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[[痛经软膏]]

拼音名:Tongjing Ruangao

英文名：书页号:GWF─419 

标准编号：WS-11402(ZD-1402)-2002 

【处方】 [[吴茱萸]]200g [[延胡索]]200g [[干姜]]1000g [[姜黄]]1200g 

【性状】 本品药膏为浅棕黄色的乳膏；气芳香。[[贴剂]]为不含药的圆形贴片。 

【鉴别】 (1)取本品药膏4g，加水200ml及稀[[醋酸]]2ml，连接挥发油测定器，加热蒸馏。取所得挥发油3～4滴，加[[乙醇]]0.5ml，摇匀，加1％[[香草醛]][[硫酸]]溶液2滴，显紫红色。 (2)取本品药膏2g，加稀醋酸15ml，充分振摇，置冰浴放置15分钟，立即滤过，滤液用浓氨[[试液]]调节pH值至8～9，用[[乙醚]]20ml，振摇提取，分取乙醚液挥干残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取吴茱萸对照药材0.2g，加乙醇10ml，[[超声处理]]20分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。照[[薄层色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一[[硅胶]]G薄层板上，以[[正丁醇]]-醋酸-水(2:1:1)的上层溶液为[[展开剂]]，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (3)取[[延胡索乙素]]对照品，加[[甲醇]]制成每1ml含0.4mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取［鉴别］ (2)项下的供试品溶液和上述对照品溶液各10μl，分别点于同一用1％[[氢氧化钠]]溶液制备的硅胶G薄层板上，以正己烷-[[氯仿]]-甲醇(7.5:4:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置碘蒸气中熏至斑点显色清晰。日光下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；挥尽板上吸附的碘蒸气后，置紫外光灯(365nm)下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 

【检查】 重金属 取本品1.0g，依法检查(中国药典2000年版一部附录Ⅸ)(E第二法)，含重金属不得过百十万分。 其他 药膏应符合[[软膏剂]]项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ R)。 

【含量测定】 照[[高效液相色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-[[磷酸盐缓冲液]](pH7.4) (60:40)为流动相；检测波长为280nm。理论板数按延胡索乙素峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取延胡索乙素对照品适量，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取药膏[[装量差异]]项下的内容物，混匀，取6g，精密称定，置锥形瓶中，加稀醋酸30ml，充分振摇，冰浴放置30分钟后立即滤过，用冰冷稀醋酸10ml分次洗涤容器和残渣，滤过，合并滤液，用浓氨试液调节pH值至8～9，用乙醚振摇提取3次，每次ml，合并乙醚液，挥干，残渣加甲醇使溶解，置10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品药膏每1g含延胡索以延胡索乙素(C21H25NO4)计，不得少于0.15mg。 

【功能主治】 [[活血]]散寒，凋经止痛。用于[[痛经]]、下腹坠胀、腰背疼痛等。 

【用法用量】 外用，一日～3次；取药膏适量涂入脐部，再粘上贴剂；其它患处可直接涂敷。 

【禁忌】 孕妇及对本品过敏者禁用。 

【注意事项】 用药期间少吃生冷辛辣物。 

【规格】 药膏每支装(1)2g (2)5g；贴剂直径3.5cm 

【贮藏】 密封，置阴凉处。 

【有效期】 1.5年。

[[分类:中成药]]