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[[丹绿补肾胶囊]] 拼音名:Danlu BushenJiaonang 英文名:书页号:GLS-235 标准编号:WS-10436(ZD-0436)-2002 【处方】 [[白花丹]]300g [[绿包藤]]1000g [[射干]]1000g [[胡椒]]200g [[干姜]]300g [[淀粉]]80g 制成 1000粒 ==制法== 以上[[五味]]药材,绿包藤、射干粉碎成粗粉,照[[流浸膏剂]]与[[浸膏剂]]项下的[[渗漉法]](中国药典2000年版一部附录ⅠO),用80%[[乙醇]]作溶剂进行渗漉,收集漉液,回收乙醇并浓缩至相对密度为1.10~1.30(20℃)的清膏;干姜切片,用水蒸汽蒸馏提取挥发油;白花丹、胡椒粉碎成粗粉,混匀,加95%乙醇提取三次,滤过,合并滤液,回收乙醇并浓缩至相对密度为1.10~1.30(20℃)的清膏,合并上述两种清膏,在水浴上浓缩成稠膏,85℃以下减压干燥,与用淀粉吸附的姜油混合,粉碎,过筛,装入[[胶囊]],即得。 【性状】 本品为[[胶囊剂]],内容物为棕黄色至棕褐色的粉末及颗粒;味辛、苦,具胡椒气。 ==鉴别== (1)取本品内容物2.5g,加[[丙酮]]10ml,冷浸24小时,滤过,滤液蒸干,残渣加丙酮1ml使溶解,作为供试品溶液。另取白花丹对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照[[薄层色谱法]](中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一[[硅胶]]G薄层板上,以[[石油]]醚(60~90℃)-[[醋酸乙酯]](9∶1)为[[展开剂]],展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品内容物1g,加[[乙醚]]10ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醚1ml使溶解,作为供试品溶液。另取绿包藤对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以[[正已烷]]-醋酸乙酯(8.5∶1.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷[[钼]]酸[[乙醇溶液]],在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品内容物1g,加[[无水乙醇]]5ml,[[超声处理]]30分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取[[胡椒碱]]对照品,加无水乙醇制成每1ml含4mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-丙酮(7∶2∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附ⅠL)。 ==含量测定== 照[[高效液相色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;[[甲醇]]-水(77∶23)为流动相;检测波长为343nm。理论板数按胡椒碱峰计算应不低于1500。 对照品溶液的制备 取胡椒碱对照品适量,精密称定,加无水乙醇制成每1ml含80μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品[[装量差异]]项下的内容物,研细,混匀,取0.35g,精密称定,置100ml棕色量瓶中,加无水乙醇80ml,超声处理(功率250W,频率20kHz)30分钟,放冷,加无水乙醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含胡椒以胡椒碱(C17H19NO3)计,不得少于5.0mg。 ==主治及用法== 【功能主治】 傣医:补塔都档细。兵“塔档细软”,菲冒响,冒味杆榔腰哈嘎接。 中医:补肾[[滋阴]][[壮阳]]。用于[[阴阳]]两虚所致[[阳痿]][[遗精]],[[腰膝酸软]],身体[[乏力]]。 【用法用量】 口服,一日3次,一次~3粒。 【规格】 每粒装0.35g 【贮藏】 密封。 【有效期】 1.5年。 [[分类:中成药]]
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