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==药品说明==

===简介===
【药品名称】[[通用名]]：[[硝苯地平缓释片]]（Ⅰ）

英文名称：Nifedipine Sustained-release Tablets

汉语拼音：Xiaobendiping Huanshi Pian

【主要成分】[[硝苯地平]]

【[[化学]]名】2，6-二甲基-4-（2-[[硝基苯]]基）-1，4-二氢-3，5-[[吡啶]]二甲酸二甲酯。

【分子式】C17H18N2O6

【分子量】346.34

【性状】本品为[[薄膜衣片]]，除去薄膜衣后显黄色。

【[[适应症]]】各种类型的[[高血压]]及[[心绞痛]]。

【规格】10mg/片。

【用法用量】口服。一次-20mg（1-2片），一日2次。极量，一次mg（4片），一日g（12片）。　　
===[[不良反应]]及禁忌事项===
1.[[肝脏]]：偶尔出现[[黄疸]]及[[谷氨酸]]草酰乙酸[[氨基转移酶]]、谷（氨酸）丙（[[酮酸]]）氨基转移酶升高。

2.[[循环系统]]：偶尔出现[[胸部]]疼痛、[[头痛]]、脸红、眼花、[[心悸]]、[[血压]]下降、[[下肢]]浮肿等。

3.过敏症：偶尔出现[[麻疹]]、[[瘙痒]]等过敏症状。

4.[[消化系统]]：偶尔出现[[腹痛]]、[[恶心]]、[[食欲不振]]、[[便秘]]等症。

5.[[口腔]]：可能出现[[齿龈]]肥厚。 

6.[[代谢异常]]：偶尔出现[[高血糖]][[症状]]。

【禁忌】尚不明确。

【注意事项】

1.中止服用钙拮抗剂时应逐渐减量，没有医生指示，不要中止服药。

2.[[低血压]]患者慎用。

3.严重[[主动脉瓣狭窄]]、[[肝肾]]功能不全患者慎用。

【孕妇及[[哺乳期]]妇女用药】孕妇禁用。

【儿童用药】儿童禁用。

【老年用药】尚不明确。

【[[药物过量]]】尚不明确。　　
==药理毒理==
硝苯地平为[[二氢吡啶]]类钙拮抗剂，可选择性抑制钙离子进入[[心肌细胞]]和平滑[[肌细胞]]的跨膜转运，并抑制钙离子从细胞内库释放，而不改变[[血浆]]钙离子浓度。　　
===[[药理学]]===
本品能同时[[舒张]]正常供血区和[[缺血]]区的[[冠状动脉]]，[[拮抗]]自发的或[[麦角新碱]]诱发的[[冠状动脉痉挛]]，增加冠状动脉痉挛病人[[心肌]]氧的递送，解除和预防冠状动脉痉挛。并可抑制心肌收缩，降低心肌[[代谢]]，减少心肌耗氧量。另一方面能舒张[[外周阻力]][[血管]]，降低外周阻力，使[[收缩压]]和[[舒张压]]降低，减轻[[心脏]][[后负荷]]。

本品可延缓离体心脏的[[窦房结]]功能和房室传导；整体动物和人的电[[生理]]研究未发现本品有延缓房室传导、延长窦房结恢复时间和减慢窦房结率的作用。　　
===[[毒理学]]（致癌、致突变及[[生殖]][[毒性]])===
无[[致癌作用]]。无致突变性。大剂量应用可降低雌性鼠生殖力；可致畸；可引起[[流产]]（胎鼠药物吸收率增加、胎鼠[[死亡率]]上升、新生鼠存活率下降）。孕猴服用2/3~2倍于人类最大剂量，可导致小[[胎盘]]和[[绒毛]]发育不全；给[[大鼠]]3倍于人类最大剂量，可引起[[妊娠]]延长。　　
==药代动力学==
NF口服后经胃肠道吸收迅速而完全，由于[[肝首过效应]]造成NF的[[生物利用度]]低，本[[缓释片]]血浓峰时在1.6-4小时之间，[[血药浓度]]时间曲线平缓长久，每服用一次能维持最低有效血药浓度（10ng/ml）以上时间达12小时。NF组织分布广泛，药物在肝、[[血清]]、肾及肺中浓度较高，而在脑、[[骨骼肌]]中浓度较低。NF在人体内[[血浆蛋白结合率]]较低，为54%。NF在体内经肝[[微粒体酶]]系统（包括[[细胞色素]]P450单[[氧化酶]]）作用，氧化成三种无药理活性的[[代谢物]]，70%-80%药物以水溶性代谢物从尿中排出，24小时后90%的药物消除，主要以非原型的代谢产物从尿中[[排泄]]，原型药物仅0.1%经尿排泄，体内无蓄积作用。　　
==其他==
【贮藏】遮光，密封保存（10~30℃）。

【包装】铝塑。每盒16片，每盒30片，每盒56片。

【有效期】两年。

【批准文号】国药准字H44024160

【生产企业】[[广东环球制药有限公司]]

[[分类:高血压]][[分类:心绞痛]][[分类:缓释片]]