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{{头部模板-药品}} '''甲磺司特'''(Suplatast Tosilate),[[支气管哮喘]],特异反应性[[皮肤]]炎,[[过敏性鼻炎]]。 本药品被归类到[[治疗哮喘的药品列表|哮喘]]等药品分类。 ==甲磺司特的副作用(不良反应)== [[临床试验]]中[[不良反应]]发生率为5%(73/1460例)。其中[[消化]]系不良反应如暧气、[[恶心]]、[[口渴]]、胃部不适、[[腹泻]]、软便等;精神神经系统如[[头痛]]、困倦等;[[皮肤]]如[[皮疹]]、[[荨麻疹]]、[[手指]][[肿胀]]、[[瘙痒]]等多见。 此外,临床检查值异常如[[白细胞]]数、[[嗜酸性细胞]]数增多;[[GOT]]、GPT、γ-GPT、AL-P升高;[[蛋白尿]]、尿潜血阳性。 长期用药不良反应发生率为6.4%(12/187例),略有增加,但未见特殊的不良反应。 ==服用甲磺司特须注意的事项== 本品与[[支气管扩张]]剂、[[类固醇]]、[[抗组织胺]]类药物不同,对已发生的发作及[[症状]]不能迅速减轻,必须对患者充分说明。 应用本品过程中,若出现[[支气管哮喘]]大发作应给予支气管扩张剂或类固醇药物。 长期应用类固醇[[疗法]]的患者改用本品时,类固醇减量过程应密切观察,缓慢进行。应用本品而减少类固醇维持量的患者,停用本品时,可能引起原[[疾病]]的复发。 使用本品无效的患者不可长期继续使用。老年病人[[生理]]功能降低,应从低剂量开始(例如150mg/d),增加剂量须一面密切观察患者的[[不良反应]]及临床症状,一面增加剂量。 [[妊娠期]]应用本品的安全性尚未确定,只有治疗上的有益性大于危险性才可应用。 动物使用证实,本品向乳汁分布,[[哺乳期]]妇女应停止授乳。 小儿应用本品的安全性尚未确定(无使用经验)。 本品可抑制[[变应原]]皮内反应,以致不能确定[[过敏]]原。因此,进行变应原皮内反应检查前应停用本品。 ==甲磺司特的用法用量== 注意:不同企业生产的同种药品可由于包装规格的不同有不同的用药量。本文用法用量只供参考。如果不确定,请参看药品随带的说明书或向医生询问。 一般成人,1次100mg,一日3次饭后口服。可按年龄、[[症状]]适当增减剂量。 ==甲磺司特成分或处方== [[甲苯磺酸]]舒普拉司特 ==甲磺司特药理作用== 以本品对小鼠进行[[免疫应答]]及小鼠、[[大鼠]]、豚鼠的[[过敏反应]]进行了研究。以本品10~100mg/(kg.d)连续经口给小鼠5日,只抑制[[IgE]][[抗体]]的产生,对[[IgM]]及[[IgG]]无影响。以本品1~100mg/kg经口单次给药,在高剂量时可抑制大鼠及豚鼠的同种被动[[皮肤过敏]]性反应、大鼠的实验性[[过敏性鼻炎]]及豚鼠的实验性[[哮喘]]。以本品连续2周经口给药,对大鼠的过敏性鼻炎,50%[[有效剂量]]比单次给药减少20多倍,可见疗效逐渐增强。本品还可抑制小鼠的过敏性[[气管]]收缩及由[[抗原刺激]]引起的[[乙酰胆碱]]性气管收缩(气管[[过敏]])。对照药Tranilast(TR)100mg/(kg.d),对小鼠抗体的产生无影响。本品对Ⅰ型过敏反应的大鼠及豚鼠的被动皮肤过敏反应单次给药可产生强力的抑制。本品还可抑制腹腔[[渗出]][[细胞]]释放[[组织胺]]。本品对Ⅱ、Ⅲ及Ⅳ型过敏反应及[[炎症反应]]几乎无影响。本品对由于[[抗原抗体反应]]引起的大鼠[[肠系膜]][[肥大细胞]]的脱颗粒及腹腔渗出细胞的组织胺释放的抑制程度与Tranilast一样,但对组织胺、白三烯D3等[[化学]]介质无[[拮抗作用]]。本品的作用机制,通过对[[花粉症]]患者末梢[[淋巴细胞]]建立的辅助[[T细胞]]株SN-4产生[[白细胞介素]]-4(IL-4)及对IgE抗体产生的影响,进行研究,结果本品浓度依赖的而且选择性的对两者产生抑制,可以认为主要抑制T细胞产生IL-4,从而抑制IgE的产生。本品有(+)与(-)光学[[异构体]],两者药效未见差异。本品可产生6种[[代谢]]产物,其主要代谢产物M1的活性只及原形药物的1/3,M2也有相当的活性。此外,本品高剂量口服时可见对家[[兔脑]]电的觉醒作用、小鼠的[[镇痛]]作用、大鼠的条件回避[[反射]]的抑制作用。这些作用与Tranilast相比较弱。[[毒性]]试验:急性毒性,以小鼠和大鼠经口及[[静脉]]给药,犬以经口给药进行试验。经口给药可见[[物种]]的差别,[[LD]]50分别为12500mg/kg以上、10000mg/kg以上及2124~2660mg/kg。静脉内给药LD50,小鼠81~96mg/kg,大鼠93~96mg/kg。死亡原因都是[[呼吸困难]],由于本品对[[神经]]肌肉接合部的药理作用,提示对[[呼吸]]肌的抑制作用。[[亚急性]]毒性,给大鼠及犬13周连续口服本品,都出现神经肌肉接头处的抑制。大鼠还出现[[病理]]性[[大脑]]及[[小脑]][[神经细胞]]的变性1[[坏死]],[[肝细胞]][[光面内质网]]的轻度[[增生]]。慢性毒性,给大鼠及犬连续52周用药,大鼠出现病理性大脑皮层[[颞叶]]、小脑[[颗粒层]]坏死,临床[[症状]]为[[共济失调]][[步态]],四肢挛缩,过敏。[[周围神经]]未见明显变化。犬也未见器质性改变。由此,对[[中枢神经系统]]的病变可以认为是大鼠特异性改变。[[抗原性]]试验都是阴性的。致突变性以[[细菌]][[回复突变]]试验、[[染色体异常]]试验、[[小核]]试验都是阴性的。治癌试验,以小鼠、大鼠进行104周试验将本品混合于[[饲料]]中给药,[[肿瘤发生]]率与对照组之间无差别。局部刺激试验以本品溶液给家兔点眼,确认为阴性。对[[生殖]]发育的毒性,大鼠SegⅠ试验,强制经口给药,分为本品200mg/(kg.d)、600mg/(kg.d)、1800mg/(kg.d)三个组,对母体动物一般毒性无影响量为雄性1800mg/(kg.d),雌为600mg/(kg.d),对亲代动物繁殖无影响量为1800mg/(kg.d),对[[胚胎发育]]无影响量为600mg/(kg.d)。大鼠SegⅡ试验,分为本品300mg/(kg.d)、900mg/(kg.d)、2700mg/(kg.d)三个组,强制经口给药,对母体动物一般毒性无影响量为300mg/(kg.d),对第1代无影响量为900mg/(kg.d),对第1代新生仔发育无影响量为300mg/kg.d)。家兔SegⅡ试验,用NZW家兔进行试验,强制经口给药,分为本品100mg/(kg.d)、300mg/(kg.d)、450mg/(kg.d)及700mg/(kg.d)四个组。对母体动物一般毒性无影响量为300mg/(kg.d),对胚胎发育无影响量为450mg/(kg.d)。 ==市场上的甲磺司特== *'''甲磺司特''' **包装规格:50mg,100mg ==参看== *[[治疗哮喘的药品列表]] {{底部模板药品页面}} <seo title="甲磺司特_甲磺司特说明书_甲磺司特的作用_甲磺司特副作用_甲磺司特是什么_医学百科" metak="甲磺司特,甲磺司特说明书,甲磺司特作用,甲磺司特副作用,甲磺司特主治,药品,哮喘" metad="医学百科甲磺司特条目介绍甲磺司特的功效作用,甲磺司特的副作用和服用方法等。甲磺司特(Suplatast Tosilate),支气管哮喘,特异反应性皮肤炎,过敏性鼻炎。 本药品被归类到治疗哮喘..." />
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