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[[复方苦参注射液]]

复方苦参注射液

拼音名：Fufang Kushen Zhusheye

英文名：

书页号：z14-120 标准编号：WS3-B-2752-97

【处方】 [[苦参]] 1400g [[白土苓]] 600g

【制法】 以上二味，粉碎成粗粉，照[[流浸膏剂]]与[[浸膏剂]]项下的[[渗漉法]]（附录Ⅰ

O）用1％[[醋酸]]液作溶剂,[[浸渍]]48小时后进行渗漉，收集漉液，减压浓缩（75℃以下）

至适量,药渣加水煎煮二次，每次小时，合并滤液，浓缩至适量；与漉液合并,加乙

醇使含醇量达65％，静置，滤过，回收[[乙醇]]，并减压浓缩药液，再加乙醇使含醇量

为90％，静置过夜，滤过，回收并除尽乙醇,加注射用水至900ml，加[[活性炭]]4g，加

热微沸20分钟，放冷，滤过，用20％[[氢氧化钠]]调pH值，加注射用水至1000m，滤过，

[[灌封]]、[[灭菌]]、即得。

【性状】 本品为浅棕色澄明液体。

【鉴别】 （1）取本品为供试品溶液。另取[[苦参碱]]、[[槐定碱]]、[[氧化苦参碱]]对照品，

加乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照[[薄层色谱法]]（附录Ⅵ B

）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一用0.4%氢氧化钠溶液制备的[[硅胶]]G

薄层板上，以苯－[[丙酮]]－[[甲醇]]（8：3：1.5）为[[展开剂]]，置氨蒸气[[饱和]]，展开，取出,

晾干,喷以改良碘化铋钾[[试液]]。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相

同的三个橘红色斑点。

（2）取本品20ml，加盐酸15ml，乙醇5ml，沸水浴回流水解3小时后，滤过。滤液

置水浴上蒸去乙醇，药液浓缩至约15ml，移至分液漏斗中，用[[氯仿]]50ml分三次振摇

提取（20，15，15ml），合并氯仿液，回收氯仿，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试

品溶液。另取白土苓对照药材10g，加乙醇100ml，回流提取1小时，滤过，滤液浓缩

至1ml，加盐酸溶液（3mol/L）9ml，乙醇2ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱

法（Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯

－丙酮－醋酸（5：1：0.2）上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（

254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的黄绿

色荧光斑点。

【检查】 pH值 应为7.5～8.5（附录Ⅶ G）。

热原 取本品，依法检查（附录Ⅷ A），剂量按家兔体重每1kg注射2ml，应符合规

定。

其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ U）。

【含量测定】 精密吸取本品0.5ml，置100ml具塞锥形瓶中，置水浴上蒸干，加浓氨

试液0.35ml使溶解，加氯仿20ml，密塞，摇匀，室温放置过夜（16小时以上）,置水

浴上蒸干，残渣加中性乙醇（对甲基红指示剂显中性）5ml使溶解，蒸干,残渣加乙

醚6ml使溶解。精密加[[硫酸]][[滴定液]]（0.01mol/L）10ml，摇匀，置水浴上加热使残渣完

全溶解并除尽[[乙醚]],放冷。加新沸过的冷水20ml与甲基红指示剂2滴,用氢氧化钠[[滴定]]

液（0.02mol/L）滴定至橙黄色，即得。每1ml的硫酸滴定液（0.01mol/L）相当于4.976

mg的C16H24N2O。

本品每1ml含[[生物碱]]以苦参碱（C16H24N2O）计，不得少于18mg。

【功能与主治】 [[清热利湿]]，[[凉血解毒]]，[[散结止痛]]。用于[[癌]]性疼痛的[[出血]]。

【用法与用量】 [[肌肉注射]]，一次～4ml，一日2次；或[[静脉滴注]]，一次ml，用氯

化钠注射液200ml稀释后应用，一日一次，儿童酌减、全身用药总量200ml为一个疗

程，一般可连续使用2～3个疗程。

【规格】 每支 （1）2ml （2）5ml

【贮藏】 密封，避光保存。

[[分类:药品]]