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==[[富马酸比索洛尔片]]说明书== 【批准文号】 国药准字H10970082 【中文名称】 富马酸比索洛尔片 【产品英文名称】 Bisoprolol Fumarate Tablets 【生产企业】 [[北京华素制药股份有限公司]] 【功效主治】[[高血压]][[冠心病]]([[心绞痛]])伴有[[心室收缩]]功能减退([[射血分数]]35%根据[[超声心动图]]确定)的中度至重度慢性稳定性[[心力衰竭]]在使用本品前需要遵医嘱接受ACE[[抑制剂]][[利尿剂]]和选择性使用[[强心甙类]]药物治疗 【[[化学]]成分】 本品主要成分为[[富马酸比索洛尔]]其化学名称为:1-[4-[[2-(1-甲基[[乙氧基]])乙氧基]甲基]-[[苯氧]]基]-3-[(1-甲基乙基)胺基]-2-[[丙醇]][[富马酸]]盐结构式:分子式:(C18H31NO4)2.C4H4O4分子量:766.96 【药理毒理】 本品是选择性β1-[[肾上腺素能受体]][[阻滞剂]]。无[[内在拟交感活性]]和膜稳定作用。对[[受体]]亲和力β1:β2=75:1。口服肠道吸收>90%。[[首过效应]]<10%,Tmax为2~3小时,T1/2为10~12小时。50%在肝[[代谢]],50%经[[肾排泄]]。作用时间长,可维持24小时。 本品作用时间长(24小时以上),连续服用控制[[症状]]好且无耐受现象,对[[呼吸系统]][[副作用]]极小,未见对[[脂肪分解]]代谢的影响。 【药代动力学】 本品口服吸收迅速、完全,[[生物利用度]]高(>90%),首过效应低(<10%),[[血药浓度]][[达峰时间]]1.7~3.0小时,稳定血药浓度在20~60μg/L,给药后肺、肾、肝含量最高,体内半衰期长(t1/2 10小时)。该药的50%经[[肝脏]]代谢,50%由[[肾脏]][[排泄]],有平衡消除的特点。 【[[适应症]]】 用于[[原发性高血压]]、心绞痛的治疗。 【用法与用量】 口服。一日1次,起始剂量2.5mg( 片),最大剂量每日不超过10mg(2片),请遵医嘱。 【[[不良反应]]】 1. 服药初期可能出现有轻度[[乏力]]、[[胸闷]]、[[头晕]]、心动过缓、[[嗜睡]]、[[心悸]]、[[头痛]]和[[下肢]]浮肿等,继续服药后均自动减轻或消失。 2. 在极少数情况下会出现胃肠紊乱([[腹泻]]、[[便秘]]、[[恶心]]、腹疼)及[[皮肤]]反应(如[[红斑]]、[[瘙痒]])。 3. 偶见[[血压]]明显下降,脉博缓慢或房室传导失常。 4. 有时产生麻刺感或四肢冰凉,在极少情况下,会导致[[肌肉]][[无力]],[[肌肉痛]]性[[痉挛]]及泪少。 5. 对[[间歇性跛行]]或雷诺现象的病人,服药初期,病情可能加重,原有[[心肌功能不全]]者亦可能病情加剧。 6. 偶尔会出现[[气道阻力]]增加。 7. 对伴有[[糖尿病]]的年老患者,其[[糖耐量]]可能降低,并掩盖[[低血糖]]表现(如心跳加快)。 【禁忌】 1. 心肌功能不全(失偿性心力衰竭)、新发[[心肌梗塞]]、[[休克]]、房室传导障碍(二度和三度[[房室传导阻滞]])、病窦综合症、窦房阻滞、心动过缓(50/分以下)、血压过低、[[支气管哮喘]]及外周[[循环障碍]][[晚期]]。 2. [[肾上腺]]瘤([[嗜铬细胞瘤]]),仅在使用α-受体阻断剂后方能服用本品。 3. 孕妇、儿童或[[哺乳期]]妇女不宜服用本品。 【注意事项】 1. [[血糖]]浓度波动较大的糖尿病人及[[酸中毒]]病人宜慎服。 2. 肺功能不全,严重[[肝肾]]功能不全患者慎用。 3. 中断治疗时应逐日递减剂量,与其他降压药合用时常需减量。 4. 由于本品的降压作用,可能减弱病人驾车或操纵机器能力,尤其在初服用时或转换药物时以及与[[酒精]]同服为甚,但不致直接影响人的反应能力。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇及哺乳期妇女不宜服用本品。[[怀孕]]期服本品时,为防止[[新生儿]]心动过缓、[[低血压]]、低血糖,应在预产期72小时前停用本品。若需继续服用,新生儿在娩出后48~72小时内应密切监护。 【儿童用药】 不宜服用本品。 【老年患者用药】 请遵医嘱。 【[[药物相互作用]]】 1. 本品与其他[[抗高血压药]]物并用时降压作用增强。 2. 本品与[[利血平]]、[[甲基多巴]]、[[氯压定]]或氯苯醋胺咪联用可减慢心率。 3. 与利血平联用时,需在本药停用几天之后才能停用利血平。 4. 与[[心痛定]]联用能增强本品的抗高血压效果。 5. 与[[异搏停]]或硫氮? 酮类钙离子[[拮抗剂]]或其他抗心律失常药共同使用时,需对病人监护,因可致低血压、心动过缓及其他。 【[[药物过量]]】 万一过量而引起心动过慢或血压过低时,须停服本品。必要时,可单独或连续使用如下药物,[[阿托品]]0.5mg~2.0mg静注,[[异丙喘宁]]缓慢静注适量,[[高血糖素]]1mg~5mg(或1mg~10mg)。 【规格】 5mg 【贮藏】 遮光、密封保存。 【包装】 铝塑泡罩外加复合铝袋装,10片/板。
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