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[[益气生津降糖胶囊]] 拼音名:Yiqi Shengjin Jiangtang Jiaonang英文名:书页号:GLQ─154 标准编号:WS-11034(ZD-1034)-2002 【处方 [[人参须]]72g [[天冬]]72g [[五味子]]72g [[地黄]]108g [[玄参]]108g [[北沙参]]108g [[茯苓]]108g 红花108g [[覆盆子]]192g [[枸杞子]]108g 山药288g [[香附]]108g [[黄芪]]144g [[柏子仁]]108g [[天花粉]]288g [[土茯苓]]288g 制成 1000粒 【性状】 本品为[[胶囊剂]],内容物为棕黄色至棕褐色的颗粒及粉末;气微香,味微苦。 【鉴别】 (1)取本品内容物5g,研细,置具塞锥形瓶中,加[[甲醇]]50ml,密塞,放置过夜,[[超声处理]]30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水15ml使溶解,加水[[饱和]]的[[正丁醇]]振摇提取3次,每次ml,合并正丁醇液,用1%[[氢氧化钠]]溶液洗涤2次,每次ml,弃去碱液,再用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次ml,分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取[[人参皂苷Rg]]1对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照[[薄层色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一以[[羧甲基纤维素钠]]为黏合剂的[[硅胶]]G薄层板上,以正丁醇-[[醋酸]]丁酯-水(8:1:5)的上层溶液为[[展开剂]],展开,取出,晾干,喷以10%[[硫酸]][[乙醇溶液]],在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品内容物5g,研细,加[[氯仿]]25ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加氯仿2ml使溶解,作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材2g,加水40ml,煎煮20分钟,滤过,滤液用氯仿振摇提取2次,每次ml,合并氯仿液, 蒸干,残渣加氯仿2ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液4μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-[[醋酸乙酯]]-苯-甲酸(5:6:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品内容物10g,研细,加正丁醇40ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇3ml使溶解,加于中性氧化铝柱(100~200目,4g,内径1.0cm)上,用甲醇30ml洗脱,收集[[洗脱液]],蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试晶溶液。另取玄参对照药材2g,加水30ml,煎煮30分钟,滤过,滤液,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2~5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%[[香草醛]]硫酸-[[乙醇]](2:8)的混合溶液,在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的一个主斑点。 【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。 【含量测定】 取本品内容物,研细,取8g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,放置过夜,超声处理40分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液25ml,蒸干,残渣加水15ml使溶解,转移至分液漏斗中,用水饱和的正丁醇提取4次(20ml,15ml,15ml,10ml),合并正丁醇液,和1%氢氧化钠溶液洗涤3次,每次ml,合并1%氢氧化钠液,另存。取正丁醇液,用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次ml,分取正丁醇液,备用。水液与上述1%氢氧化钠液合并,用水饱和的正丁醇振摇提取3次(20ml,15ml,10ml),分取正丁醇液,用水10ml洗涤,弃去水液,正丁醇液与上述备用的正丁醇液合并,蒸干,残渣加甲醇适量使溶解,转移至5ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg1对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,精密吸取供试品溶液4μl、对照品溶液2μl与4μl,分别交叉点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正丁醇一醋酸丁酯-水(8:1:5)的上层溶液为展开剂,展开4cm时,在展开缸的另一侧迅速加入浓氨[[试液]]5ml,继续展开至12cm,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,取出,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用[[胶布]]固定,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B[[薄层扫描]]法)进行扫描,波长:λs=520nm,测定供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。 本品每粒含人参须以人参皂苷Rg1(C42H72O14)计,不得少于0.10mg。 【功能主治】 [[润肺]]清胃,滋肾,[[益气生津]]。用于气阴两虚糖病尿的辅助治疗。 【用法用量】 口服,一次~8粒,一日~4次;或遵医嘱。 【注意事项】 定期复查[[血糖]]。 【规格】 每粒装0.5g 【贮藏】 密封。 【有效期】 1.5年。 [[分类:中成药]]
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