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[[参鹿健肺胶囊]] 

拼音名:Shenlu Jianfei Jiaonang

英文名：书页号:GLQ─265 

标准编号：WS-11026(ZD-1026)-2002 

【处方】 [[人参]]32.50g [[鹿茸]]32.50g [[枸杞子]]19.92g [[何首乌]]20.97g [[黄芪]]26.21g [[白术]]20.97g [[茯苓]]20.97g [[远志]]13.63g [[黄柏]]20.97g [[狗脊]]13.63g [[当归]]19.92g [[核桃仁]]20.97g 制成 1000粒

【性状】 本品为[[胶囊剂]]，内容物为黄色或棕黄色的粉末；味苦、微甜。

【鉴别】 (1)取[含量测定]项下的供试品溶液，蒸干，残渣加[[甲醇]]1ml使溶解，作为供试品溶液。另取[[人参皂苷Rg]]1、Re及[[黄芪甲苷]]对照品，分别加甲醇制成每1ml各含1mg的溶液，作为对照品溶液。照[[薄层色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液5μl～10μl、对照品溶液各3μl，分别点于同一以[[羧甲基纤维素钠]]为黏合剂的[[硅胶]]G薄层板上，以[[氯仿]]-甲醇-水(13:6:2)10℃以下放置过夜的下层溶液为[[展开剂]]，展开，取出，晾干，喷以10％[[硫酸]][[乙醇溶液]]，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2)取本品内容物6g，加水40ml，煮沸15分钟，放冷，滤过，滤液用[[醋酸乙酯]]振摇提取2次，每次ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液3μl、对照药材溶液6μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲酸(12:2:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品内容物5g，加甲醇50ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水25ml使溶解，再加[[盐酸]]5ml，加热回流1小时，取出，立即冷却，用[[乙醚]]振摇提取2次，每次ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取[[大黄素]]对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液3μl、对照品溶液1μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以[[甲苯]]-醋酸乙酯-甲酸(10:1:1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (4)取本品内容物5g，加正己烷10ml，[[超声处理]]20分钟，离心，取[[上清液]]作为供试品溶液。另取白术对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各6μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以[[石油]]醚(60～90℃)-醋酸乙酯(50:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％[[香草醛]]硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (5)取本品内容物10g，加乙醚80ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取茯苓对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以乙醚-石油醚(60～90℃)(1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (6)取本品内容物4g，加[[无水乙醇]]40ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加1％[[盐酸溶液]]30ml使溶解，用浓氨[[试液]]调节pH值至9，用氯仿振摇提取2次，每次ml，合并氯仿液，蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取[[盐酸小檗碱]]对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液2μl，对照品溶液1μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10:7:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (7)取本品内容物4g，加醋酸乙酯-甲酸(19:1)40ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取[[阿魏酸]]对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液5μl、对照品溶液3μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯-氯仿-[[冰醋酸]](6:5:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以新制的1％[[三氯化铁]]溶液-1％铁氰化钾溶液(1:1)的混合溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 

【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。

【含量测定】 照[[高效液相色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-0.1％[[磷酸]]溶液(19:81)为流动相；检测波长为203nm。理论板数按人参[[皂苷]]Rg1峰计算应不低于2500。 对照品溶液的制备 精密称取人参皂苷Rg1对照品适量，加甲醇制成每1ml含0.3mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品内容物，混匀，取5g，精密称定，置索氏提取器中，加甲醇适量，加热回流至提取液无色，提取液蒸干，残渣加水30ml使溶解，用乙醚振摇提取2次，每次ml，弃去乙醚液，用0.15mol／l[[氢氧化钠]]溶液[[饱和]]的[[正丁醇]]提取6次，每次ml，合并正丁醇液，用正丁醇饱和的0.15mol／l氢氧化钠溶液洗涤3次，每次ml，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇使溶解并转移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含人参以人参皂苷Rg1(C42H72O14)计，不得少于48μg。 

【功能主治】 [[补气]][[养血]]、[[健脾]]益肺、[[固肾]]强身、[[安神健脑]]，用于食少纳呆、[[气短]]喘促、神疲倦怠、[[头晕]][[耳鸣]]等症。 

【用法用量】 口服，一次粒，一曰2次。 

【规格】 每粒装0.25g 

【贮藏】 密封。 

【有效期】1.5年。

[[分类:中成药]]