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[[妇炎康复颗粒]] 拼音名:Fuyan Kangfu Keli 英文名:书页号:x14-28 标准编号:WS3-121(Z-119)-97(Z) 批准文号:(95)卫药准字Z-62号 【处方】[[败酱草]] [[薏苡仁]] [[川楝子]] [[柴胡]] [[黄芩]] [[赤芍]] [[陈皮]] 【性状】本品为棕褐色的颗粒;味微苦。 【鉴别】(1)取本品,置[[显微镜]]下观察:[[淀粉粒]]类圆形或多角形,直径2~18μm,[[脐点]]三叉状、人字状、星状或短缝状,加碘[[试液]]显棕红色。 (2)取本品10g,研细,加[[甲醇]]50ml回流提取1小时,滤过,滤液回收甲醇至干,残渣加水10ml使溶解,用[[乙醚]]振摇提取3次(20、10、10ml),弃去乙醚层,水层用[[正丁醇]]振摇提取3次(20、10、10ml),弃去水液,合并正丁醇溶液。用[[无水硫酸钠]][[脱水]],滤过,滤液蒸干,加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩甙对照品加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照[[薄层色谱法]](中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一[[硅胶]]G薄层板上,以[[氯仿]]-甲醇-水-甲酸(12:5:2:2)的下层溶液为[[展开剂]],展开,取出,晾干,喷以5%[[三氯化铁]][[乙醇溶液]]。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品10g,研细,加甲醇50ml加热回流提取1小时,滤过,滤液回收甲醇至干,残渣加水20ml使溶解,用乙醚振摇提取3次(20、10、10ml),弃去乙醚液,水层用正丁醇振摇提取三次(20、10、10ml),弃去水层,合并正丁醇溶液,加等体积氨试液。摇匀,放置分层,分取上层液,用无水硫酸钠脱水,滤过,滤液减压回收正丁醇至于,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取柴胡对照药材2g,加水30ml,加热回流提取1.5小时,滤过,滤液自“用乙醚提取3次”起,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一以[[羧甲基纤维素钠]]为粘合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(65:35:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%[[对二甲氨基苯甲醛]][[硫酸]]乙醇溶液(1→10),在105℃烘数分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上(Rf值约为0.5处),显相同的橘黄色斑点,再置紫外光灯(365nm)下检视,显相同的黄色荧光斑点。 (4)取本品10g,研细,照[鉴别](2)项下方法制成供试品溶液。另取[[橙皮甙]]对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一用0.5%[[氢氧化钠]]溶液制备的硅胶G薄层板上,以[[醋酸乙酯]]-甲酸-水(100:17:13)为展开剂,展至约8cm,取出,晾干,再以[[甲苯]]-醋酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂,展至约8cm,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录Ⅰ C)。 【含量测定】照[[高效液相色谱法]](中国药典1995年版一部附录Ⅵ D)测定。 系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶填料,以甲醇-水(30:70)为流动相,检测波长为230nm,理论板数按[[芍药]]甙峰计算应不低于2000,芍药甙与相邻成分峰的分离度应符合要求。 对照品溶液的制备 取芍药甙对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并制成每1ml含40μg的溶液。 供试品溶液的制备 取本品粉末(在[[乳钵]]中研细)约1.0g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇100ml,密塞,称定重量,[[超声处理]]1小时,放冷至室温,称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,用干燥滤器滤过,弃去初滤液,收集续滤液作为供试品溶液。 测定法 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测得峰面积,用外标法计算,即得。 本品每1g含芍药甙(C23H28O11)不得少于2.0mg。 【功能与主治】[[清热利湿]],[[化瘀]]止痛。用于[[湿热]]瘀阻所致[[妇女带下]],色黄质粘稠,或如豆渣状,气臭,[[少腹]]、腰骶疼痛,舌暗苔黄腻等症,及[[慢性盆腔炎]]见上述症候者。 【用法与用量】吞服或用开水冲服,一次袋,一日3次。二十天为一疗程。 【注意】脾胃明显虚弱者慎用。 【规格】每袋装5g 【贮藏】密封。 【使用期限】3年 [[分类:中成药]]
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