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通 用 名:[[复方法莫替丁]] 商 品 名:宝诺得 英 文 名:Compound Famotidine Chew Tablets 汉语拼音:Fufang Famotiding Jujue pian 本品为[[复方制剂]],其组分为:每片含碳酸钙800mg、[[氢氧化镁]]165mg、[[法莫替丁]]10mg。 ==[性 状]== 本品为白底有红色斑点的[[咀嚼片]] ==[药理毒理]== ===药理=== 法莫替丁是一种含[[噻唑]]环的第三代选择性的H2[[受体]][[拮抗剂]]。该药作用快,与H2受体结合能力强,对胃酸和胃[[蛋白酶]]的分泌有明显的抑制作用,增加胃粘膜的血流,使其[[防御机制]]加强,增强[[止血]]效果。对由[[组胺]]引起的清醒狗的胃酸分泌的抑制作用要比[[西咪替丁]]、[[雷尼替丁]]持续时间长,约为西咪替丁的1.3-1.5倍,最大效力约为西咪替丁的40倍,雷尼替丁的8倍。实验证明在抑制基础胃酸分泌和由[[五肽胃泌素]]引起胃酸分泌方面,本品5mg的作用强度相当于西咪替丁300 mg,持续时间在7小时以上,对夜间胃酸分泌的抑制作用极为显著。对[[麻醉]]狗,本品也显示出比西咪替丁和雷尼替丁强的酸分泌抑制作用。其基础胃酸和刺激后胃酸分泌的抑制效应与剂量有关,40 mg的剂量可获得最大抑制作用,抑制峰值出现于给药后1-3.5小时,持续时间10-12小时。[[碳酸钙]]主要的作用是作为[[制酸剂]],并治疗病人的[[胃酸过多]]、[[胃炎]]和[[消化性溃疡]]。作用迅速、效果延长且有很高的中和力。制酸剂中常含氢氧化镁,例如氢氧化镁铝凝乳是氢氧化镁和[[氢氧化铝]]的复方制剂,是治疗消化性溃疡、胃炎、[[胃灼热]]和胃[[酸过多]]症的制酸剂。 ===毒理=== 法莫替丁:小鼠及[[大鼠]]的急性LD50(mg/kg),口服均>800,[[静脉注射]]分别为434-442及559-563。大鼠和狗口服本品进行[[亚急性]]、慢性毒性试验均未见[[病理]]组织变化。本品无致畸性、致癌性。也未发现[[抗雄激素]]作用。大鼠[[消化道]]、肾、肝、下颌腺及[[胰腺]]有高浓度分布。有高浓度向乳汁移行,几不向[[胎儿]]移行。[[胆汁]][[排泄]]量少。主要随尿排泄。对大鼠及狗均未见抑制[[药物代谢酶]]的作用。 ==[药代动力学]== 法莫替丁在[[胃肠道吸收]]迅速但不完全,口服后约2小时[[血浆]]浓度达峰值。[[口服给药]]的[[生物利用度]]为40%,且不受食物影响。血浆消除t1/2为2.5—4小时。[[肾功能不全]]者半衰期延长。[[血浆蛋白结合率]]为15%—20%。少量本品在[[肝脏]][[代谢]]成S—氧化物,但大部分以原形药物由尿排泄,24小时内排泄剂量的35%—44%和静脉给药量的88%—91%。本品也经乳汁排泄,其[[药物浓度]]与血浆浓度相似。人体试验表明,健康人及消化性溃疡患者口服本品20mg对基础及给予各种刺激时2小时内胃酸及[[胃蛋白酶]]分泌量的抑制作用,各为71.6%-99.6%、29.5-96.9%。静脉内给予20mg能抑制基础分泌、四[[肽]]胃泌素及[[倍他唑]]刺激所致分泌。口服20mg对夜间7小时内胃酸及胃蛋白酶的分泌量的抑制,各为91.8%和71.8%。口服20mg对健康人下午8时起胃酸分泌量的抑制作用能维持12小时以上,对12小时内胃酸分泌的抑制率为93.8%。胃内PH在给药后1小时为4以上,12小时后变为5-6。本品血浓度与胃酸分泌抑制作用呈[[正相关]],使胃酸分泌量抑制50%的血浓度为13ng/ml。对健康人静脉内给药0.1-0.2mg/kg,具有增加胃粘膜[[血流量]]的倾向 。 碳酸钙在胃酸的作用下,迅速转化为[[氧化钙]],[[小肠]]吸收部分钙,由尿排泄,其中大部分由[[肾小管]][[重吸收]]。本品口服后,部分转变为不溶性钙盐,如[[磷酸钙]]、碳酸钙,由粪便排出 。与[[氧化镁]]等有轻泻作用的制酸剂合用或交叉应用,可减少其[[嗳气]][[便秘]][[副作用]]。 ==说明== [适 应 症] 用于治疗[[十二指肠球部溃疡]]、返流性[[食管炎]]等酸相关性[[疾病]],能快速、持久解除烧心、返酸等[[症状]]。 [用法用量] 口服。本品嚼碎后服用,成人一日2次,一次片。 [[[不良反应]]] 偶见[[头痛]]、[[头晕]]、便秘、[[腹泻]]及[[皮疹]]等,极少数可出现[[发热]]、[[性欲减退]]、[[白细胞减少]]及一过性[[肝功能异常]],停药后可自行消失。 [禁 忌] 在服用本品时如果出现[[吞咽困难]]或持续[[胃痛]]时,应马上停止使用并咨询医生。 抗酸剂可以影响某种[[处方药]]物,如果您在服用本药时要同时服其他处方药物,在用之前请咨询医生。 如果您在服用法莫替丁或其他抗酸剂有[[变态反应]],不要服用本药。 在服用本药的同时不要服用其他法莫替丁产品或抑酸剂。 对本品过敏者、严重肾功能不全者禁用。 [注意事项] 请勿整片吞服,应充分嚼碎后服下。 请将本品放在儿童接触不到的地方。 患者应在排除[[胃癌]]后才能服用。 [孕妇及[[哺乳期]]妇女用药] 孕妇和哺乳期妇女,用药前咨询医生。 [儿童用药] 本品12岁以下儿童禁止服用,除非得到医生的允许 [[[药物相互作用]]]尚不明确 [规 格] 每片含碳酸钙800mg、氢氧化镁165mg、法莫替丁10mg。 [贮 藏] 避光、防潮、密封,在阴凉干燥处保存。 [包 装] 6片/盒,铝塑包装。 [有 效 期] 暂定二年 [[分类:药品]][[分类:药理学]][[分类:消化系统用药]][[分类:抗酸药及治疗消化性溃疡病药]]
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