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{{Infobox | bodystyle = width: 300px; float: right; clear: right; margin: 0 0 1em 1em; border: 1px solid #a2a9b1; background: #f9f9f9; | abovestyle = background: #e0e0e0; font-size: 110%; font-weight: bold; text-align: center; | headerstyle = background: #eeeeee; font-weight: bold; | above = 纽伦堡法典<br><small>The Nuremberg Code</small> | image = | label1 = 制定时间 | data1 = 1947年8月 | label2 = 制定背景 | data2 = [[第二次世界大战]]<br>纽伦堡医生审判 | label3 = 核心原则 | data3 = '''受试者的自愿同意'''<br>(Voluntary Consent) | label4 = 条款数量 | data4 = 10条 | label5 = 历史地位 | data5 = 现代医学伦理的开端 | label6 = 后继发展 | data6 = [[赫尔辛基宣言]]<br>[[贝尔蒙特报告]] }} '''纽伦堡法典'''({{lang-en|The Nuremberg Code}}),是一套关于人体医学实验的伦理原则。它是1947年在德国纽伦堡进行的“医生审判”(The Doctors' Trial)的产物。 为了审判纳粹医生在二战期间对集中营囚犯进行的残酷人体实验(如冷冻实验、双胞胎解剖),美国军事法庭制定了这套包含十点内容的准则。它标志着人类历史上第一次明确规定:'''没有任何国家利益或科学目的,可以凌驾于受试者的人权之上'''。<ref name="NIH_History" /> == 核心原则:十条准则 == 法典最著名的第一条就确立了现代科研的红线: # '''受试者的自愿同意是绝对必需的''' (The voluntary consent of the human subject is absolutely essential)。 #* 这意味着:受试者必须有法律上的行为能力;必须处于能自由选择的地位,不受任何暴力、欺诈或胁迫;必须对实验有充分的了解(知情)。 # 实验应该以此为社会谋取利益,且是其他方法无法取代的。 # 实验应该建立在'''动物实验'''([[临床前研究]])和对疾病自然历史了解的基础上。 # 实验应避免一切不必要的肉体和精神的痛苦及伤害。 # 如果有理由认为实验会致人死亡或残废,则不得进行(医生自己也参与受试的实验除外)。 # 实验的风险不得超过其所解决的人道主义问题的重要性(风险获益比)。 # 必须有充分的准备和设施来保护受试者。 # 实验只能由科学上合格的人员进行。 # 受试者在实验过程中有权随时终止参与('''退出权''')。 # 科学家在发现实验可能导致受试者伤害或死亡时,必须随时准备终止实验('''熔断机制''')。 == 历史影响 == 纽伦堡法典是医学伦理的“大宪章”,它直接催生了后来的伦理体系: * '''法律化''':法典本身当时并不是法律,但其原则后来被写入各国法律(如美国 45 CFR 46)。 * '''完善化''':由于法典主要针对“罪犯医生”,对正常临床研究指导性不够细致,因此医学界后来制定了更具操作性的《'''[[赫尔辛基宣言]]'''》(1964)和《'''[[贝尔蒙特报告]]'''》(1979)。 == 对 AI 与数据伦理的意义 == 虽然法典诞生于 1947 年,但其核心精神在 AI 时代依然振聋发聩: * '''数据采集的同意''':您的“智慧医生”项目若采集患者数据,必须基于“自愿同意”原则。如果通过霸王条款强制用户授权隐私数据,即违背了纽伦堡法典的第一条精神。 * '''可解释性''':法典要求受试者对实验有“充分的了解”。如果 AI 算法是完全不可解释的“黑箱”,患者无法理解其风险,那么这种“知情同意”在伦理上可能是无效的。 == 参见 == * [[赫尔辛基宣言]] - 继任者 * [[贝尔蒙特报告]] * [[知情同意]] * [[医学伦理]] * [[临床前研究]] - 法典第三条要求 == 参考资料 == <references> <ref name="NIH_History">National Institutes of Health (NIH). (2023). The Nuremberg Code. Office of NIH History and Stettine Museum. [https://history.nih.gov/display/history/Nuremberg+Code]</ref> <ref name="NEJM_50">Shuster, E. (1997). Fifty years later: The significance of the Nuremberg Code. ''New England Journal of Medicine'', 337, 1436-1440.</ref> </references> [[Category:医学伦理]] [[Category:国际法]] [[Category:二战历史]]
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