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[[五酯胶囊]] [[五酯]]{{百科小图片|bk4ag.jpg|广州粤华药业 [[五酯软胶囊]]}}[[胶囊]] 拼音名:Wuzhi Jiaonang 书页号:Z11-27 标准编号:WS3-B-2094-96 本品为华中[[五味子]]的醇浸膏制成的胶囊。 【制法】 取五味子加水煎煮,药渣烘干,粉碎,用70%[[乙醇]]回流提取,得五味子 的醇浸膏。取醇浸膏(以[[五味子甲素]]计)11.25g,[[碳酸钙]]10%,加[[淀粉]]及其他辅料适量, 混匀,制成颗粒,干燥,装入胶囊,制成1000粒,即得。 ==性状== 本品为[[胶囊剂]],内容物为淡棕黄色颗粒;具油脂性,味苦。 【鉴别】 取〔含量测定〕项下的贮备液作为供试品溶液.另取五味子甲素对照品, 加[[甲醇]]制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照[[薄层色谱法]](附录Ⅵ B)试验,吸 取上述两种溶液各10μl,分别点于同一[[硅胶]]G薄层板上,以[[石油]]醚(60~90℃)-[[乙醚]](2: 1)为[[展开剂]],展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照 品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。 【含量测定】 取本品10粒,倾出内容物,精密称定。精密称取适量(相当于五味子 甲素15mg),置索氏提取器中,加苯80ml,置水浴上回流提取1.5小时,提取液蒸去苯, 并减压干燥,残渣加乙醚2ml使溶解,加硅胶2.5g,拌匀,挥去乙醚,于80℃干燥1小时, 放冷,加至已处理好的硅胶柱(80~100目,5g,内径12mm)上。先用石油醚-乙醚(2:1) 100ml洗涤,弃去洗液,再用乙醚40ml洗脱,收集[[洗脱液]],蒸去乙醚,并减压干燥,残渣 加甲醇使溶解,滤入50ml量瓶中,用甲醇稀释刻度,作为贮备液。精密量取贮备液1ml, 置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,照[[分光光度法]](附录Ⅴ A),在222nm波长处测定吸 收度,按五味子甲素(C30H32O9)的吸收系数(E1% 1cm)为953计算,即得。 本品每粒含五味子甲素(C30H32O9)应为标示量的85.0~115.0%。 ==功能与主治== 能降低[[血清]][[谷丙转氨酶]]。可用于慢性、[[迁延性肝炎]]谷丙转氨酶升 高者。 ==用法与用量== 口服,一次粒,一日3次。 【规格】 每粒含五味子甲素11.25mg。 【贮藏】 密封。
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