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[[壮腰健肾口服液]] 拼音名:Zhuangyao Jianshen Koufuye 英文名:书页号:X32-46 标准编号:WS3-024(Z-010)-2001(Z) ==处方== [[狗脊]] [[桑寄生]] [[金樱子]] [[黑老虎]] [[女贞子]] [[牛大力]] [[千斤拨]] [[鸡血藤]] [[菟丝子]](盐制) ==性状== 本品为棕红色的澄清液体;气微香,味甜、微苦、涩。 ==详细信息== ===鉴别=== (1)取本品20ml,置分液漏斗中,用[[醋酸乙酯]]萃取二次,每次ml,合并醋酸乙酯液,挥干,残渣加[[乙醇]]1ml使溶解,作为供试品溶液。另取狗脊、牛大力对照药材各2g,加水100ml,煎煮1小时,取出,放冷,滤过,滤液按供试品溶液制备方法分别制成对照药材溶液。照[[薄层色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验.吸取上述两种溶液各6μl,分别点于同一含0.1mol/L[[醋酸钠]]的2%[[羧甲基纤维素钠]]的[[硅胶]]G薄层板上,以苯-[[丙酮]]-甲酸(5:1:0.2)为[[展开剂]],展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与狗脊对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。放置30分钟后,再置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与牛大力对照药材色谱相应的位置上,显相同的黄绿色荧光斑点。 (2)取[鉴别](1)项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取金樱子对照药材2g,研细,加水100ml,煎煮1小时,取出,放冷,滤过,滤液用醋酸乙酯萃取二次,每次ml,合并醋酸乙酯液,挥干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液4μl,对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以[[氯仿]]-[[甲醇]]-醋酸乙酯-水(15:22:40:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%[[硫酸]][[乙醇溶液]],105℃烘约10分钟,日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 ===检查=== 相对密度 应不低于1.020(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A)。 pH值 应为4.0~6.5(中国药典2000年版一部附录Ⅵ G)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ J)。 ===含量测定=== 照[[高效液相色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂:甲醇-水(2:8),用[[冰醋酸]]调节pH2.9为流动相;流速1ml/min,检测波长为254nm。理论板数按[[原儿茶酸]]、[[原儿茶醛]]峰计算分别应不低于3500、4500。 对照品溶液的制备 精密称取原儿茶酸约20mg,原儿茶醛约12mg,分别置50ml量瓶中,加乙醇溶解至刻度,摇匀,精密量取5ml,置10ml量瓶中,加乙醇至刻度,摇匀,即得(每1ml含原儿茶酸、原儿茶醛分别为0.2mg、0.12mg)。 供试品溶液的制备 精密量取本品50ml,置分液漏斗中,加水30ml稀释,加[[乙醚]]萃取4次,每次ml,合并乙醚液,水洗三次,每次ml,分取乙醚萃取液,挥干,残渣用乙醇溶解,转移至10ml量瓶中,加乙醇至刻度,摇匀,滤过,即得。 测定法 分别精密吸取供试品溶液与对照品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每支含原儿茶酸(C7H6O4)、原儿茶醛(C7H6O3)分别不得少于0.35mg和0.15mg。 ===功能与主治=== [[壮腰健肾]]、[[祛风]][[活络]]。用于肾亏[[腰痛]],[[风湿骨痛]],膝软[[无力]],[[小便频数]]。 ===用法与用量=== 口服。一次ml,一日3次。4周为一疗程,或遵医嘱。 ===注意=== [[感冒]][[发烧]]者忌服;孕妇慎用;偶见[[口苦]]和[[消化道]]反应,停药后自行消失。 ===规格=== 每支装10ml ===贮藏=== 密封,置阴凉处。 ===有效期=== 1.5年 [[分类:中成药]]
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