酯-二乙胺(10:5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置碘蒸气中熏后,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,出现的斑点应小于对照品的斑点或不出现斑点。 其他 符合[[丸剂]]项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ A)。 ==含量测定== 照[[高效液相色谱法]](中国约典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;0.1%[[磷酸]]溶液-乙腈(95:5)为流动相;检测波长为206nm。理论板数按[[盐酸麻黄碱]]峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备 精密称取经五氧化二磷减压干燥24小时后的盐酸麻黄碱对照品适量,加水制成每1ml含15μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取[[装量差异]]项下的本品,研细混匀,取粉末15g,精密称定,加[[氯化钠]]7.5g,水50ml,20%[[氢氧化钠]]溶液100ml,[[液体石蜡]]1ml,蒸馏,用预先盛有0.5mol/l[[盐酸溶液]]5ml的100ml量瓶收集蒸馏液近95ml,加水至刻度,摇匀,用[[微孔滤膜]](0.45μm)的滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每1g含麻黄以盐酸麻黄碱(C10H15NO.HCl)计,不得少于30μg。 ==功能主治== [[祛风]]除湿,[[解毒]]止痛。用于[[阴疽]]发背,湿痰流注,气血阻滞,遍身走痛。 ==用法用量== 打碎,用葱头煎汤或热酒化服, 一次~3丸.一日~2次。 ==禁忌== [[肝肾]]功能不全、[[造血系统]][[疾病]]、儿章、孕妇及[[哺乳期]]妇女禁用。 ==注意事项== (1)本品为[[处方药]],必须在医生指导下使用; (2)本品含细辛,雄黄、朱砂等,不宜长期服用; (3)服用本品超过1周者,应检查血汞、尿、砷离子浓度,检查肝肾功能,超过规定限度者立即停用。 ==规格== 每丸重2.8g ==贮藏== 密封。 ==有效期== 1.5年。 [[分类:中成药]]
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解毒万灵丸
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