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[[绛糖宁胶囊]] 拼音名: Jiangtangning Jiaonang 英文名:书页号:GLQ─114 标准编号:WS-11448(ZD-1448)-2002 【处方】 [[黄芪]]400g [[地黄]]200g [[天花粉]]200g [[五味子]]100g [[太子参]]80g [[南瓜]]粉50g [[甘草]]100g 制成 1000粒 【性状】 本品为[[胶囊剂]],内容物为棕黄色至棕褐色的颗粒及粉末;气微香,味微苦、甜。 ==鉴别== (1)取本品,置[[显微镜]]下观察:[[导管]]多为螺纹及网状导管,[[薄壁细胞]]充满[[淀粉粒]]和草酸钙簇晶。 (2)取本品内容物3g,加[[氯仿]]30ml,加热回流2小时,滤过,滤液挥干,残渣加[[甲醇]]30ml,加热回流2小时,滤过,滤液挥干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取天花粉对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照[[薄层色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液10~15μl、对照药材溶液2μl,分别点于同一[[硅胶]]GF254薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)的下层溶液为[[展开剂]],展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品内容物2g,加盐酸1ml与氯仿20ml,加热回流1小时,放冷,分取氯仿液,滤过,滤液蒸干,残渣加[[乙醇]]1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液5μl、对照药材溶液3μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以[[石油]]醚(30~60℃)-苯-[[醋酸乙酯]]-[[冰醋酸]](10:20:7:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ I)。 ==含量测定== 照[[高效液相色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-水(36:64)为流动相;用[[蒸发]]光[[散射]]检测器检测。理论板数按[[黄芪甲苷]]峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备 精密称取黄芪甲苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含0.4mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品[[装量差异]]项下的内容物,研细,混匀,取6g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,[[超声处理]](功率250W,频率34kHz)1.5小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水15ml,微热使溶解,用水[[饱和]]的[[正丁醇]]振摇提取3次,每次ml,合并正丁醇液,用氨[[试液]]洗涤2次,每次ml,弃去氨液,正丁醇液蒸干,加甲醇使溶解并转移至5ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液5μl、15μl与供试品溶液10μl,注入液相色谱仪,测定,以外标两点法计算,即得。 本品每粒含黄芪以黄芪甲苷(C41H68O14)计,不得少于25μg。 ==主治及用法== 【功能主治】 [[益气养阴]],[[生津]]止渴。用于[[糖尿病]]症见多饮、[[多尿]],多食,体倦[[无力]],[[脉细数]]无力等。 【用法用量】 口服,一次~6粒,一日3次。 【规格】 每粒装0.4g 【贮藏】 密封。 【有效期】 1.5年。 [[分类:中成药]]
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