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Yansuantanluoxin Huanshipian　　
==[英文名]==
Tamsulosin Hydrochloride Sustained Release Tablets　　
==药品类型==
[[前列腺]]药　　
==药品说明==

===［[[药品通用名]]］===
[[盐酸坦洛新缓释片]]　　
===[药品规格]===
0.2mg　　
===[药品成分]===
[[盐酸坦洛新]]　　
===[药品性状]===
本品为硬胶囊，内容物为类白色球形小丸。　　
===[药品剂型]===
[[缓释片]]剂　　
===[功能主治]===
用于治疗前列腺[[增生]]所致的异常[[排尿]][[症状]]，如[[尿频]]、[[夜尿]]增多、[[排尿困难]]等。由于本品是通过改善[[尿道]]、[[膀胱颈]]及前列腺部位[[平滑肌]]功能而达到治疗目的，并非缩小增生腺体，故适用于轻、中度患者及未导致严重[[排尿障碍]]者，如已发生严重[[尿潴留]]时不应单独服用本品。　　
===[使用方法]===
成人每日1次，每次mg，饭后口服。根据年龄、症状的不同可适当增减。　　
===[药代动力学]===
[[单剂量]]口服本品0.2mg后，表观[[消除半衰期]]为7.68±1.40小时，[[达峰时间]]5.2±1.0小时，峰浓度7.37±1.12ng/ml，平均驻留时间MRT为12.31±1.70小时。　　
===［[[不良反应]]］===
一般无严重不良反应，偶可出现[[头晕]]及[[蹒跚]]感，多可自愈。极少数人偶可出现[[皮疹]]，需停药。少数人有[[胃肠道]]不适，饭后服药多可避免。　　
===［[[药物相互作用]]］===
1.[[硝苯地平]]、[[阿替洛尔]]、苯丙脯酯：患者合用硝苯地平、阿替洛尔、苯丙脯酯，无需调整盐酸坦洛新的剂量。2.华法令：盐酸坦洛新和华法令合用尚无试验结果，因此与[[华法令]]合用需谨慎。3.[[地高辛]]和[[茶碱]]：盐酸坦洛新与地高辛或茶碱同时使用不必调整剂量。4.[[速尿]]：与速尿合用不必调整剂量。5.[[西咪替丁]]：西咪替丁使盐酸坦洛新清除率显著降低，AUC显著增加，所以与西咪替丁合用应慎重，尤其当剂量大于0.4mg时。　　
===[药理毒理]===
药理作用本品为[[坦洛新]][[盐酸]]盐，属[[肾上腺素]]α1[[受体]]亚型α1A的阻断剂，其对α1受体的亲和力较α2受体强5400-24000倍。由于尿道、膀胱颈部及前列腺存在的α1受体主要为α1A受体，故本品对尿道、膀胱颈及前列腺平滑肌就具有高选择性阻断作用。本品抑制尿道内压上升的能力是抑制[[血管舒张]]压上升能力的13倍，因此本品可减少服药后发生[[直立性低血压]]的机率。本品可改善排尿障碍，实践证明本品可降低尿道内压曲线中的前列腺部压力，而对节律性[[膀胱]]收缩和膀胱内压曲线则无影响。毒理研究致癌性雄性[[大鼠]]以43mg/kg/day的剂量给药，雌性大鼠以52mg/kg/day的剂量给药，[[肿瘤]]的发生没有增加。当雌鼠受试剂量≥5.4mg/kg，[[乳腺]]纤维瘤有所增加（P<0.015）。在大鼠致癌试验中最高剂量盐酸坦洛新产生的系统指征（AUC）3倍于人体最大给药剂量（每天0.8mg）。给雄小鼠127mg/kg/day，雌小鼠1.58mg/kg/day的剂量，雄小鼠没有明显的[[肿瘤发生]]，雌鼠给予2个最高剂量45和158mg/kg/day2年[[乳房纤维瘤]]（P<0.0001），和[[乳腺癌]]（P<0.0075）的发生明显增加。在小鼠致癌试验中盐酸坦洛新最大剂量产生系统指征（AUC）是人体接受最大治疗剂量0.8mg/day的8倍。小鼠和大鼠[[乳腺增生]]的发生率增加，对于盐酸坦洛新引起的[[血浆]][[催乳素]]过多来说是次要的。盐酸坦洛新是否提高人的催乳素尚不清楚。在啮齿目中发现的调节[[催乳]][[内分泌腺]]瘤在人体的情况尚不清楚。致突变盐酸坦洛新致突变性在体外爱默氏相反变化试验中还没有被证实，小鼠[[淋巴瘤]][[胸腺嘧啶核苷]][[激酶]]分析，非列表DNA修复接合分析和中国的东欧大鼠[[卵巢]][[细胞]]和人体淋巴细胞[[染色体异常]]分析，在体内姐妹染色体分析交换和小鼠[[微核]]分析并未发现[[突变]]作用。[[生殖]][[毒性]]以单剂量或300mg/kg/day多剂量的方式给雄性大鼠[[盐酸坦洛新胶囊]]，明显降低生育能力的作用。雄性大鼠生育能力下降的机理，可能是滞留在[[阴道]]内的[[精液]]组成发生变化以及对[[射精]]的损害。对生育能力的影响在单剂量给后3天或[[多剂量给药]]后4周将翻转而改善。多剂量给药停药后9周内将完全恢复。10和100mg/kg/day盐酸坦洛新胶囊多剂量给药改变雄小鼠生育能力的作用不明显。盐酸坦洛新胶囊对精液的组成和功能的影响没有被证实。对雌性大鼠的研究显示，单剂量或300mg/kg/day多剂量[[右旋体]]或[[消旋体]]的盐酸坦洛新胶囊明显降低生育能力。在雌性大鼠中单剂量给药后生育能力下降与对[[受精作用]]的损害有关。10或100mg/kg/day多剂量消旋体给药没有明显损害雌性大鼠的生育能力。　　
===[孕妇及[[哺乳期]]妇女用药]===
妇女不推荐使用本品。　　
===[儿童用药]===
儿童不推荐使用本品。　　
===[老年患者用药]===
虽然本品对[[血管]]平滑肌影响极小，但老年人服药后仍应稍事休息。　　
===[注意事项]===
1.本品主要针对尿道、膀胱颈及前列腺平滑肌，并无缩小前列腺体积之作用，如前列腺体积过大，梗阻症状明显时，要与5α[[还原酶抑制剂]]同时服用，待3-6个月前列腺体积明显缩小后，再根据症状决定服药与否。2.如治疗效果不明显时宜及时更换治疗方法。3．[[体位性低血压]]患者慎用。4.同用降压药时须注意[[血压]]变化，以免发生[[低血压]]。　　
===[贮藏方法]===
密闭保存。

[[分类:药品]][[分类:前列腺增生]]