查看“标准合同”的源代码

<div style="padding: 0 4%; line-height: 1.8; color: #1e293b; font-family: 'Helvetica Neue', Helvetica, 'PingFang SC', Arial, sans-serif; background-color: #ffffff; max-width: 1200px; margin: auto;">

    <div style="margin-bottom: 30px; border-bottom: 1.2px solid #e2e8f0; padding-bottom: 25px;">
        <p style="font-size: 1.1em; margin: 10px 0; color: #334155; text-align: justify;">
            <strong>个人信息出境标准合同</strong>（Standard Contract for Outbound Transfer of Personal Information，简称 <strong>China SCC</strong>）是依据中国 <strong>[[PIPL]]</strong> 制定的一种数据出境合规机制。它允许未达到国家级“安全评估”门槛的数据处理者，通过与境外接收方（如跨国药企总部）签署一份由<strong>国家网信办 (CAC)</strong> 统一制定的标准法律文本，来满足数据出境的合规要求。企业在签署该合同并生效后，必须在 10 个工作日内向所在地省级网信部门进行<strong>备案</strong>。对于大多数受试者规模在 1 万人以下的<strong>[[多中心临床试验]] (MRCT)</strong>，签署并备案标准合同是目前最主流的数据出境路径。
        </p>
    </div>

    <div class="medical-infobox mw-collapsible mw-collapsed" style="width: 100%; max-width: 320px; margin: 0 auto 35px auto; border: 1.2px solid #bae6fd; border-radius: 12px; background-color: #ffffff; box-shadow: 0 8px 20px rgba(0,0,0,0.05); overflow: hidden;">
        
        <div style="padding: 15px; color: #1e40af; background: linear-gradient(135deg, #e0f2fe 0%, #bae6fd 100%); text-align: center; cursor: pointer;">
            <div style="font-size: 1.2em; font-weight: bold; letter-spacing: 1.2px;">标准合同 (SCC)</div>
            <div style="font-size: 0.7em; opacity: 0.85; margin-top: 4px; white-space: nowrap;">China Standard Contract (点击展开)</div>
        </div>
        
        <div class="mw-collapsible-content">
            <div style="padding: 25px; text-align: center; background-color: #f8fafc;">
                <div style="width: 100px; height: 100px; background-color: #e2e8f0; border-radius: 50%; margin: 0 auto; display: flex; align-items: center; justify-content: center; color: #94a3b8; font-size: 0.8em; overflow: hidden;">
                    
                </div>
                <div style="font-size: 0.8em; color: #64748b; margin-top: 12px; font-weight: 600;">中小规模出境的“通行证”</div>
            </div>

            <table style="width: 100%; border-spacing: 0; border-collapse: collapse; font-size: 0.85em;">
                <tr>
                    <th colspan="2" style="padding: 8px 12px; background-color: #e0f2fe; color: #1e40af; text-align: left; font-size: 0.9em; border-top: 1px solid #bae6fd;">机制概况</th>
                </tr>
                <tr>
                    <th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f8fafc; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; width: 40%;">法律依据</th>
                    <td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">PIPL 第38条</td>
                </tr>
                <tr>
                    <th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f8fafc; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">发布时间</th>
                    <td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #1e40af;">2023年2月 (办法)</td>
                </tr>
                <tr>
                    <th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f8fafc; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">适用对象</th>
                    <td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #16a34a;">非 CIIO & 非海量数据</td>
                </tr>
                <tr>
                    <th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f8fafc; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">监管动作</th>
                    <td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">省级网信办<strong>备案</strong></td>
                </tr>
                
                <tr>
                    <th colspan="2" style="padding: 8px 12px; background-color: #e0f2fe; color: #1e40af; text-align: left; font-size: 0.9em; border-top: 1px solid #bae6fd;">所需材料</th>
                </tr>
                <tr>
                    <th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f8fafc; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">核心文件</th>
                    <td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #1e40af;">签署的 SCC 合同文本</td>
                </tr>
                <tr>
                    <th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f8fafc; color: #475569;">评估报告</th>
                    <td style="padding: 6px 12px; color: #e11d48;">PIA (个人信息保护影响评估)</td>
                </tr>
            </table>
        </div>
    </div>

    <h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">适用门槛：谁可以走 SCC？</h2>
    
    <p style="margin: 15px 0; text-align: justify;">
        根据 2024 年 3 月发布的<strong>《促进和规范数据跨境流动规定》</strong>，只要<strong>未达到</strong>必须申报“安全评估”的高门槛，且<strong>不属于</strong>豁免申报的极少量情形，都需要走 SCC 备案。
    </p>

    <div style="background-color: #fffbeb; border-left: 5px solid #d97706; padding: 15px 20px; margin: 20px 0; border-radius: 4px;">
        <strong style="color: #92400e;">符合以下所有条件的企业，应选择 SCC 备案：</strong>
        <ol style="margin: 8px 0 0 20px; color: #78350f;">
            <li style="margin-bottom: 8px;">不是关键信息基础设施运营者 (<strong>非 CIIO</strong>)。</li>
            <li style="margin-bottom: 8px;">自当年 1 月 1 日起，累计向境外提供<strong>敏感</strong>个人信息（如患者数据）<strong>少于 1 万人</strong>。<br><span style="font-size:0.9em; color:#b45309;">(注：绝大多数临床试验都符合此条)</span></li>
            <li style="margin-bottom: 8px;">自当年 1 月 1 日起，累计向境外提供<strong>非敏感</strong>个人信息<strong>少于 100 万人</strong>。</li>
        </ol>
    </div>

    <h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">合同内容：官方模板，不得修改</h2>
    
    <p style="margin: 15px 0; text-align: justify;">
        与商业合同不同，China SCC 是一份<strong>格式合同</strong>。企业必须严格按照网信办发布的模板签署，<strong>不得</strong>修改核心条款，只能在附录中填写具体信息。
    </p>

    <div style="overflow-x: auto; margin: 20px auto;">
        <table style="width: 100%; border-collapse: collapse; border: 1.2px solid #cbd5e1; font-size: 0.9em; text-align: left;">
            <tr style="background-color: #f1f5f9; border-bottom: 2px solid #0f172a;">
                <th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #0f172a; width: 25%;">主要条款</th>
                <th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #1e40af; width: 75%;">核心义务</th>
            </tr>
            <tr>
                <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">出境目的与范围</td>
                <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">
                    必须详细列出所有出境数据的类型（如：受试者ID、不良反应记录）、敏感程度及境外接收方的处理用途。
                </td>
            </tr>
            <tr>
                <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">境外接收方义务</td>
                <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">
                    境外方（如美国总部）承诺受到中国法律管辖，若发生数据泄露，必须通知中方并采取补救措施。
                </td>
            </tr>
            <tr>
                <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">个人信息主体权利</td>
                <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">
                    赋予中国受试者<strong>第三方受益人</strong>权利。受试者可以直接起诉境外的接收方，要求赔偿。
                </td>
            </tr>
        </table>
    </div>

    <h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">China SCC vs. EU SCC</h2>
    
    <p style="margin: 15px 0; text-align: justify;">
        跨国药企常需同时处理中国和欧洲的数据，了解两者的差异至关重要。
    </p>

    <ul style="padding-left: 25px; color: #334155; margin-top: 15px;">
        <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>备案要求：</strong> 
            <br>• <strong>China SCC：</strong> 签署后必须向政府（网信办）<strong>备案</strong>，包括提交 PIA 报告。
            <br>• <strong>EU SCC：</strong> 通常只需企业内部签署留存，以备检查（除非通过 BCR 等其他机制）。</li>
        <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>适用法律：</strong> 
            <br>• <strong>China SCC：</strong> 争议解决必须适用<strong>中国法律</strong>。
            <br>• <strong>EU SCC：</strong> 适用欧盟成员国法律。</li>
        <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>再传输 (Onward Transfer)：</strong> 两者都严格限制接收方将数据转给第三方，China SCC 要求必须通知个人信息处理者并重新取得同意（如果是敏感信息）。</li>
    </ul>

    <div style="font-size: 0.92em; line-height: 1.6; color: #1e293b; margin-top: 50px; border-top: 2px solid #0f172a; padding: 15px 25px; background-color: #f8fafc; border-radius: 0 0 10px 10px;">
        <span style="color: #0f172a; font-weight: bold; font-size: 1.05em; display: inline-block; margin-bottom: 15px;">合规实操建议 [Practical Guide]</span>
        
        <p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;">
            <strong>Step 1. 自评估 (PIA)：</strong> 在签署合同前，必须完成《个人信息保护影响评估》。重点评估出境的<strong>必要性</strong>和境外接收方的安全保障能力。
        </p>

        <p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;">
            <strong>Step 2. 签署合同：</strong> 使用网信办官方模板。注意，对于临床试验，申办方（Sponsor）和 CRO 往往都需要作为数据处理者分别或共同签署。
        </p>

        <p style="margin: 12px 0;">
            <strong>Step 3. 网上备案：</strong> 在合同生效 10 个工作日内，登录国家网信办的数据出境申报系统提交材料。
        </p>
    </div>

    <div style="margin: 40px 0; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; overflow: hidden; font-family: 'Helvetica Neue', Arial, sans-serif; font-size: 0.9em;">
        <div style="background-color: #eff6ff; color: #1e40af; padding: 8px 15px; font-weight: bold; text-align: center; border-bottom: 1px solid #dbeafe;">
            数据出境路径 · 知识图谱
        </div>
        <table style="width: 100%; border-collapse: collapse; background-color: #ffffff;">
            <tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;">
                <td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle;">上级概念</td>
                <td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[数据出境]] (Cross-border Transfer)</td>
            </tr>
            <tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;">
                <td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle;">平行路径</td>
                <td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">安全评估 (高风险) • 保护认证 (集团内)</td>
            </tr>
            <tr>
                <td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle;">前置条件</td>
                <td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[单独同意]] • PIA (影响评估)</td>
            </tr>
        </table>
    </div>

</div>