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[[复方乌鸡丸]] 拼音名: Fufang Wuji Wan 英文名:书页号:GWF─533 标准编号:WS-11260(ZD-1260)-2002 【处方】 [[乌鸡]](去毛、爪、肠)1026g [[炙黄芪]]384g 山药768g [[党参]]384g [[白术]](炒)384g [[川芎]]126g [[茯苓]]258g [[当归]]258g [[熟地黄]]516g [[白芍]](酒炒)258g [[牡丹皮]]258g [[五味子]](酒蒸)126g [[蜂蜜]](炼)4284g 【性状】 本品为黑色的大[[蜜丸]]或棕黑色的[[水蜜丸]];味甜、微苦。 ==鉴别== (1)取大蜜丸18g,切碎或取水蜜丸12g,研碎,加[[硅藻土]]9g,研匀,加[[乙醚]]100ml,[[浸渍]]1小时,[[超声处理]]10分钟,滤过,药渣备用,滤液挥干,残渣加[[丙酮]]1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归、川芎对照药材各0.5g,加乙醚10ml,浸渍1小时,滤过,滤液作为对照药材溶液。照[[薄层色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一以[[羧甲基纤维素钠]]溶液为黏合剂的[[硅胶]]G薄层板上,以[[正已烷]]-[[醋酸乙酯]](9:1)为[[展开剂]],展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取[鉴别](1)项下乙醚提取后的药渣,挥尽乙醚,加水100ml,超声处理30分钟,放冷,离心,15分钟(每分钟转速4000转),取[[上清液]],用水[[饱和]]的[[正丁醇]]振摇提取3次,每次ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的氨[[试液]]洗涤2次,每次ml,正丁醇液蒸干,残渣加水10ml使溶解,通过D101型[[大孔]]吸附树脂柱(内径1cm,长20cm),先用水100ml洗脱,弃去水液,再用40%[[乙醇]]50ml洗脱,收集[[洗脱液]],蒸干,残渣加[[甲醇]]1ml使溶解,作为供试品溶液。另取[[芍药苷]]对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上,以[[氯仿]]-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%[[香草醛]][[硫酸]]溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)[鉴别](2)项下经40%乙醇洗脱后的D101型大孔吸附树脂柱,继续用70%乙醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。取[[黄芪甲苷]]对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正丁醇-醋酸乙酯-水(4:1:5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸[[乙醇溶液]],在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;再置紫外光灯(365nm)下检视.显相同颜色的荧光斑点。 【检查】 应符合[[丸剂]]项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ A)。 ==含量测定== 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-0.05mol/l[[磷酸二氢钾]]溶液(13:87)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2500。 对照品溶液的制备 精密称取经五氧化二磷减压干燥24小时的芍药苷对照品适量,加水制成每1m1含20μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取[[重量差异]]项下大蜜丸剪碎,取0.5g,精密称定,或取水蜜丸粉碎成中粉,取0.3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加水20ml,密塞,称定重量,超声处理(功率300W,频率25kHz)1小时,放冷,再称定重量,用水补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,离心10分钟,(每分钟转速10000转),取上清液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,水蜜丸每1g不得于0.5mg,大蜜丸每丸不得少于3.0mg。 ==主治及用法== 【功能主治】 [[补气]]血,[[益肝]]肾。用于妇女气血两虚或[[肝肾]]两虚所致面色不华、[[五心烦热]]、腰酸膝软、[[月经不调]]、脾肾或肾虚带下。 【用法用量】 口服,水蜜丸一次g,大蜜丸一次丸,一日2次。 【禁忌】 [[妊娠]]者忌服:忌食辛辣生冷食物;[[感冒]]期忌服。 ==注意及其他== 【注意事项】 [[湿热]]实症者慎用: 【规格】 水蜜丸每10丸重0.45g;大蜜丸每丸重9g 【贮藏】 密封。 【有效期】 1.5年。 [[分类:中成药]]
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