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[[桂茸固本丸]] 拼音名:Guirong Guben Wan 英文名:书页号:GLQ─437 标准编号:WS-10507(ZD-0507)-2002 【处方】 [[红参]]697.5g [[鹿茸]]348.75g [[党参]]1875g [[肉桂]]937.5g [[干姜]](清炒)1412.5g [[炙甘草]]937.5g [[白术]](焦)1875g [[附子]](制)1412.5g [[肉豆蔻]](煨)232.5g [[大青盐]]41.5g [[蜂蜜]](炼)9770g 制成 1000丸 【性状】 本品为黑棕色至黑褐色的大[[蜜丸]];味甜而辛。 ==鉴别== (1)取本品,置[[显微镜]]下观察:未[[骨化]]的[[骨组织]]边缘不整齐,表面小平整,具多数不规则的块状突起物。 (2)取本品15g,剪碎,加[[硅藻土]]适量,研细,加[[氯仿]]50ml,加热回流1小时,氯仿液弃去,药渣挥干氯仿,加水[[饱和]]的[[正丁醇]]40ml,[[超声处理]]30分钟,滤过,滤液加氨[[试液]]洗涤3次,每次ml,正丁醇液蒸干,残渣加[[甲醇]]1ml使溶解,作为供试品溶液。另取[[人参皂苷Rg]]1,Rb1对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照[[薄层色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以[[羧甲基纤维素钠]]为黏合剂的[[硅胶]]G薄层板上,以氯仿-[[醋酸乙酯]]-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为[[展开剂]],10℃以下展开,取出,晾干,喷以10%[[硫酸]][[乙醇溶液]],在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品15g,剪碎,加醋酸乙酯40ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液[[低温]]浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取杜皮醛对照品,加[[乙醇]]制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以[[石油]]醚(60~90℃)-醋酸乙酯(8:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以[[二硝基苯肼]]乙醇试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (4)取本品30g,剪碎,加[[乙醚]]50ml,超声处理10分钟,滤过,取药渣挥干乙醚,加甲醇80ml,超声处理30分钟,抽滤,滤液蒸干,残渣加水30ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次ml,合并正丁醇液,用氨试液洗涤3次,每次ml,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取[[甘草]]对照药材,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(34:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【检查】 应符合[[丸剂]]项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ A)。 ==含量测定== 照[[高效液相色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 ===色谱条件与系统适用性试验=== 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(45:55)为流动相:检测波长为277nm。理论板数按[[桂皮醛]]峰计算应不低于3000。 ===对照品溶液的制备=== 取桂皮醛对照品10mg,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置100ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml含桂皮醛2μg)。 ===供试品溶液的制备=== 取[[重量差异]]项下的本品,剪碎,取5g,精密称定,置索氏提取器中,加醋酸乙酯70ml,加热回流提取至无色,容器及药渣用醋酸乙酯10ml分次洗涤,合并醋酸乙酯液,低温挥干,残渣加甲醇使溶解,移至10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,离心,即得。 ===测定法=== 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每丸含肉桂以桂皮醛(C9H8O)计,不得少于20μg。 ==主治及用法== 【功能主治】 温补脾肾,[[益气]]固本。用于[[脾肾阳虚]]所致的形寒肢冷、[[腰膝酸软]]、[[气短]]喘促、[[夜尿]]频多、[[便溏]]、[[腰痛]]等。 【用法用量】 口服,一次丸,一日~2次。 【禁忌】 [[感冒]][[实热]]者忌服;孕妇忌服。 【规格】 每丸重15g 【贮藏】 密封。 【有效期】 1.5年。 [[分类:中成药]]
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