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[[中风安]]口服 液拼音名:Zhongfeng’an Koufuye 英文名:书页号:X43-82 标准编号:WS3-194(Z-026)-2003(Z) 【处方】[[水蛭]] [[黄芪]] 【性状】本品为棕红色的液体,久置可有微量沉淀;味苦、咸。 【鉴别】(1)取[含量测定]项下水洗脱液的前100ml,蒸干,残渣加[[乙醇]]1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪对照药材3g,加乙醇[[浸渍]]过夜,[[超声处理]]15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为对照药材溶液。照[[薄层色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一[[硅胶]]G薄层板上,以[[氯仿]]-[[甲醇]]-水(6;4:1)为[[展开剂]],展开,取出,晾干,喷以[[吲哚]]醌[[试液]],在100℃加热约10分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的蓝紫色斑点;喷以褪色[[试剂]]后,斑点颜色不褪。 (2)取[含量测定]项下40%乙醇[[洗脱液]]的前100ml,水浴蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取水蛭对照药材粗粉1g,加乙醇20ml,浸渍过夜,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶GF<[254]>薄层板上,以[[正丁醇]]-[[冰醋酸]]-水(7:1;1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【检查】相对密度 应为1.02~1.10(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A)。 pH值 应为3.5~5.5(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ J)。 【含量测定】精密量取本品5ml,加于已处理好的D<[101]>型[[大孔]]树脂柱(内径1.5cm,长30cm,湿法装柱,先用乙醇100ml冲洗,再用水100ml冲洗)上,用水600ml洗脱,前100ml备用,后500ml弃去,再用40%乙醇250ml洗脱,前100ml备用,后150ml弃去。继用70%乙醇100ml洗脱,收集70%乙醇洗脱液,蒸干,残渣用甲醇溶解并转移至3ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取[[黄芪甲苷]]对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,精密吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl与4μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以[[醋酸乙酯]]-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10% [[硫酸]][[乙醇溶液]],在100℃加热至斑点显色清晰,取出,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用[[胶布]]固定,放置30分钟后,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B [[薄层扫描]]法)进行扫描,波长:λ<[S]>=530nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。 本品每支含黄芪以黄芪甲苷(C41H68O14)计,不得少于1.3mg。 【功能与主治】[[益气活血]]。用于治疗[[气虚]]血瘀型[[脑血栓]][[急性期]],症见[[半身不遂]]、偏身麻木、口舌歪斜、舌强言蹇、[[气短乏力]]等。 【用法与用量】口服,一次~20ml,一日3次,三周为一疗程。 【注意】痰热[[阴虚]]者慎用;孕妇及有[[出血倾向]]者、[[脑出血]]急性期禁用。 【规格】每支装10ml 【贮藏】密封,置阴凉处。 【有效期】二年半 附(1)吲哚醌试剂:取吲哚醌1g加乙醇100ml,使溶解,再加冰醋酸10ml,摇匀即得。 (2)褪色试剂:取[[碳酸钠]]10g,加水50ml,使溶解,再加硅酸钠20g,在水浴上(60~70℃)加热搅拌,待溶液较清澈即得。 [[分类:中成药]]
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