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[[消旋山莨菪碱]] 又名 654-2

拼音名：Xiaoxuan Shanlangdangjian 

英文名：Raceanisodamine

书页号：2000年版二部－752 

C17H23NO4 305.38 

本品为 (±) -6β-[[羟基]]-1αH,5αH-托烷-3α-醇[[托品酸]]酯。按干燥品计算，含

C17H23NO4不得少于99.0％。 

【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末，无臭，味苦。 

本品在[[乙醇]]或[[盐酸]]中易溶，在水中溶解。 

熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为103 ～113 ℃，熔距应在6 ℃以内。 

【鉴别】 (1) 本品显托烷[[生物碱类]]的鉴别反应（附录Ⅲ）。 

(2) 取本品与消旋山莨菪碱对照品，分别加[[甲醇]]制成每1ml 中含1mg 的溶液。照薄

层[[色谱法]]（附录Ⅳ A）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一[[硅胶]]GF<[254

]>薄层板上，用[[甲苯]]－[[丙酮]]－乙醇－[[浓氨溶液]](4:5:0.6:0.4) 为[[展开剂]]，展开后，晾干，

置紫外光灯(254nm) 下检视，供试品溶液所显主斑点的位置应与对照品溶液的主斑点相

同。 

(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（[[光谱]]集811图）一致。

【检查】 溶液的颜色与澄清度 取本品0.5g，加水15ml溶解后，溶液应无色澄清。

有关物质 取本品25mg ，置25ml量瓶中，用0.1mol/L[[盐酸溶液]]溶解稀释至刻度，取

此溶液，照[[分光光度法]]（附录Ⅳ A），在245nm 的波长处测定吸收度，吸收系数（E1% 

1cm）不得过6.0 。 

干燥[[失重]] 取本品，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过1.0％（附录Ⅷ L）。

【含量测定】 取本品0.25g ，精密称定，加乙醇（对甲基红指示液呈中性）5ml 

使溶解，精密加入盐酸[[滴定液]](0.1mol/L)20ml，加甲基红指示液1 滴，用[[氢氧化钠]]滴定液

(0.1mol/L)[[滴定]]。每1ml盐酸滴定液(0.1mol/L)相当于30.54mg 的C17H23NO4 。 

【类别】 抗[[胆碱]]药。 

【贮藏】 密封保存。 

【制剂】 (1) [[消旋山莨菪碱片]] (2) [[盐酸消旋山莨菪碱注射液]]

[[分类:药品]]