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'''冻干破伤风抗毒素'''（Lyophilized Tetanus Antitoxin），用于预防和治疗[[破伤风]]。已出现破伤风或其可疑症状时，应在进行[[外科]]处理及其他[[疗法]]的同时，及时使用[[抗毒素]]治疗。开放性[[外伤]]（特别是创口深、污染严重者）有[[感染]]破伤风的危险时，应及时进行预防。凡已接受过[[破伤风类毒素]][[免疫]]注射者，应在受伤后再注射1针[[类毒素]]加强免疫，不必注射抗毒素；未接受过类毒素免疫或免疫史不清者，须注射抗毒素预防，但也应同时开始类毒素预防注射，以获得持久免疫。

本药品被归类到[[其它免疫功能调节类药品列表|其它免疫功能调节]]等药品分类。

==冻干破伤风抗毒素的副作用（不良反应）==
1 [[过敏]][[休克]]：可在注射中或注射后数分钟至数十分钟内突然发生。患者突然表现[[沉郁]]或[[烦躁]]、脸色苍白或潮红、[[胸闷]]或[[气喘]]、[[出冷汗]]、[[恶心]]或[[腹痛]]、[[脉搏细速]]、[[血压下降]]、重者神志昏迷[[虚脱]]，如不及时抢救可以迅速死亡。轻者注射[[肾上腺素]]后即可缓解；重者需[[输液]]输氧，使用升压药维持[[血压]]，并使用抗过敏药物及[[肾上腺皮质激素]]等进行抢救。<br /> 2 [[血清病]]：主要症状为[[荨麻疹]]、[[发热]]、[[淋巴结肿大]]、局部[[浮肿]]，偶有[[蛋白尿]]、[[呕吐]]、[[关节痛]]，注射部位可出现[[红斑]]、[[瘙痒]]及[[水肿]]。一般系在注射后7～14天发病，称为延缓型。亦有在注射后2～4天发病，称为加速型。对血清病应对症[[疗法]]，可使用钙剂或[[抗组织胺]]药物，一般数日至十数日即可痊愈。
==冻干破伤风抗毒素禁忌症==
[[过敏试验]]为阳性反应者慎用，祥见[[脱敏注射]]法。
==服用冻干破伤风抗毒素须注意的事项==
1 本品为[[冻干制品]]。按标签上规定的量加入[[灭菌注射用水]]，轻摇使完全溶解。有摇不散的沉淀、异物或[[安瓿]]有[[裂纹]]、标签不清，[[过期失效]]者均不能使用。安瓿打开后应一次用完。<br /> 2 每次注射须保存详细记录，包括姓名、性别、年龄、住址、注射次数、上次注射后的反应情况、本次[[过敏试验]]结果及注射后反应情况、所用[[抗毒素]]的生产单位名称及批号等。<br /> 3 注射用具及注射部位应严格[[消毒]]。[[注射器]]宜专用，如不能专用，用后应彻底洗净处理，最好干烤或[[高压蒸汽灭菌]]。同时注射[[类毒素]]时，注射器须分开。<br /> 4 使用抗毒素须特别注意防止[[过敏反应]]。注射前必须先做过敏试验并详细询问既往[[过敏史]]。凡本人及其直系亲属曾有[[支气管哮喘]]、[[枯草热]]、[[湿疹]]或[[血管神经性水肿]]等病史，或对某种物质[[过敏]]，或本人过去曾注射[[马血清]]制剂者，均须特别提防过敏反应的发生。（1）过敏试验：用[[氯化钠注射液]]将抗毒素稀释10倍（0.1ml抗毒素加0.9ml氯化钠注射液），在前掌侧[[皮内注射]]0.05ml，观察30分钟。注射部位无明显反应者，即为阴性，可在严密观察下直接注射抗毒素。如注射部位出现皮丘增大、[[红肿]]、[[浸润]]，特别是形似[[伪足]]或有痒感者，为阳性反应，必须用[[脱敏]]进行注射。如注射局部反应特别严重或除局部反应外并伴有[[全身症状]]，如[[荨麻疹]]、[[鼻咽]]刺痒、[[喷嚏]]等，则为[[强阳性]]反应，应避免使用抗毒素。如必须使用时，则应采用[[脱敏注射]]，并做好抢救准备，一旦发生过敏[[休克]]，立即抢救。无过敏史者或过敏反应阴性者，也并非没有发生过敏休克的可能。为慎重起见，可先注射小量于皮下进行试验，观察30分钟，无异常反应，再将全量注射于皮下或肌内。（2）脱敏注射法在一般情况下，可用氯化钠注射液将抗毒素稀释10倍，分小量数次作[[皮下注射]]，每次注射后观察30分钟。第1次可注射10倍稀释的抗毒素0.2ml，观察无[[紫绀]]、[[气喘]]或显著[[呼吸短促]]、[[脉搏加速]]时，即可注射第2次0.4ml，如仍无反应则可注射第3次0.8ml，如仍无反应即可将安瓿中未稀释的抗毒素全量作皮下或[[肌内注射]]。有过敏史或过敏试验强阳性者，应将第1次注射量和以后的递增量适当减少，分多次注射，以免发生剧烈反应。<br /> 5 [[门诊]]病人注射抗毒素后，须观察30分钟始可离开。
==冻干破伤风抗毒素的用法用量==
注意：同种药品可由于不同的包装规格有不同的用法或用量。本文只供参考。如果不确定，请参看药品随带的说明书或向医生询问。

用法：按标签规定量加[[灭菌注射用水]]，溶化后注射。[[皮下注射]]应在[[上臂三角肌]]附着处。同时注射[[类毒素]]时，注射部位须分开。[[肌内注射]]应在上臂三角肌中部或[[臀大肌]]外上部。只有经过皮下或肌内注射未发生反应者方可作[[静脉注射]]。静脉注射应缓慢，开始每分钟不超过1ml，以后每分钟不宜超过4ml。一次静脉注射不应超过40ml，儿童每1kg体重不应超过0.8ml，亦可将[[抗毒素]]加入[[葡萄糖注射液]]、[[氯化钠注射液]]等[[输液]]中[[静脉点滴]]。静脉注射前将[[安瓿]]在温水中加热至接近[[体温]]，注射中发生异常反应，应立即停止。<br /> 1 预防：1次皮下或肌内注射1500～3000IU，儿童与成人用量相同；伤势严重者可增加用量1～2倍。经5～6日，如[[破伤风]][[感染]]危险未消除，应重复注射。<br /> 2 治疗：第1次肌内或静脉注射50000～200000IU，儿童与成人用量相同；以后视病情决定注射剂量与间隔时间，同时还可以将适量的抗毒素注射于[[伤口]]周围的组织中。初生儿破伤风，24小时内分次肌内或静脉注射20000～100000IU。
==冻干破伤风抗毒素药物相作用==
尚不清楚。
==冻干破伤风抗毒素成分或处方==
主要组成成分：经胃酶[[消化]]后的马[[破伤风免疫球蛋白]]。
==冻干破伤风抗毒素药理作用==
本品含[[特异性抗体]]，具有中和[[破伤风毒素]]的作用，可用于[[破伤风梭菌]][[感染]]的预防和治疗。
==冻干破伤风抗毒素贮藏方法==
2～8℃避光干燥处保存。
==市场上的冻干破伤风抗毒素==
*'''冻干破伤风抗毒素'''
**生产企业：[[上海生物制品研究所]]
**批准字号：国药准字S10820185
**包装规格：10000国际单位

==参看==
*[[其它免疫功能调节类药品列表]]

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