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[[清肝颗粒]] 拼音名:Qinggan Keli 英文名:书页号:GLG─231 标准编号:WS-10817(ZD-0817)-2002 【处方】 [[板蓝根]]293.3g [[茵陈]]146.7g[[甘草]]60g [[蔗糖]]653.3g [[糊精]]140g 制成 1000g 【制法】 以上三味药材,加水煎煮二次,每次小时,合并煎液,滤过,滤液减压浓缩至相对密度为1.25~1.30(20℃)的清膏,加入[[乙醇]]至含醇量达60%,静置24小时,滤过,滤液减压浓缩至相对密度为1.25~1.30(20℃)的清膏,加入蔗糖粉和糊精,混匀,制成颗粒,干燥,即得。 【性状】 本品为黄棕色至棕褐色的颗粒;味甜、微苦。 ==鉴别== (1)取本品30g,研细,加水50ml,[[超声处理]]10分钟,j[[稀盐酸]]调节pH值至2~3,用[[醋酸乙酯]]振摇提取2次,每次ml,合并醋酸乙酯液,蒸干,残渣加[[甲醇]]2ml使溶解,作为供试品溶液。另取茵陈对照药材1.5g,加水100ml,煎煮1小时,滤过,滤液浓缩至稠膏状,加乙醇10ml,[[温热]]并搅拌,滤过,滤液浓缩至近干,加乙醇2ml使溶解,作为对照药材溶液。照[[薄层色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一用1%[[氢氧化钠]]溶液制备的以[[羧甲基纤维素钠]]为黏合剂的[[硅胶]]G薄层板上,以[[石油]]醚(60~90℃)-醋酸乙酯-[[丙酮]](5:3:2)为[[展开剂]],展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品30g,研细,加甲醇50ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干残渣加水40ml使溶解,用[[正丁醇]]振摇提取3次,每次ml,合并正丁醇液,用水洗涤3次,每次ml:弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取[[甘草酸铵]]对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲酸-[[冰醋酸]]-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%[[硫酸]][[乙醇溶液]],在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜包的斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的橙黄色荧光斑点。 【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ c) ==[[浸出物]]== 取本品适量,研细,取4g,精密称定,照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(中国药典2000年版一部附录Ⅹ A)测定,用乙醇50ml作溶剂。 本品按干燥品计,不得少于8.0%。 ==含量测定== 照[[高效液相色谱法]](中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水-冰醋酸-三乙胺(14:86:1:0.3)为流动州;检测波长为327nm。理论板数按[[绿原酸]]峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取绿原酸对照品适量,加甲醇制成每1ml含10μg的溶液,摇匀,即得。 供试品溶液的制备 取小品装最差异项下的内容物适量,研细,取5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加50%甲醇25ml,称定重量,超声处理20分钟,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每袋含茵陈以绿原酸(C16H18O9)计,不得少于0.80mg。 ==主治及用法== 【功能主治】 [[清热解毒]],[[疏肝]]退黄。用于急、[[慢性肝炎]]属[[肝胆湿热证]]者。 【用法用量】 开水冲服,一次g, 一日3次;或遵医嘱。 【规格】 每袋装15g 【贮藏】 密闭,防潮,避热。 【有效期】 1.5年。 [[分类:中成药]]
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