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[[梅花点舌片]] 拼音名: Meihua Dianshe Pian 英文名:书页号:GYB-164 标准编号:WS-10905(ZD-0905)-2002 ==成分== ===处方=== [[人工牛黄]]10g 珍珠15g [[麝香]]10g [[蟾酥]](制)10g [[熊胆]]5g [[雄黄]]5g [[朱砂]]10g [[硼砂]]5g [[葶苈子]]5g [[乳香]](制)5g 没药(制)5g [[血竭]]5g [[沉香]]5g [[冰片]]5g [[硬脂酸镁]]0.5g 制成 1000片 ===性状=== 本品为棕红色的片;气香,味苦、麻舌。 ===鉴别=== (1)取本品,置[[显微镜]]下观察:[[种皮]]内[[表皮细胞]]黄色,表面观呈多角形、类方形或长多角形,壁稍厚。不规则碎块无色或淡绿色,半透明,具光泽,有时可见细密波状纹理。不规则细小颗粒暗红色,边缘暗黑色,中央亮枣红色。不规则碎块金黄色或橙黄色,有光泽。 (2)取本品2片,研细,加[[氯仿]]10ml,[[超声处理]]30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加[[乙醇]]1ml使溶解,作为供试品溶液。另取[[猪去氧胆酸]]对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照[[薄层色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一[[硅胶]]G薄层板上,以异辛烷-[[醋酸乙酯]]-[[冰醋酸]](15:7:5)为[[展开剂]],展开,取出,晾干,喷以10%[[硫酸]][[乙醇溶液]],在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品2片,研细,加[[乙醚]]10ml,超声处理5分钟,滤过,滤液挥干,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取冰片对照品,加醋酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-醋酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%[[香草醛]]硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (4)取本品5片,研细,加乙醇5ml,超声处理20分钟,离心,取[[上清液]]作为供试品溶液。另取[[脂蟾毒配基]]及[[华蟾酥毒基]]对照品,加乙醇分别制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-氯仿-[[丙酮]](4:3:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (5)取[[牛磺熊去氧胆酸]]钠对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](4)项下的供试品溶液及上述对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以[[正丁醇]]-氯仿-二乙胺-水(10:6:1:0.3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以20%硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 ===检查=== [[三氧化二砷]] 取本品,研细,取1.5g(相当于含雄黄0.075g),精密称定,加[[稀盐酸]]20ml,不断搅拌30分钟,滤过,残渣用稀盐酸洗涤2次,每次ml,搅拌10分钟,洗液与滤液合并,置200ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,精密量取50ml,置100ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,精密量取2ml,加盐酸5ml与水21ml,照[[砷盐检查法]](中国药典2000年版一部附录Ⅸ F第一法)检查,所显砷斑颜色不得深于标准砷斑。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)。 ===含量测定=== 血竭照[[高效液相色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-0.05mol/L[[磷酸二氢钠]]溶液(36:64)为流动相;检测波长为440nm;柱温40℃。理论板数按血竭素峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备 精密称取[[血竭素高氯酸盐]]对照品9mg,置50ml棕色量瓶中,加3%[[磷酸]][[甲醇]]溶液使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置5ml棕色量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得(每1ml含血竭素26μg)(血竭素重量=血竭素高氯酸盐重量/1.377)。 供试品溶液的制备 取本品50片,精密称定,研细,取2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入3%磷酸甲醇溶液50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)5分钟,取出,放冷,再称定重量,用3%磷酸甲醇溶液补足减失的重量,摇匀,用[[微孔滤膜]](0.45μm)滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每片含血竭以血竭素(C17H14O3)计,不得少于0.04mg。 朱砂 取本品70片,精密称定,研细,取3.0g,精密称定,置锥形瓶中,加硫酸30ml与[[硝酸钾]]2g,加热使呈乳白色(若时间过长,硫酸消耗量过大,则补加硫酸10ml),放冷,加水50ml,并加1%[[高锰酸钾]]溶液至显粉红色,再滴加2%[[硫酸亚铁]]溶液至红色消失后,加[[硫酸铁铵]]指示液2ml,用[[硫氰酸]]铵[[滴定液]](0.1mol/L)[[滴定]],即得。每1ml的硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)相当于11.63mg的硫化汞(HgS)。 本品每片含朱砂以硫化汞(HgS)计,应为7.0mg~12.0mg。 ==[[适应症]]与用法== 【功能主治】 [[清热解毒]],[[消肿]]止痛。用于疔疮痈肿初起,咽喉[[牙龈肿痛]],[[口舌生疮]]。 【用法用量】 口服,一次片,一日~2次;外用,用醋化开,敷于患处。 【禁忌】 [[肝肾]]功能不全、[[造血系统]][[疾病]]、孕妇及[[哺乳期]]妇女禁用。 【注意事项】 (1)本品含朱砂、熊黄,不宜长期服用;本品为[[处方药]],必须在医生指导下使用; (2)儿童一般不宜使用,对[[高热]]急惊患者要严格控制疗程; (3)服用本品超过1周者,应检查血、尿中汞、砷离子浓度,检查肝、[[肾功能]],超过规定限度者立即停用。 (4)疮肿已清者,切勿再敷用。 ==其他规格== 【规格】 每片重0.1g 【贮藏】 密封。 【有效期】 2年。 [[分类:中成药]]
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