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商品名：[[恩纳]]

[[通用名]]：利丙双卡因乳膏

【主药成分】

1克EMLA乳膏含[[利多卡因]]25毫克，[[丙胺卡因]]子5毫克。 

【剂型】

[[乳膏剂]] 

EMLA乳膏是一种油/水乳化胶，利多卡因和丙胺卡因以1：1互混于油相里 

【[[适应症]]】

用于下列情况的[[皮层]][[局部麻醉]]

针[[穿刺]]，例：置入[[导管]]或取血样本。

浅层[[外科手术]]

【剂量及用法】

表面手术应用

[[皮肤]] 成人和>1岁的儿童 在皮肤表面涂上一层厚厚的乳膏，上盖一密封的[[敷料]] 大约1.5g/10cm2 大约半管（2g）,涂药时间至少1小时，最长5小时注1 

小手术，例：针穿刺和局部损伤的[[外科]]治疗大面积皮肤手术， 如：分层皮移值术 大约1.5-2g/10cm2,涂药时间至少2小时，最长5小时注1。

[[婴儿]] 在16cm2面积的皮肤上最多涂用2g的乳膏。

3-12个月注2 涂药时间大约1小时注3。

[[生殖器]]粘膜 成人 切除 [[生殖器疣]]手术 在粘膜上涂上大约5-10g的EMLA5-10分钟， 不需要覆盖密封的敷膜，即可开始手术。 

注 

1）使用时间延长[[麻醉]]效果会减低 

2）见"使用注意事项"

3）使用时间长达4小时无[[高铁血红蛋白]]增加

【[[禁忌症]]】

对酰胺类[[局部麻醉药]]或对此产品中任何其它成份高度过敏者。

先天性或特发性[[高铁血红蛋白血症]]。

【使用注意事项】

EMLA不能用于开放性[[伤口]]，因为没有足够的有关吸收的资料。

对于腿部[[溃疡]]，应使用EMLA[[消毒]]乳膏。

对于特异反应性[[皮炎]]的病人使用EMLA需特别小心。较短的涂用时间，15-30分钟即可（见"药代动力学特性"）。

EMLA不能用于儿童生殖器官粘膜，因为没有足够的有关吸收的资料。

EMLA用于眼睛附近时应特别小心，因为它可引起[[角膜]][[刺激反应]]。

EMLA不能应用于受损的耳鼓膜。

实验室试验结果显示EMLA滴注于中耳时有[[耳毒性]]作用，但是，EMLA用于完整[[鼓膜]]的动物[[外耳道]]无异常发现。

在得到进一步临床资料之前，EMLA不能应用于下列情况： -3个月以下的婴儿。

正在接受高铁血红蛋白诱发剂治疗的3-12个月的婴儿（见"[[不良反应]]"）。 

【相互作用】

EMLA可能加重那些正在接受能导致高铁血红蛋白血症的其它药物治疗的病人的高铁血红蛋白的形成，例如：[[磺胺]]（见"不良反应"）。

当使用大剂量的EMLA时，对正在接受其它局部麻醉药物或分子结构与局部麻醉药相似的其它药物治疗的病人，应考虑可生全身性[[毒性]]作用，例如：妥卡因。

【孕妊和哺乳】

利多卡因和丙胺卡因能通过[[胎盘屏障]]而被[[胎儿]]吸收，至今已有许多孕妇和生育年龄妇女使用利多卡因和丙胺卡因，但未发现[[生殖]]过程有特殊障碍的报道，例如：[[畸形]]的发生率增加或其它直接或接的胎儿受损的作用。

利多卡因和丙胺卡因也从母乳中分泌，由于分泌量很少，在治疗剂量水平婴儿不会受到影响。

【不良反应】

EMLA在应用部位产生的局部反应苍白，[[红斑]]（发红）和[[水肿]]较多见（见"药代动力学特性"），这些反应多为短暂而且轻微。

使用初期的烧灼感或[[瘙痒]]感比较少见。

对酰胺类局部麻醉药的[[过敏反应]]（最严重的反应为[[过敏性休克]]）很罕见。 高剂量丙胺卡因可以导致[[血红蛋白]]的水平增加（有报道一例三个月婴儿因同时使用[[磺胺类药物]]和无损的皮肤上使用过量的EMLA乳膏而导致了高铁血红蛋白血症"。 

【过量】

除了一例高铁血红蛋白血症报道以外（见"不良反应"）还没有全身[[中毒]][[症状]]的病例报道， 如果出现全身中毒症状，其[[体征]]与局部麻醉药通过其它给药途径使用时出现的中毒症状相似。局部麻醉毒性作用为[[神经系统]][[兴奋]]症状，严重病例为中枢神经和[[心血管]]抑制症状。

严重的[[神经]]源性症状（[[惊厥]]，中枢神系统抑制）必须通过[[呼吸]]支持和使用抗惊厥药物来对症治疗。高铁血[[蛋白血症]]可通过缓慢静注[[美蓝]]来治疗。 

【[[药理学]]】

[[药效学]]特性 

EMLA涂用于无损的皮肤表面并覆盖密封的敷膜，通过释放利多卡咽和丙胺卡因到皮下层和皮层，通过在皮层[[痛觉]][[感受器]]和神经末稍处积聚利多卡因和丙胺卡因而达到皮层的麻醉作用。利多卡因和丙胺卡因是酰胺类局部麻醉药物，二者通过阻滞[[神经冲动]]产生和[[传导]]所需的离子流而稳定[[神经细胞]]膜，从而产生局部麻醉作用。

麻醉效果取决于乳膏使用的时间和剂量。

EMLA涂用于无损的皮肤表面并覆盖密封的敷膜。无损皮肤达到有效麻醉作用需涂药1-2小时，取决于不同类型的手术。

涂用EMLA乳膏1-2小时后，有效麻醉时间在去除敷膜后至少维持2小时。

生殖器粘膜的[[药物吸收]]较快而且起效时间较短。

EML能产生双相[[血管]]反应，即使用初期导致局部[[血管收缩]]，随之导致[[血管舒张]]（见"不良反应"）。

有特异反应性皮炎的病人在使用乳膏30-60分钟后会出现相似但较短的反应，而且也有红斑出现，表明这类皮肤更快吸收药物（见"使用注意事项"） 

【药代动力学】

EMLA乳膏中利多卡因和胺卡因全身性吸收取决于剂量，应用时间，身体不同部位的怪肤厚度以及皮肤的其它情况。 无损的皮肤 -- 将乳膏涂于成人大腿处（60克乳膏/400cm2,3小时）后，大约5%的利多卡因和丙胺卡因被吸收。2-6小时后达到最高[[血浆]][[药物浓度]]（分别为平均0.12和0.07μg/ml）。

如于脸部使用（10克/100cm2，2小时），全身吸收程度约10%，1.5-3小时后达到最高血浆药物浓度（平均0.16和0.6μg/ml）。 生殖器粘膜

10克EMLA乳膏涂于[[阴道]]粘膜处10分钟，20-45分钟后达到利多卡因和丙胺卡因的最高血浆药物浓度（分别为平均0.18μg/ml和0.15μg/ml）。 

【[[赋形剂]]】

羧基聚亚甲基，[[聚氧乙烯]]氢化[[蓖麻油]]，[[氢氧化钠]]（用作调节[[酸碱度]]至pH9），净水。内容物不含水量[[防腐剂]]。 

【有效期】

3年。

[[分类:药品]]