查看“Lifileucel”的源代码

<div class="medical-infobox-concise" style="float: right; width: 300px; margin: 0 0 1.5em 1.5em; clear: right;">
<div class="mw-collapsible mw-collapsed" style="border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 12px; background: linear-gradient(180deg, #f8fafc 0%, #ffffff 100%); font-size: 0.85em; box-shadow: 0 4px 15px rgba(0,0,0,0.05); overflow: hidden;">

    <div style="background-color: #eaeff5; color: #1a202c; padding: 12px 15px; font-weight: bold; font-size: 1.25em; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; cursor: pointer; text-align: center;">
        Amtagvi (Lifileucel)
    </div>

    <div class="mw-collapsible-content">
        <div class="infobox-visual" style="text-align: center; padding: 20px 0 10px 0;">
            <div style="width: 25px; height: 25px; padding: 25px; background: #ffffff; display: inline-block; border-radius: 50%; border: 1px solid #cbd5e1;">
                <svg viewBox="0 0 24 24" fill="none" stroke="#2563eb" stroke-width="2" stroke-linecap="round" stroke-linejoin="round"><circle cx="12" cy="12" r="10"></circle><path d="M12 8v8"></path><path d="M8 12h8"></path></svg>
            </div>
        </div>

        <table style="width: 100%; border-spacing: 0; border-collapse: collapse; line-height: 1.7;">
            <tr style="border-top: 1px solid #f1f5f9;">
                <td style="padding: 10px 12px; color: #64748b; width: 35%;">药物类别</td>
                <td style="padding: 10px 12px; text-align: right; color: #1e293b; font-weight: 500;">[[TIL 疗法]] (过继性)</td>
            </tr>
            <tr style="border-top: 1px solid #f1f5f9;">
                <td style="padding: 10px 12px; color: #64748b;">适应症</td>
                <td style="padding: 10px 12px; text-align: right; color: #1e293b; font-weight: 500;">晚期黑色素瘤</td>
            </tr>
            <tr style="border-top: 1px solid #f1f5f9;">
                <td style="padding: 10px 12px; color: #64748b;">获批状态</td>
                <td style="padding: 10px 12px; text-align: right; color: #059669; font-weight: 600;">FDA 已上市 (2024)</td>
            </tr>
            <tr style="border-top: 1px solid #f1f5f9;">
                <td style="padding: 10px 12px; color: #64748b;">剂量范围</td>
                <td style="padding: 10px 12px; text-align: right; color: #1e293b;">$7.5 \times 10^9$ 活细胞起</td>
            </tr>
        </table>
    </div>
</div>
</div>

'''Lifileucel'''（商品名：'''Amtagvi'''）是全球首款获批上市的过继性[[TIL 疗法]]药物。作为一种高度个性化的自体免疫细胞产品，Lifileucel 通过提取患者肿瘤组织中天然浸润的淋巴细胞，在体外进行大规模扩增与活化后回输。该药物于 2024 年获得美国 FDA 加速批准，专门用于治疗既往接受过 [[PD-1 抑制剂]] 及 BRAF 抑制剂（若适用）治疗后进展的不可切除或转移性[[黑色素瘤]]。



== 制造工艺与生物学逻辑 ==
Lifileucel 的核心价值在于将肿瘤内部“处于耗竭状态”的 T 细胞重新定义为“高效杀伤集群”。
<div style="text-align: center; margin: 30px 0; padding: 20px; background: #fdfdfd; border-top: 1px solid #eee; border-bottom: 1px solid #eee;">
    <span style="font-family: 'Times New Roman', serif; font-size: 1.1em; font-weight: bold; color: #2563eb;">组织采集 (肿瘤切取/活检)</span>
    <span style="margin: 0 15px; color: #94a3b8; font-size: 1.4em;">→</span>
    <span style="font-family: 'Times New Roman', serif; font-size: 1.1em; color: #d93025; font-weight: bold;">体外扩增 (高浓度 IL-2 激活)</span>
    <span style="margin: 0 15px; color: #94a3b8; font-size: 1.4em;">→</span>
    <span style="font-family: 'Times New Roman', serif; font-size: 1.2em; font-weight: bold; color: #059669;">单次静脉回输 (TIL 归巢杀伤)</span>
</div>

== 临床特征客观评估表 (方案二) ==

<div style="overflow-x: auto; width: 90%; margin: 30px auto;">
{| class="wikitable" style="width: 100%; border-collapse: collapse; border: none; box-shadow: 0 4px 15px rgba(0,0,0,0.08); font-size: 0.95em; background-color: #fff; line-height: 1.6;"
|+ style="font-weight: bold; font-size: 1.15em; margin-bottom: 15px; color: #1a202c; text-align: center;" | Lifileucel (Amtagvi) 临床决策与风险评估指标
|- style="background-color: #eaeff5; color: #1a202c; border-bottom: 2px solid #dce4ec;"
! style="text-align: left; padding: 15px; width: 22%;" | 评估维度
! style="text-align: left; padding: 15px;" | 临床客观表现与技术特征 (Truth-telling)
|- style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"
| style="text-align: left; padding: 15px; font-weight: 600; color: #475569; background-color: #fcfdfe;" | 临床有效性 (ORR)
| style="text-align: left; padding: 15px; color: #334155;" | '''获益显著：''' 在 C-144-01 研究中，既往多线治疗进展的患者客观缓解率约为 $31.5\%$。关键特征在于其中位缓解持续时间（DOR）表现出极强的长尾效应，显现出长期生存获益。
|- style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"
| style="text-align: left; padding: 15px; font-weight: 600; color: #475569; background-color: #fcfdfe;" | 伴随治疗要求
| style="text-align: left; padding: 15px; color: #334155;" | '''严格管理：''' 回输前需进行非清髓性淋巴细胞清除（$NMA-LD$），回输后需立即配合多剂高剂量 [[IL-2]] 输注以维持细胞活性。
|- style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"
| style="text-align: left; padding: 15px; font-weight: 600; color: #475569; background-color: #fcfdfe;" | 安全性预警
| style="text-align: left; padding: 15px; color: #334155;" | '''高风险副作用：''' 需高度警惕严重的骨髓抑制、重度感染以及[[毛细血管渗漏综合征]]（CLS）。通常要求在具备高级别监测能力的医疗中心进行。
|- style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"
| style="text-align: left; padding: 15px; font-weight: 600; color: #475569; background-color: #fcfdfe;" | 供应链挑战
| style="text-align: left; padding: 15px; color: #334155;" | '''物流壁垒：''' 作为个体化活细胞药物，中位周转时间（TAT）约为 34 天。对病程进展极快的晚期患者，需结合 AI 决策系统评估其治疗窗口。
|}
</div>

== 核心关键关联 ==
* **[[TIL 疗法]]**：Lifileucel 所属的技术平台，利用天然浸润的多克隆 T 细胞。
* **[[IL-2 (白细胞介素-2)]]**：Lifileucel 方案中不可或缺的促生长因子，也是副作用管理的核心。
* **[[黑色素瘤]]**：Lifileucel 的首个临床应用领域，验证了细胞疗法在实体瘤中的效能。
* **[[淋巴细胞清除预处理]]**：建立“免疫空间”的必要步骤，直接影响 TIL 细胞的定植与扩增效率。

== 参考文献 ==
* [1] Chesney J, et al. Lifileucel TIL Therapy in Advanced Melanoma: C-144-01 Study Results. Journal of Clinical Oncology, 2024.
* [2] FDA Approved Lifileucel (Amtagvi) for Unresectable or Metastatic Melanoma. 2024 Feb.
* [3] 《2025 年黑色素瘤 TIL 细胞治疗临床实践共识》。

{{reflist}}

<div style="clear: both; margin-top: 40px; border: 1px solid #a2a9b1; background-color: #f8f9fa; border-radius: 4px; overflow: hidden;">
<div style="background-color: #dee2e6; text-align: center; font-weight: bold; padding: 6px; border-bottom: 1px solid #a2a9b1; color: #374151;">过继性细胞免疫治疗 (ACT) 导航栏</div>
{| style="width: 100%; background: transparent; border-spacing: 0; font-size: 0.85em;"
|-
! style="width: 15%; padding: 8px; background-color: #f1f5f9; text-align: right; border-bottom: 1px solid #fff;" | 治疗平台
| style="padding: 8px; border-bottom: 1px solid #fff;" | [[Lifileucel]] (TIL) • [[TCR-T 疗法]] • [[CAR-T 细胞疗法]] • [[CAR-NK]]
|-
! style="width: 15%; padding: 8px; background-color: #f1f5f9; text-align: right;" | 临床指标
| style="padding: 8px;" | [[ORR 获益]] • [[新抗原筛选]] • [[IL-2 毒性管理]] • [[肿瘤浸润评分]]
|}
</div>

[[Category:医学]] [[Category:细胞治疗]] [[Category:肿瘤免疫学]] [[Category:黑色素瘤]]