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盐酸甲哌卡因
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【产品名称】 [[盐酸甲哌卡因]]; N-(2,6-二甲基[[苯基]])-1-甲基-2-[[哌啶]][[甲酰]]胺[[盐酸]]盐 【英文名】 Mepivacaine hydrochloride 【别名】 1-Methyl-2',6'-pipecoloxylidine hydrochloride; N-(2,6-Dimethylphenyl)-1-methyl-2-piperidinecarboxamide hydrochloride 【原料药生产厂家】山东宏富达医药化工有限公司{{百科小图片|bk62x.jpg|}}【分子式】 C15H22N2O.HCl 【分子量】 282.81 【CAS 登录号】 1722-62-9 【EINECS 登录号】 217-023-9 ==注射液简介== 盐酸甲哌卡因注射液最先在法国上市,在美国已列入处方手册。目前国内[[麻醉药]]品市场份额主要由[[普鲁卡因]]等品种占据。据统计,普鲁卡因在我国大城市医院的用药普及率已达90%以上。研究表明盐酸甲哌卡因在[[浸润]]、[[神经]]阻滞和[[硬膜外麻醉]]等临床应用方面的疗效达到普鲁卡因的两倍,而盐酸甲哌卡因与[[利多卡因]]和普鲁卡因相比[[毒性]]更小,为0.81比1.0。国外广泛的临床应用证明,盐酸甲哌卡因是一个在性价比上较有优势的[[局部麻醉药]],在国外局麻药市场上占有重要地位。预计盐酸甲哌卡因将逐步取代普鲁卡因的市场份额,成为[[临床麻醉]]的首选药物,因此开发该品种将有很好的市场前景及利润空间 [[适应症]]:用于浸润、神经阻滞和硬膜外麻醉,也用于[[表面麻醉]]。 ==注射液说明书== 【药品名称】盐酸甲哌卡因/[[肾上腺素注射液]] 【商品名】2%斯康杜尼 【英文或拉丁名】Mepivacaine Hydrochloride and Adrenaline Injection 【汉语拼音】Yansuan Jiapaikayin/Shenshangxiansu Zhusheye 【主要成分】盐酸甲哌卡因(Mepivacaine hydrochloride)20.00mg/ml [[肾上腺素]](Adrenaline).01mg/ml 【性状】本品为无色澄明液体 【药理毒理】药理作用: 盐酸甲哌卡因是一种氨基类[[局部麻醉]]剂。它作用于感觉及[[运动神经]][[纤维]],见效快,药效持续时间长,能有效阻碍神经传导。在麻醉剂中加入肾上腺素可减缓盐酸甲哌卡因在人体内的运行速度,以确保[[麻醉]]时间和效果,并在一定程度上减小了用量。毒理研究: 盐酸甲哌卡因对人体的致死毒量为5~10μg/ml,与利多卡因和普鲁卡因相比毒性要小。尚无动物实验研究资料以确定其致癌性、致突变性和[[生殖]]毒性。也无有关人的资料表明本品可能具有致癌性、致突变性和生殖毒性。 【药代动力学】当作用于外围[[神经传导阻滞]],盐酸甲哌卡因在注射2~4分钟后开始见效。其在体内的分布率为0.8,与[[血浆蛋白]]的结合率为60~78%(主要与氧—[[糖蛋白]]),本身的pKa值为7.6。通常600mg盐酸甲哌卡因在[[血浆]]中的半衷期为2~3小时,而对[[肝病]]和[[糖尿病]]患者而言,半衰期将延长。 盐酸甲哌卡因在人体的[[代谢]]主要由肝来完成。其绝大多数被胆汗分解,而后经肠吸收通过尿液排除(尿液的PH值可能因此受影响)。对于盐酸甲哌卡因[[放射性标记]]的病例,10%的[[放射性]]元素将以CO2的形式由肺排出。对成人而言,最终[[排泄物]]中未经分解的盐酸甲哌卡因只占其总量的2.8~3.2%,而这个百分比对新生幼儿而言为43.3%。 【适应症】用于[[口腔]]及牙科治疗中的[[局部浸润麻醉]](神经传导阻滞型)。 【用法与用量】用法:区域注射,不得[[静脉注射]]。剂量:成人每次治疗限用1~3剂。具体情况视麻醉范围及所用麻醉技术而定。推注速度:应不超过每分钟1ml. 【[[不良反应]]】盐酸甲哌卡因 [[中枢神经系统]]:可能受盐酸甲哌卡因抑制或亢奋,产生[[眼球]]不自主运动、妄语、头疼、[[恶心]]等[[症状]]。[[呼吸系统]]:[[呼吸困难]],甚至[[呼吸]]暂停。[[心血管系统]]:心动过缓,[[低血压]]等。可能导致室性[[期外收缩]]、[[室颤]],甚至心跳停止。[[过敏反应]]:[[荨麻疹]],浮肿等。这些症状出现的可能性很小。 *肾上腺素[[心血管疾病]]和高血压患者对肾上腺素较敏感,可能会有[[局部缺血]]或组织[[坏死]]的情况发生。 *[[亚硫酸盐]][[支气管哮喘]]患者对亚硫酸盐过敏,可能会引起一些过敏症状,如浮肿、荨麻疹等。 【[[禁忌症]]】[[对氨基]]类麻醉剂或同类药品有过敏反应者。 *患有以下心血管疾病者:[[高血压]]、[[心律失常]]、[[冠状动脉]]或风心病等[[心瓣]]膜[[疾病]]。 *服用复方三环[[抗抑郁药]]及进行[[单胺氧化酶]]治疗的病人。 【注意事项】对同一患者,一个疗程只能使用一次,而且[[针剂]]一经开封必须即时使用。 *[[肝肾]]功能不良者尽可能避免使用本麻醉剂。 *避免对已[[感染]]或发生[[红肿]]的部位进行麻醉。 *注射要缓慢进行,而且必须回抽以确保针头不在[[血管]]内。 *本药品中含[[血管收缩剂]],因此不能在同一区域重复使用,以免引起该区组织坏死 【孕妇及[[哺乳期]]妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。如需使用,应在有经验的麻醉医师指导下使用。 【儿童用药】*对3周岁以下儿童严禁使用本药品 *对儿童的用药剂量视患儿年龄,体重及所用具体治疗方式而定。一般,儿童使用本麻醉剂的剂量是每公斤体重0.025ml(0.5mg盐酸甲哌卡因),但一次不能超过一剂。限定儿童一次可摄入盐酸甲哌卡因盐酸盐的最高限量为:儿童体重(公斤)×1.33。 【老年患者用药】临床研究显示老年患者用药应减量。本品及其[[代谢物]]主要通过[[肾脏]]排除,而其毒性在[[肾功能]]损伤患者会有所增加,由于老年患者肾功能会有下降,因此应特别注意剂量的选择,并且及时监测肾脏功能 【[[药物相互作用]]】本产品与复方三环抗抑郁药及单胺氧化酶有不良反应。 *本产品与以下药品也可能发生不良反应:[[吩噻嗪]],高血压药品,抗心律失常药,[[甲氰米胍]],其它[[区域麻醉]]剂,[[镇静剂]]。 【[[药物过量]]】过量或在静脉注射本药品都会使药物在[[血液]]中含量过高而引起严重后果。会出现[[痉挛]]和[[血压]]下降。一旦发生过量反应,应立即进行紧急抢救,若抢救不及时,会引起患者[[缺氧]],体内[[酸中毒]],心动过缓,[[心律不齐]]甚至心跳停止。 【规格】本品为[[复方制剂]],每支含盐酸甲哌卡因36mg,肾上腺素0.018mg 【贮藏】25℃以下避光保存,注意防潮。 【包装】玻璃可注射套筒,每支1.8ml,每盒50支。 【有效期】二年. 【企业名称】[[法国赛特多]](SEPTODONT)公司
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