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[[新力正骨喷雾剂]] 拼音名: Xinli Zhenggu Penwuji英文名:书页号:GGS-348 标准编号:WS-11198(ZD-1198)-2002 【性状】 本品为棕色至红棕色的液体;气特异。 ==处方== 三七2.67g [[川乌]]3.33g [[草乌]]3.33g [[川芎]]1.67g [[乳香]]1.67g 没药1.67g [[威灵仙]]6.67 [[丁香]]1.67g [[栀子]]6.67g 大黄6.67g [[黄柏]]6.67g [[海风藤]]6.67g [[三棱]]6.67g [[续断]]3.33g [[土鳖虫]]6.67g [[当归]]6.67g [[莪术]]3.33g [[牛膝]]6.67g [[降香]]3.33g [[独活]]3.33g 红花1.33g [[五加皮]]6.67g [[蒲公英]]3.33g 枫荷桂3.33g [[白芷]]6.67g 小罗伞6.67g 大罗伞3.33g [[小驳骨]]6.67g [[细辛]]3.33g [[十八症]]3.33g [[千斤拔]]6.67g [[杜仲]]6.67g [[大驳骨]]6.67g [[鹰不扑]]5g 大力5E 6.7g [[救必应]]6.7g [[丢了棒]]6.7g [[走马胎]]6.7g [[两面针]]6.67g [[樟脑]]30g [[薄荷脑]]10g [[徐长卿]]6.67g [[木香]]3.33g [[鸡骨香]]6.67g 制成 1000ml ==鉴别== (1)取本品2ml,蒸干,残渣加[[甲醇]]1ml使溶解,作为供试品溶液。另取[[盐酸小檗碱]]对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照[[薄层色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一[[硅胶]]G薄层板上,以[[正丁醇]]-[[冰醋酸]]-水(7:1:2)为[[展开剂]],展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取[[栀子苷]]对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液及上述对照品溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以[[醋酸乙酯]]-[[丙酮]]-水(5:5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以50%[[硫酸]][[乙醇溶液]],在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品,作为供试品溶液。另取薄荷脑对照品,加[[石油]]醚(60~90℃)制成每1ml含5mg的溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%[[香草醛]]硫酸溶液-[[乙醇]](2:8)的混合溶液,在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (4)取本品30ml,蒸干,残渣加水10ml使溶解,再加[[盐酸]]1ml,置水浴中加热30分钟,立即冷却,用[[乙醚]]振摇提取2次,每次ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加[[氯仿]]1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g,加甲醇20ml,[[浸渍]]1小时,滤过,取滤液5ml,蒸干,同法制成对照药材溶液。再取[[大黄素]]对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一以[[羧甲基纤维素钠]]为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的五个红色斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同的红色斑点。 (5)取本品20ml,蒸干,残渣加水10ml使溶解,滤过,滤液用水[[饱和]]的正丁醇振摇提取2次,每次ml,合并正丁醇液,加三倍量的氨[[试液]]洗涤,分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取[[人参皂苷Rg]]1及[[三七皂苷R]]1对照品,加甲醇制成每1ml各含2.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(65:35:10)10℃以下放置分层的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别置目光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点及荧光斑点。 (6)取本品20ml,加盐酸2ml,加热回流1小时,浓缩至5ml,加水10ml,用石油醚(60~90℃)振摇提取2次,每次ml,合并石油醚液,蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品,加[[无水乙醇]]制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(30:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (7)取本品15ml,加石油醚(30~60℃)25ml振摇提取,分取下层溶液,蒸干,残渣加75%乙醇4ml,使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取降香对照药材1g,加75%乙醇10ml,浸渍30分钟,滤过,滤液浓缩至2ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-浓氨试液(90:9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 ==检查== [[乌头碱]]限量 取本品50ml,蒸至25ml,用浓氨试液调节pH值至10~11,用乙醚振摇提取2次,每次ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加无水乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取乌头碱对照品,精密称定,加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,精密吸取供试品溶液6μl、对照品溶液5μl,分别点于同一碱性氧化铝薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯(1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以[[碘化钾]]碘试液与碘化铋钾试液的等量混合液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上出现的斑点应小于对照品的斑点或不出现斑点。 乙醇量 应为55%~62%(中国药典2000年版一部附录Ⅸ M)。 总固体精密量取本品20ml,置干燥至恒重的蒸发皿中,蒸干,在105℃干燥3小时,移至干燥器中,冷却30分钟,迅速称定重量,遗留残渣不得少于2%。 其他 应符合[[喷雾剂]]项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ z)。 ==含量测定== 照[[气相色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ E)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用[[聚乙二醇]](PEG)-20M为固定相,涂布浓度为10%;柱温为140℃。理论板数按樟脑峰计算应不低于1000。 对照品溶液的制备 精密称取樟脑对照品适量,加[[稀乙醇]]制成每1ml含1mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 精密量取本品5ml,置100ml量瓶中,加稀乙醇至刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各2μl,注入[[气相色谱仪]],测定,即得。 本品每1ml含樟脑(C10H16O)应为25.0mg~30.0mg。 ==功能主治== [[接骨]]强筋,[[活血]][[散瘀]],[[消肿镇痛]]。用于各种[[骨折]],[[脱臼]]及[[肌肉]]、[[筋骨跌打]]损伤,[[风湿性关节炎]]。 ==用法用量== 外擦,一日数次;骨折,脱臼者先用药涂擦患处周围止痛,待复位后再用药棉浸透药液敷上,固定,1~2小时后,去掉[[药棉]],以后一日擦药2-3次。 ==相关注意事项== 【禁忌】 对本药液[[皮肤]]过敏者及皮肤破损[[出血]]处禁用。 【注意事项】 (1)外用药,不可内服: (2)本品刺激性强,应视其皮肤情况,酌情掌握敷药时间,以免药力过度刺激,引起[[皮炎]]; (3)本品含有[[马兜铃]]科植物细辛,在医生指导下使用,定期复查[[肾功能]]。 【规格】 每瓶装(1)15ml (2)30ml 【贮藏】 密闭,置阴凉干燥处。 【有效期】 1.5年 [[分类:中成药]]
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