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[[岩黄连注射液]]

拼音名: Yanhuanglian Zhusheye 

英文名：书页号:GLG─326 

标准编号：WS-11149(ZD-1149)-2002　　
==处方==
[[岩黄连]]提取物(以岩黄连碱计)0.35g [[聚山梨酯]]80 10g [[氯化钠]]8.5g 制成 1000ml　　
==性状==
本品为棕黄色至棕褐色的澄明液体。　　
==鉴别==
取本品，作为供试品溶液。另取岩黄连对照药材1g，加[[氯仿]]30ml，[[超声处理]]10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加[[甲醇]]5ml使溶解，滤过，滤液作为对照药材溶液。再取[[盐酸小檗碱]]对照品和岩黄连碱对照品，分别加甲醇制成每1ml含0.5mg和1mg的溶液，作为对照品溶液。照[[薄层色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述供试品溶液和对照药材溶液各5μl、对照品溶液各2μl，分别点于同一以[[羧甲基纤维素钠]]为黏合剂的[[硅胶]]G薄层板上，以[[醋酸乙酯]]-氯仿-甲醇-浓氨[[试液]](10:2:2:2)为[[展开剂]]，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。　　
==检查==
pH值 应为3.0～4.5(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ U)。　　
==含量测定==
照[[高效液相色谱法]](中国药典2000年版一部附灵Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-水(50:50，内含0.34％[[磷酸]]：氢钾和0.17％[[十二烷基硫酸钠]])为流动相；检测波长为347nm。理论板数按岩黄连碱峰计算应不低于6000。 对照品溶液的制备 精密称取岩黄连碱埘照品适量，加流动相制成每1ml含26μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 精密量取[[装量差异]]项下的本品2ml，置25ml量瓶中,加流动相稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得． 本品每支含岩黄连提取物以岩黄连碱(C2lH20O4N)计，应为0.56mg～0.84mg。　　
==功能主治==
[[清热解毒]]。用于急慢性肘炎属肝下胆[[湿热证]]者。　　
==用法用量==
肌注，一次ml， 一日～2次；或遵医嘱。　　
==注意事项==
严重胃、十二指肠溃疡患者禁用。　　
==规格==
每支装2ml(含岩黄连碱0.7mg)　　
==贮藏==
密封，避光。　　
==有效期==
1.5年。 附：岩黄提取物标准　　
==制法==
将岩黄连洗净晒干，粉碎成粗粉，称取岩黄连粗粉10kg，用5倍量90％[[乙醇]]，[[浸渍]]24小时，回流提取4次，每次小时，合并提取液，减压回收乙醇并浓缩到相对密度为0.92～1.02(60℃)的清膏，放冷，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.16～1.20(60℃)的稠膏。于稠膏中加入适量[[蒸馏水]]，用10％[[盐酸溶液]]，调节pH值2～3，搅拌充分，滤过，用10％盐酸溶液洗4～5次，合并酸水液，用[[碳酸钠]]调节pH值9～10，析出棕褐色沉淀，滤过，滤渣用5倍氯仿提取5～6次，合并氯仿液，加[[无水硫酸钠]][[脱水]]，滤过，回收氯仿至近干，再加少量[[酒精]]，减压回收溶剂，干燥，即得。

[[分类:中成药]]