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[[葛芪胶囊]] 拼音名: Geqi Jiaonang英文名: 书页号:GLQ─106 标准编号:WS-10405(ZD-0405)-2002 【处方】 [[葛根]]325g [[夜关门]]325g [[金荞麦]]325g [[黄芪]]260g [[杜仲]]260g [[淫羊藿]]260g [[地黄]]227g [[玄参]]227g [[天花粉]]227g [[人参]]44g 制成 1000粒 【性状】 本品为[[胶囊剂]],内容物为棕褐色至深棕色的粉末;气微香,味微苦。 ==鉴别== (1)取本品内容物4g,加[[乙醚]]30ml,加热回流30分钟,弃去乙醚液,药渣挥干乙醚,加7%[[硫酸]]的45%[[乙醇溶液]]40ml,加热回流2小时,放冷,滤过,滤液用[[石油]]醚(60℃~90℃)振摇提取3次(40ml,30ml,20ml),合并提取液,用水洗涤2次,每次ml,弃去水洗液,加[[无水硫酸钠]]3g,摇匀,滤过,滤液蒸干,残渣加[[甲醇]]1ml使溶解,作为供试品溶液。另取[[人参二醇]]对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照[[薄层色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液15μl、对照品溶液5μl,分别点于同一以[[羧甲基纤维素钠]]为黏合剂的[[硅胶]]G薄层板上,以[[氯仿]]-乙醚(1:1)为[[展开剂]],展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品内容物4g,加水50ml,加热微沸30分钟,放冷,滤过,滤液加氯仿振摇提取3次(20ml、15ml、15ml),合并氯仿液,蒸干,残渣加[[无水乙醇]]2ml使溶解,作为供试品溶液。另取杜仲对照药材4g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液5μl、对照药材溶液10μl,分别点于同一以[[羧甲基纤维素]]为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-[[丙酮]](17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%[[三氯化铁]]溶液-1%铁氰化钾溶液(1:1)的混合溶液(临用新制)。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的蓝色斑点。 ==检查== 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。 ==含量测定== 照[[高效液相色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水-[[冰醋酸]](21:79:0.5)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按[[葛根素]]峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备 取葛根素对照品适量,精密称定,加30%[[乙醇]]制成每1ml含8μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品[[装量差异]]项下的内容物,研细,混匀,取0.5g,精密称定,置锥形瓶中,精密加入30%乙醇溶液50ml,称定重量,[[超声处理]]30分钟,放冷,再称定重量,用30%乙醇溶液补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液’,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含葛根以葛根素(C21H20O9)计,不得少于0.29mg。 ==功能主治== [[益气养阴]],[[生津]]止渴。用于气阴两虚所致[[消渴病]],症见倦怠[[乏力]],[[气短懒言]],烦热[[多汗]],[[口渴]]喜饮,小便清长,[[耳鸣]]腰酸,以及Ⅱ型[[糖尿病]]见以上[[症状]]者。 ==说明书== 【用法用量】 口服,一次~3粒,一日3次。 【注意事项】 定期复查[[血糖]]。 【规格】 每粒装0.4g 【贮藏】 密封。 【有效期】 1.5年。 [[分类:中成药]]
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